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BioChaperone® permet de combiner
l’insuline lispro avec le pramlintide et l’insuline lispro avec
l’exenatide, trois hormones approuvées pour le traitement du diabète. -
Le bénéfice médical de telles combinaisons a déjà été établi lors
d’essais cliniques dans le diabète de type 1, en réalisant des
injections séparées. -
L’objectif de ces nouveaux projets est de proposer aux personnes
atteintes d’un diabète de type 1 des traitements plus efficaces, sans
augmenter le nombre d’injections. - L’initiation d’une première étude clinique est attendue au Q4 2017.
LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société
biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète avec des
formulations innovantes de protéines approuvées, annonce aujourd’hui le
lancement de deux nouveaux projets utilisant sa technologie propriétaire
BioChaperone® : la combinaison d’insuline lispro avec le
pramlintide (analogue d’amyline, Symlin®, AstraZeneca) et la
combinaison d’insuline lispro avec l’exenatide (agoniste du récepteur au
GLP-1, Byetta®, AstraZeneca).
« Les personnes avec un diabète de type 1 ont, encore à ce jour,
besoin de meilleurs traitements, plus proches de la physiologie normale.
Chez ces patients, il a d’ailleurs été prouvé en clinique que
l’administration simultanée de pramlintide ou d’exenatide avec une
insuline prandiale permettait non seulement d’augmenter le temps passé
dans l’intervalle de glycémie recommandé, mais également de réduire les
doses d’insuline utilisées et de favoriser la perte de poids.»
commente Gérard Soula, Président Directeur Général. « Nous avons pour
objectif d’apporter un tel bénéfice aux personnes avec un diabète de
type 1 en combinant l’insuline lispro avec du pramlintide ou de
l’exenatide dans un même produit, afin de restaurer l’effet synchronisé
des hormones sans augmenter le nombre nécessaire d’injections.»
L’insuline est un traitement vital pour les personnes avec un diabète de
type 1. Cependant, même les patients les mieux contrôlés présentent des
variations importantes de leur glycémie et il est fréquent qu’ils
n’atteignent pas les objectifs fixés avec leur médecin. Cela pourrait
s’expliquer en partie par le fait que, chez les personnes sans diabète,
l’insuline, l’amyline et le GLP-1 sont sécrétés de manière synchrone et
agissent en synergie pour contrôler la glycémie. Dans le diabète de type
1, une fois la maladie établie, ni l’insuline ni l’amyline ne sont
secrétées et la sécrétion de GLP-1 est déficiente.
Le pramlintide, un analogue à action rapide de l’amyline, ainsi que
l’exenatide, un agoniste à action rapide du récepteur au GLP-1, ont été
approuvés pour le traitement des diabètes de type 1 et 2,
respectivement. Lors d’essais cliniques, il a été démontré que ces
molécules, en complément à une insulinothérapie, amélioraient l’HbA1c et
réduisaient la consommation d’insuline prandiale, la prise de poids et
les effets secondaires.1,2
Cependant, l’insulinothérapie dans le cadre d’un diabète de type 1 exige
une forte implication du patient, notamment car elle nécessite des
injections quotidiennes multiples et un contrôle fréquent de la
glycémie. Afin de maintenir l’engagement des patients sur le long terme,
les nouvelles options de traitement du diabète devraient non seulement
démontrer une meilleure efficacité, mais également éviter d’augmenter la
lourdeur du traitement tout en restant financièrement abordables.
« L’usage du pramlintide ou de l’exenatide avec l’insuline
prandiale a depuis longtemps été activement promu par de nombreux
investigateurs, dont moi-même, dans la mesure où les résultats cliniques
soutiennent un fort bénéfice médical potentiel. L’approche BioChaperone
pourrait permettre de surmonter les principaux obstacles qui avaient
jusque-là limité l’usage de telles combinaisons. » commente le
Dr Jay Skyler, MD, Université de Miami, Etats-Unis.
Cette stratégie de formulation est basée sur des résultats cliniques en
conditions réelles avec les hormones administrées séparément et pourrait
permettre de réduire le temps de développement. Les projets BioChaperone
pourraient également soutenir une stratégie de tarification compétitive,
en tirant profit de protéines déjà approuvées et dans le domaine public.
« Ces deux projets innovants, BioChaperone Lispro Pramlintide et
BioChaperone Lispro Exenatide, illustrent à nouveau notre fort
engagement pour améliorer le traitement du diabète. Notre portefeuille
de produits est significativement renforcé par ces projets
complémentaires. » déclare Olivier Soula, Directeur Général
Délégué et Directeur R&D « Sur la base d’une expertise établie
dans le développement de formulations innovantes avec notre technologie
BioChaperone, nous espérons tester un de ces candidats dans une étude
clinique dès le 4ème trimestre 2017. »
A propos du pramlintide : le pramlintide (Symlin®,
AstraZeneca), un agoniste de l’amyline, est le seul produit hormonal, en
addition de l’insuline, approuvé pour le traitement du diabète de type
1. Comme l’amyline, qui est co-sécrétée avec l’insuline dans des
conditions physiologiques normales, mais est absente chez les personnes
atteintes d’un diabète de type 1, le pramlintide améliore le contrôle
glycémique postprandial en supprimant la sécrétion anormale de glucagon
au moment des repas, en augmentant la satiété et en rabaissant le taux
de vidange gastrique vers la normale. Chez les personnes avec un diabète
de type 1, le pramlintide administré trois fois par jour en complément à
un régime d’insuline prandiale et basale a démontré une amélioration de
l’HbA1c, une réduction des doses d’insuline prandiale et une réduction
du poids après 6 mois d’utilisation.
A propos de l’exenatide : l’exenatide à action rapide (Byetta®,
AstraZeneca), un agoniste à action rapide du récepteur au GLP-1,
est approuvé depuis 2005 pour le traitement du diabète de type 2, avec
ou sans insuline. Les agents de type GLP-1 à action rapide ont un profil
d’action similaire à celui du GLP-1 physiologique et agissent en
synergie avec l’insuline pour diminuer la glycémie après un repas. Chez
les personnes avec un diabète de type 1, le niveau de sécrétion du GLP-1
est anormalement bas et il a été démontré dans des études cliniques que
l’addition de l’exenatide à un régime d’insulines basale et prandiale
améliore grandement l’excursion glycémique postprandiale, même lorsque
l’on réduit de 20% la dose d’insuline prandiale. Chez les personnes avec
un diabète de type 2, l’exenatide administré deux fois par jour en
complément d’insulines basale et prandiale a démontré une réduction de
l’HbA1C, une réduction des doses d’insuline et une réduction du poids
après 6 mois d’utilisation.
A propos d’ADOCIA
Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà
approuvées. Le portfolio de formulations d’insulines d’Adocia, qui
comprend quatre produits en clinique et un produit en préclinique, est
l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie.
La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin d’adresser des besoins spécifiques aux patients.
Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète: deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200),
une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une
combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action rapide
lispro (BioChaperone Combo). Adocia développe également une formulation
aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon), deux
combinaisons d’insuline glargine avec des GLP-1 (BioChaperone Glargine
Dulaglutide et BioChaperone Glargine Liraglutide), deux combinaisons
d’insuline lispro avec des hormones prandiales synergiques (BioChaperone
Lispro Pramlintide et BioChaperone Lispro Exenatide) et une formulation
concentrée à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500), toutes en
développement préclinique.
En Décembre 2014, Adocia a signé un partenariat avec Lilly pour le
développement et la commercialisation des projets BioChaperone Lispro.
Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour
tous, partout.”
Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous
visite sur www.adocia.com
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le
8 avril 2016 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.
1 Karl D, et al. Diabetes Technol Ther 2007;
9(2):191-199.
2 Raman VS, et al. Diabetes Care
2010 Jun; 33(6): 1294-1296.
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