Les données préliminaires attendues en janvier 2016
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie leader dans le développement clinique et la
commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques
pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique,
annonce aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de son
étude clinique en cours de phase IIa à dose unique ascendante (ABX
464-003).
« ABX 464 est un médicament antiviral first-in-class pour le
traitement des patients infectés par le virus du VIH. C’est une petite
molécule, administrée par voie orale, qui inhibe la réplication du VIH
au moyen d’un mécanisme totalement nouveau qui présente des bénéfices
significatifs par rapport aux autres médicaments concurrents»
explique le Professeur Hartmut Ehrlich, M.D et Directeur Général
d’Abivax.
« Pour la première fois dans le traitement de
l’infection VIH, cette molécule pourrait entraîner une réduction durable
de la charge virale et devenir potentiellement le facteur clé de
guérison fonctionnelle des patients atteints du VIH ».
L’étude clinique ABX 464-003 est un essai randomisé en cours de Phase
Iia, en monothérapie, à dose croissante, en double aveugle, contrôlé par
placébo sur une population de patients naïfs (n’ayant jamais reçu de
traitement antirétroviral) à l’Ile Maurice et en Thaïlande. Les doses de
25, 50, 75, 100 et 150 mg sont administrées, par voie orale une fois par
jour pendant 3 semaines. Chaque cohorte comporte 6 patients traités avec
ABX464 et 2 avec un placebo.
« La finalisation cette semaine du recrutement de la cohorte recevant
150 mg par jour d’ABX464, permet à ABIVAX de confirmer, que les analyses
préliminaires de ces trois semaines d’étude, seront disponibles en
janvier 2016 » confirme Jean-Marc Steens, M.D., Directeur Médical
d’Abivax. « Les données de l’étude seront essentielles pour
sélectionner la dose appropriée pour mener de futures études et y
mesurer la durée prolongée de l’efficacité d’ABX 464 comme
critère d’évaluation principal».
Le critère d’évaluation principal de cette étude est l’innocuité et la
tolérance d’ABX464 après son administration répétée par voie orale de
cinq doses différentes. Le critère d’évaluation secondaire évalue le
profil pharmacocinétique du traitement et de son impact, en
monothérapie, sur la charge virale des patients infectés.
Le sida a été découvert pour la première fois aux Etats-Unis en 1981 et
le virus HIV en France en 1983. Depuis lors, la maladie s’est propagée
et demeure un problème de santé mondial majeur qui, selon l’Organisation
Mondiale de la Santé (Source UNAIDS, décembre 2015) a coûté la vie à
plus de 25 millions de personnes dans le monde. En 2014, UNAIDS estimait
à 36,9 million le nombre de personnes infectées par le virus et à 2
millions le nombre de nouveaux malades infectés chaque année.
Traité par thérapie antirétrovirale, le VIH/sida est devenu une maladie
chronique qui demeure une pathologie mortelle pesant lourdement sur les
ressources des systèmes de santé. ABIVAX estime le coût total des
médicaments anti-VIH à travers le monde à environ 18 milliards par an.
ABIVAX (www.abivax.com)
est une société de biotechnologie leader dans le développement clinique
et la commercialisation de médicaments et vaccins thérapeutiques
antiviraux dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles
que le VIH/sida et l’hépatite B chronique. Le portefeuille d’ABIVAX se
compose de deux produits à un stade de développement avancé, qui font
l’objet d’essais cliniques : ABX464, une nouvelle molécule prometteuse
contre le VIH/sida, administrée par voie orale et à l’épreuve des
résistances développées par le virus ; et ABX203, un vaccin
thérapeutique potentiellement capable de guérir l’hépatite B chronique.
ABIVAX
développe également d’autres médicaments et vaccins thérapeutiques
antiviraux susceptibles de rentrer en phase de développement clinique
dans les 18 prochains mois.
Une présentation générale d’ABIVAX
ainsi qu’un accès chronologique aux communications de l’entreprise sont
disponibles sur www.abivax.com.
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