L’administration prolongée d’ABX464 s’est avérée sûre et bien
tolérée ;
Observation d’une diminution de la charge d’ADN du VIH dans le sang
grâce à un traitement plus long ;
Pour la première fois, diminution de l’ADN du VIH observée dans le
tissu rectal ;
ABIVAX planifie actuellement une Phase 2b.
***
« ABX464: Mécanisme d’action » a été accepté comme abstract de
dernière minute et sera présenté lors de la Conférence Internationale
AIDS2018 (Amsterdam).
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer
des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que
le cancer, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs pour la deuxième
cohorte de l’étude ABX464-005 de phase 2a sur l’infection à VIH. Les
résultats et cette communication ont été discutés avec le Conseil
Scientifique d’ABIVAX avant leur publication.
L’étude ABX464-005, essai clinique de Phase 2a, vise à étudier les
effets d’ABX464 sur l’ADN du VIH (réservoirs) dans le sang et dans les
tissus rectaux chez des patients atteints du VIH et
immunodéprimés/déprimés.
L’étude a été menée à l’Hôpital Universitaire Trias i Pujol de Badalona
(Barcelone, Espagne). Dans le cadre de la première cohorte de l’étude
ABX464-005, 9 patients ont été traités par ABX464 avec des doses
quotidiennes de 150 mg administrées pendant 28 jours. Huit patients sur
neuf ont présenté, entre le jour 0 et le jour 28, une diminution de la
quantité d’ADN du VIH contenu dans les lymphocytes T CD4+ du sang
périphérique (allant jusqu’à 52%).
Dans la deuxième cohorte, un tiers de la dose ABX464 initialement
utilisée lors de la première cohorte (soit 50 mg/jour) a été administrée
à 12 patients sur une période de 3 mois. L’objectif était d’évaluer le
potentiel de cette dose limitée à réduire le réservoir de VIH dans le
sang et dans les tissus. A partir des données disponibles de la semaine
12 (huit patients ont pleinement terminé l’étude à ce stade), quatre
patients ont montré une réduction pouvant aller de 2% à 85% de l’ADN VIH
total dans les lymphocytes T CD4 + du sang périphérique. Les quatres
autres patients ont, quant à eux, montrés une augmentation de l’ADN du
VIH (5% à 36%).
Pour la première fois, des données ont pu être extraites et analysées à
partir de biopsies de tissus rectaux. De façon spécifique, quatre des
patients ont montré une réduction de l’ADN du VIH (16% à 71%) dans les
cellules T CD45+ du tissu rectal, et quatre patients ont vu l’ADN du VIH
augmenter au sein ces mêmes cellules (14% à 123%).
Les données complètes de cette cohorte seront présentées lors de
prochaines conférences scientifiques.
« Ces résultats montrent, pour la première fois, qu’ABX464 a la
capacité de réduire l’ADN du VIH dans les réservoirs contenus dans le
sang et les tissus rectaux », a déclaré le Dr
Jean-Marc Steens, Directeur Médical d’ABIVAX. « Cette durée de
traitement plus longue avec ABX464 à 12 semaines s’est avérée sûre,
généralement bien tolérée et permet une administration prolongée ».
«Les données de la deuxième cohorte de patients pour l’étude
ABX464-005 sont aussi importantes qu’encourageantes», a déclaré Ian
McGowan, professeur de médecine à l’École de médecine de
l’Université de Pittsburgh et président du Conseil Scientifique
d’ABIVAX. « Les résultats de l’étude démontrent que certains patients
infectés par le VIH et recevant 50 mg de ABX464 présentaient une
diminution significative d’ADN du VIH contenu dans le réservoir.
D’autres études identifieront les caractéristiques des patients les plus
susceptibles de bénéficier d’ABX464, que ce soit dans le cadre de
différents schémas posologiques, d’administation seule ou encore en
parallèle d’autres stratégies de guérison du VIH ».
Le professeur Hartmut Ehrlich, Directeur Général d’ABIVAX, a
commenté: « Il est gratifiant de voir la justification scientifique
d’ABX464 transparaitre dans ces données. Elle viennent notamment
soutenir les plans de la société pour les études de phase 2b, tout en
nous rapprochant un peu plus de l’élaboration d’une thérapie anti-VIH ».
Le mécanisme moléculaire d’ABX464 lui a permis de devenir un candidat
thérapeutique capable de réduire le réservoir de VIH chez les patients
infectés. Des données récentes apportent une nouvelle lumière sur son
mécanisme d’action et la présentation « ABX464, by binding the CBC
80/20 complex, enhances pre-mRNA splicing, resulting in the generation
of novel HIV-derived RNA species and in increased expression of the
anti-inflammatory miR124 » a été acceptée en tant qu’abstract
de dernière minute à la Conférence AIDS2018, qui se tiendra à Amsterdam
du 23 au 27 juillet.
Le recrutement de patients pour l’étude clinique ABX464 de phase 2a dans
la colite ulcéreuse est terminé et les derniers patients ont eu leur
dernière visite médicale ce mois-ci. Les premiers résultats sont
attendus pour automne 2018.
À propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX mobilise la « machinerie » immunitaire naturelle du corps pour
traiter les patients atteints d’infections virales, de maladies
auto-immunes et encore de cancers. Société en phase clinique, ABIVAX
utilise ses plateformes antivirales et immunitaires pour optimiser les
candidats médicaments pour guérir le VIH, traiter les maladies
inflammatoires de l’intestin ou encore le cancer du foie. ABIVAX est
cotée sur le compartiment B d’Euronext (ISIN : FR0012333284 – Mnémo :
ABVX).
Plus d’informations sur la société sur www.abivax.com.
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