L’étude de Phase 2a sera lancée au cours du 4ème trimestre
2017
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), une société
de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des
maladies virales en se basant sur ses plateformes technologiques
uniques, annonce aujourd’hui que l’ANSM a approuvé le lancement de
l’étude de Phase 2a de preuve de concept ABX464-101 sur son candidat
médicament le plus avancé, ABX464, auprès de patients souffrant de
colite ulcéreuse active d’intensité modérée à sévère.
Le Pr. Hartmut Ehrlich, M.D., Directeur Général d‘ABIVAX, déclare « Les
données précliniques publiées dans Nature Scientific Reports1
démontrent la capacité d’ABX464 à atténuer l’inflammation intestinale en
déclenchant l’expression de l’IL-22. C’est pourquoi nous sommes
convaincus du potentiel de ce composé auprès de patients souffrant de la
maladie inflammatoire de l’intestin (« MICI »). Il nous tarde de débuter
cette étude au cours du 4ème trimestre 2017 et
de communiquer les résultats préliminaires d’ici le 2nd
semestre 2018. »
ABX464-101 est une étude clinique de phase 2a qui vise à évaluer
l’innocuité et l’efficacité d’ABX464 auprès de 30 patients souffrant de
colite ulcéreuse d’intensivité modérée à sévère et qui ne répondent pas
ou sont intolérants aux immunomodulateurs, aux traitements anti-TNFα, au
vedolizumab et/ou aux corticostéroïdes. Les patients seront randomisés
pour recevoir soit une dose de 50mg d’ABX464, soit un placebo, chaque
jour pendant 8 semaines. Les objectifs exploratoires de cette étude
comprennent l’évaluation de la rémission clinique et la cicatrisation
des lésions dues à la colite ulcéreuse. L’étude clinique sera menée dans
7 pays en Europe : France, Belgique, Allemagne, Pologne, Hongrie,
République tchèque et Espagne. Des demandes d’autorisation de comités
éthiques et réglementaires ont actuellement été soumises dans tous ces
pays.
Le Pr. Severine Vermeire, M.D., Directrice de gastroentérologie de
l’Hôpital universitaire de Louvain, Directrice du département des
maladies chroniques, du métabolisme et du vieillissement à l’Université
de Louvain et principale investigatrice de l’étude commente, « Nous
sommes impatients à l’idée de commencer cette étude puisqu’il existe un
grand besoin médical non satisfait dans la colite ulcéreuse. La
recherche clinique avec ce nouveau candidat médicament est grandement
nécessaire pour améliorer les traitements. »
Le Dr. Jean-Marc Steens, M.D., Directeur Médical d’ABIVAX, commente « Cette
première étude clinique avec ABX464 sur la colite ulcéreuse est une
étape clé pour démontrer la pertinence clinique des propriétés
anti-inflammatoires d’ABX464. Cette démonstration pourrait avoir des
répercussions cliniques, non seulement chez les patients souffrant de
maladies chroniques de l’intestin, mais également chez les patients
infectés par le virus du VIH qui souffrent souvent de complications
liées à l’inflammation autour des réservoirs du VIH. »
A propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX est une société innovante de biotechnologie qui cible le système
immunitaire pour éliminer des maladies virales. ABIVAX dispose de trois
plateformes technologiques : une plateforme « antivirale »,
« stimulation immunitaire » et « anticorps polyclonaux ». Son produit le
plus avancé, ABX464, est actuellement en Phase II d’étude clinique afin
d’évaluer sa capacité à devenir un élément de rémission durable du
VIH/SIDA. ABX464 est une nouvelle molécule administrée par voie orale
qui inhibe la réplication virale via un mode d’action unique et qui
présente indépendamment un fort effet anti-inflammatoire. ABIVAX
développe également un candidat immunostimulant en phase clinique ainsi
que plusieurs candidats précliniques pour d’autres cibles virales (Virus
Respiratoire Syncytial, Virus de la Grippe, Virus de la Dengue, etc.).
Plusieurs de ces composés sont susceptibles d’entrer en phase de
développement clinique dans les 18 prochains mois. ABIVAX est cotée sur
le compartiment B d’Euronext à Paris (ISIN : FR0012333284 – Mnémo :
ABVX). ABIVAX est éligible au PEA-PME.
Pour plus d’informations sur la société, rendez-vous sur : www.abivax.com
1 Pour consulter l’article publié dans Nature Scientific
Report, cliquez sur : https://www.nature.com/articles/s41598-017-04071-3
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