-
Les résultats préliminaires de l’étude mettent en évidence
qu’ABX464 a le potentiel de devenir un élément clé de guérison
fonctionnelle du VIH -
Une étude additionnelle de Phase IIa en cours étudie l’effet
d’ABX464 sur les réservoirs du VIH présents dans les tissus de
l’intestin -
ABIVAX va poursuivre le développement d’ABX464 au bénéfice des
patients infectés par le VIH -
Ces données confirment le potentiel de la plateforme antivirale
d’ABIVAX
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX) est une
société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer
des maladies virales. ABIVAX annonce aujourd’hui qu’ABX464, le candidat
médicament le plus avancé de la société, a démontré la première
réduction des réservoirs du VIH jamais observée chez les patients
chroniques atteints du VIH, mesurée selon la quantité d’ADN viral
détectée dans les cellules périphériques mononuclées du sang (PBMC).
« C’est la première fois que nous observons un signal obtenu par
un candidat médicament, démontrant qu’il serait possible de réduire les
réservoirs de VIH chez les patients, » déclare le Pr. Linos
Vandekerckhove, Directeur du HIV Cure Center au sein du Département de
Médecine Interne Générale à l’Université de Gand en Belgique et
investigateur principal de l’étude concernée. « Désormais nos efforts
porteront sur l’optimisation de ce candidat médicament en combinaison
avec d’autres traitements afin de maximiser la réduction du réservoir
viral. »
« Nous sommes très heureux de cette découverte importante, et sommes
impatients de poursuivre l’étude d’ABX464 afin de déterminer, à travers
d’autres études cliniques, si nous pouvons réduire les réservoirs du VIH
au niveau le plus bas », ajoute le Pr. Bonaventura Clotet, Directeur
de l’Institut de Recherche sur le Sida IrsiCaixa de l’Hôpital
Universitaire Germans Trias i Pujol, à Badalona (Barcelone), un
des plus grands centres de traitement du VIH en Europe, et investigateur
principal de l’étude.
Dans l’étude ABX464-004, 30 patients infectés par le virus du VIH ont
été inclus en Espagne, en Belgique et en France, avec un ratio de
randomisation de 3:1 et ont reçu, pendant 28 jours, soit ABX464 soit un
placebo en plus de leur traitement antirétroviral actuel. La charge
virale au début de l’étude était bien contrôlée par « boosted
darunavir ». Après 28 jours, tous les traitements ont été interrompus
jusqu’au rebond de la charge virale. Des prises de sang ont été
effectuées au début de l’étude et après 28 jours de traitement afin
d’évaluer l’effet potentiel d’ABX464 sur les réservoirs de VIH dans les
cellules périphériques mononuclées du sang.
L’innocuité était le critère principal de l’étude : ABX464 a été bien
toléré et aucun effet secondaire indésirable grave n’a été constaté au
sein du groupe s’étant vu administrer ABX464. Chez les patients
évaluables (4 placebo, 14 traités avec ABX464), une réduction des copies
d’ADN viral/million de PBMC a été observée sur 7 des 14 patients traités
(soit une réduction de -40%, allant de -27% à -67%) et aucune réponse
n’a été observée dans le groupe placebo. Les patients répondeurs ont été
définis comme étant ceux présentant une réduction minimale de 50 copies
et de plus de 25% sur le nombre total de copies d’ADN viral.
La charge totale d’ADN viral dans les cellules périphériques mononuclées
de sang est un biomarqueur largement validé pour la mesure des
réservoirs du VIH. Plus précisément, chez les patients non-traités, la
charge totale d’ADN virale influe sur la progression de l’infection et
est donc particulièrement pertinente dans le cadre d’études cliniques.1
De plus, il existe une corrélation entre le pool d’ADN VIH et les
réservoirs aptes à la réplication virale.2
Le Dr. Jean-Marc Steens, M.D., Directeur Médical d’ABIVAX déclare, «
Ces résultats cliniques constituent une première étape majeure, qui
soutient notre hypothèse selon laquelle ABX464 à la capacité d’agir sur
les réservoirs du VIH. Les médicaments actuellement approuvés peuvent
réduire et contrôler la réplication du virus VIH, permettant ainsi aux
patients de vivre avec un traitement à vie. Mais à ce jour aucun
traitement n’a réussi à éradiquer le virus chez l’homme car il échappe
au traitement en se cachant dans ce que la communauté scientifique
dénomme communément les « réservoirs du VIH ». Dans l’étude clinique
ABX464-004, au cours de laquelle les patients n’ont été traités que
durant 28 jours, nous n’avons pas encore constaté d’impact sur le temps
de rebond de la charge virale après arrêt du traitement. L’étape
suivante consistera à évaluer l’effet d’ABX464 sur une période prolongée
de traitement. En entrainant une diminution plus importante des
réservoirs du VIH, cette molécule pourrait devenir un élément clé de
guérison fonctionnelle du VIH. »
Une nouvelle étude clinique (ABX464-005), annoncée précédemment, a
récemment débuté pour étudier l’effet d’ABX464 sur les réservoirs du VIH
dans les tissus de l’intestin. Dans cette étude, les patients se voient
administrer ABX464 pendant 28 jours en plus de leur traitement
antirétroviral. Des biopsies rectales sont collectées à différents
intervalles afin de quantifier, sur la durée, la charge virale et le
niveau d’inflammation dans les réservoirs. Sur la base des résultats de
l’étude ABX464-004, ABIVAX prévoit de modifier le protocole de l’étude
ABX464-005 afin de prolonger la durée du traitement et observer l’effet
à long terme d’ABX464 sur la suppression des réservoirs du VIH. Les
résultats préliminaires de l’étude ABX464-005 sont attendus au 3ème
trimestre 2017.
« Sur la base de cette première mise en évidence d’un impact
possible sur les réservoirs du VIH chez les patients, nous allons
renforcer notre engagement vis-à-vis de la communauté de patients vivant
avec le virus du VIH, afin de faire avancer la recherche sur cette
molécule innovante aussi rapidement que possible. De toute évidence,
plus de recherches et plus de résultats cliniques seront nécessaires
pour atteindre cet objectif », déclare le Pr. Hartmut Ehrlich, M.D.,
Directeur Général d’ABIVAX. « De plus, ces données encourageantes
valident le potentiel de la plateforme antivirale d’ABIVAX et sa
capacité à générer des candidats contre de nombreuses maladies virales
avec un fort besoin médical, telles que la dengue, la grippe et le virus
respiratoire syncytial. Elles renforcent également l’intérêt du
potentiel de cette molécule dans le traitement de maladies
inflammatoires de l’intestin, sur la base des propriétés
anti-inflammatoires découvertes sur ABX464. »
1 Avettand-Fènoël et
al: Total HIV-1 DNA, a Marker of Viral Reservoir Dynamics with Clinical
Implications. Clin. Microbiol. Rev. 29, 859-880 (2016). http://cmr.asm.org/content/29/4/859.abstract
2
Kiselinova et al : Integrated and Total HIV-1 DNA Predict Ex Vivo Viral
Outgrowth. PLOS Pathogens DOI:10.1371/journal.ppat.1005472 (2016). http://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1005472
Les données finales seront soumises pour présentation lors de prochaines
conférences internationales dédiées au VIH et seront publiées sur www.abivax.com.
PRESENTATION WEBCAST
Le management d’ABIVAX animera également un webcast de présentation le
mardi 2 mai 2017 à 16h CEST pour présenter ces données. Pour accéder à
la présentation, les participants peuvent utiliser le lien suivant : http://edge.media-server.com/m/p/e3wu56mi,
et se connecter en utilisant les codes téléphoniques suivants :
Code de confirmation : 9467551
| Participants, Local – Paris, France : | +33(0)1 76 77 22 32 | |
| Participants, Local – Vienne, Autriche : | +43(0)1 25302 1771 | |
| Participants, Local – New York, Etats-Unis : | +1646 254 3368 | |
| Participants, Local – Londres, Royaume-Uni : | +44(0)20 3427 1927 | |
| Participants, Local – Genève, Suisse : | +41(0)22 567 5429 | |
| Participants, Local – Dublin, Irlande : | +353(0)1 2465605 | |
| Participants, Local – Milan, Italie : | +3902 3600 8000 | |
| Participants, Local – Madrid, Espace : | +3491 375 3083 | |
| Participants, Local – Bruxelles, Belgique : | +32(0)2 400 1973 | |
| Participants, Local – Francfort, Allemagne : | +49(0)69 2999 3285 | |
| Participants, Local – Amsterdam, Pays-Bas : | +31(0)20 721 9157 | |
| Participants, Local – Stockholm, Suède : | +46(0)8 5065 3932 |
A propos d’ABX464
ABX464, le premier candidat médicament de la plateforme antivirale
d’ABIVAX, inhibe la réplication du VIH à travers un nouveau mécanisme
d’action (modulation de la biogénèse de l’ARN viral) qui pourrait ne pas
induire de résistance du virus du VIH et qui pourrait avoir un effet
durable chez les patients – comme précédemment démontré dans les études
précliniques. ABX464 est une petite molécule administrée par voie orale.
Dans une précédente étude de Phase IIa, dont les résultats ont été
présentés lors de la Conférence CROI en février 2016, ABX464 a démontré
un effet dose-dépendant sur la charge virale chez les patients naïfs de
traitement et infectés par le VIH ainsi qu’un bon profil d’innocuité et
de tolérance avec aucun effet secondaire indésirable grave et/ou sévère
constaté.
A propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX est une société innovante de biotechnologie qui cible le
système immunitaire pour éliminer des maladies virales. ABIVAX dispose
de trois plateformes technologiques : une plateforme « antivirale »,
« stimulation immunitaire » et « anticorps polyclonaux ». Son produit le
plus avancé, ABX464, est actuellement en Phase II d’étude clinique afin
d’évaluer sa capacité à devenir un élément de guérison fonctionnelle du
VIH/SIDA. ABX464 est une nouvelle molécule administrée par voie orale
qui inhibe la réplication virale via un mode d’action unique et qui
présente indépendamment un fort effet anti-inflammatoire. ABIVAX
développe également un candidat immunostimulant en phase clinique ainsi
que plusieurs candidats précliniques pour d’autres cibles virales
(Chikungunya, Ebola, Dengue, etc.). Plusieurs de ces composés sont
susceptibles d’entrer en phase de développement clinique dans les 18
prochains mois. ABIVAX est cotée sur le compartiment B d’Euronext à
Paris (ISIN : FR0012333284 – Mnémo : ABVX). ABIVAX est éligible au
PEA-PME.
Pour plus d’informations sur la société, rendez-vous sur : www.abivax.com
Suivez-nous sur Twitter @ABIVAX_
Contacts
Direction Financière
Didier Blondel, +33 1 53 83 08 41
didier.blondel@abivax.com
ou
Agence
de Communication
ALIZE RP
Caroline
Carmagnol/Margaux Pronost/Simon Derbanne, +33 6 64 18 99 59 / +33 1 44
54 36 65
abivax@alizerp.com
ou
LifeSci
Advisors
Chris Maggos, +41 79 367 6254
chris@lifesciadvisors.com