Cette collaboration de diagnostic vise à soutenir le développement
clinique du DARZALEX
SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Adaptive Biotechnologies, leader dans le domaine de la combinaison de
séquençage nouvelle génération (SNG) et de la bioinformatique experte
visant à profiler les récepteurs de cellules T et B du système
immunitaire adaptatif, vient d’annoncer son partenariat avec Janssen
Biotech, Inc., mis en place pour utiliser le test clonoSEQ basé sur le
SNG d’Adaptive, afin de mesurer la maladie résiduelle minimale (MRM)
chez des patients atteints de myélomes multiples (MM) ayant été traités
avec du DARZALEX (daratumumab). Le DARZALEX est un anticorps cytotoxique
ciblant les CD-38, qui a été approuvé pour le traitement des patients
atteints d’un MM en rechute ou réfractaire. Conformément aux
dispositions de cette collaboration, Adaptive percevra un paiement
d’avance relatif à l’accès à sa technologie dont le montant n’a pas été
divulgué, ainsi que des fonds de développement et d’éventuels paiements
d’étape futurs. Adaptive sera chargée d’obtenir les autorisations
réglementaires relatives à la commercialisation du test clonoSEQ pour le
MM.
« Adaptive est ravie de concevoir une technologie qui contribue à
mesurer l’ampleur de la réponse générée par le DARZALEX chez les
patients atteints de MM », a déclaré Chad Robins, PDG et cofondateur
d’Adaptive Biotechnologies. « Nous sommes impatients de voir progresser
notre partenariat stratégique avec Janssen, et d’intégrer le test
hautement sensible et quantitatif clonoSEQ à davantage d’essais relatifs
au DARZALEX. »
Tout au long de cette collaboration, les parties travailleront ensemble
afin de prouver l’utilité clinique de la surveillance de la négativité
de la MRM grâce au test clonoSEQ chez des patients atteints d’un MM
ayant été traités avec du DARZALEX, ainsi que d’évaluer la capacité des
médicaments à atteindre une MRM.
« L’ajout d’outils de diagnostic moléculaire novateurs et éprouvés dans
les domaines du développement de médicaments et des processus
réglementaires peut permettre aux cliniciens de traiter les patients en
intervenant de manière optimale et en temps opportun », a déclaré
Charles Sang, vice-président principal de la division Diagnostics chez
Adaptive. « Le test clonoSEQ d’Adaptive peut contribuer à atteindre cet
objectif en raison de la solide validation du test en question. Nous
considérons que l’engagement commun des deux sociétés consistant à
surveiller la négativité de la MRM chez des patients atteints d’un MM
contribuera à favoriser le succès de cette collaboration. »
À propos de la maladie résiduelle minimale/mesurable
La maladie résiduelle minimale/mesurable (MRM) fait référence aux
cellules cancéreuses qui persistent dans le corps d’un patient atteint
d’un lymphome à l’issue du traitement. Ces cellules peuvent être
présentes à des niveaux indétectables par des examens morphologiques
traditionnels, des examens sanguins microscopiques, ou une biopsie de la
moelle osseuse ou des ganglions lymphatiques. Les technologies
moléculaires sensibles, telles que le séquençage nouvelle génération
utilisé par le test clonoSEQ d’Adaptive Biotechnologies, sont
nécessaires pour détecter de manière fiable la MRM à des niveaux
inférieurs aux limites des évaluations traditionnelles.
À propos du test clonoSEQ®
Le test clonoSEQ d’Adaptive Biotechnologies permet aux médecins
d’utiliser la détection de la maladie résiduelle minimale/mesurable
(MRM) de nouvelle génération et basée sur le séquençage afin d’éclairer
des décisions cliniques relatives aux patients atteints de lymphopathie
maligne. Le test clonoSEQ détecte et quantifie les séquences ADN
présentes dans les cellules malignes qui peuvent être suivies tout au
long du traitement. Ce test fiable fournit une mesure cohérente et
précise de la gravité de la maladie, permettant potentiellement aux
médecins de surveiller la réponse au traitement au fil du temps afin
d’optimiser la prise en charge des patients. Adaptive va solliciter une
autorisation de commercialisation auprès de la FDA pour son test
clonoSEQ.
À propos d’Adaptive Biotechnologies®
Adaptive Biotechnologies est une société pionnière et leader dans le
domaine de la combinaison de séquençage nouvelle génération (SNG) et de
la bioinformatique experte visant à profiler les récepteurs de cellules
T et B. Adaptive offre aux laboratoires du monde entier la précision et
la sensibilité de sa plateforme d’immuno-séquençage afin de mener des
recherches révolutionnaires contre le cancer et d’autres maladies à
médiation immunitaire. Adaptive transforme également les découvertes
autour de l’immuno-séquençage en diagnostics cliniques et en
développements thérapeutiques afin d’améliorer les soins apportés aux
patients. Pour en savoir plus, rendez-vous sur adaptivebiotech.com.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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