Adocia annonce ses résultats financiers pour le premier semestre 2018

• Une alliance stratégique signée avec Tonghua Dongbao, la société
  Chinoise leader en insuline
• Une position de trésorerie de près de 56 millions d’euros à fin
  juin 2018

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), la société
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de
formulations innovantes de protéines déjà approuvées pour le traitement
du diabète et d’autres maladies métaboliques, annonce aujourd’hui ses
résultats financiers pour le semestre s’étant terminé au 30 juin 2018.

Les comptes semestriels consolidés aux normes IFRS ont fait l’objet
d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la Société et
ont été arrêtés par le conseil d’administration de ce jour.

« Nous avons d’excellentes raisons de nous réjouir de ce début
d’année 2018 marqué par la signature d’une alliance stratégique avec la
société Chinoise Tonghua Dongbao. Cette alliance a deux volets, la
commercialisation de BioChaperone Lispro et BioChaperone Combo en Chine
et l’approvisionnement en insulines lispro et glargine pour développer
et licencier ces produits aux Etats-Unis, en Europe et au Japon. Nous
sommes convaincus que Tonghua Dongbao est le partenaire idéal sur ces
deux plans compte tenu de la forte présence de Dongbao sur le marché
chinois et de sa large capacité de fabrication d’insuline. »
commente Gérard Soula, Président directeur général d’Adocia. « Notre
position de cash renforcée nous permet d’accélérer nos efforts pour
soutenir notre stratégie d’innovation à long terme ; par exemple,
BioChaperone Pramlintide Insuline, une innovation de rupture pour le
traitement du diabète, fait actuellement l’objet d’une première étude
clinique dont les résultats sont attendus au cours du troisième
trimestre. »

Eléments financiers synthétiques

Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés condensés
établis pour les périodes de 6 mois se terminant respectivement le 30
juin 2018 et le 30 juin 2017 :

Les résultats de la Société au 30 juin 2018 se caractérisent par les
principaux éléments suivants :

• Un chiffre d’affaires de 32,8 millions d’euros qui provient
  essentiellement des accords de licences signés avec la société Tonghua
  Dongbao (THDB) fin avril 2018.

Le paiement initial (« upfront payment ») non remboursable de 50
millions de dollars prévu à la signature du contrat, soit 41,1 millions
d’euros est reconnu partiellement en chiffre d’affaires (32,8 millions
d’euros) sur le premier semestre. Il reflète les droits d’utilisation
ainsi concédés à THDB pour le développement, la production et la
commercialisation de BioChaperone^® Lispro et BioChaperone^®
Combo en Chine et dans d’autres territoires. Le solde non amorti du
paiement initial sera reconnu à l’avancement des prestations de services
de recherche et développement fournies par Adocia dans le cadre du
transfert et du développement des produits.

L’an dernier, le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 avait été
impacté par la fin de la collaboration avec Eli Lilly qui avait conduit
à la reconnaissance en revenus du solde non encore amorti du paiement
initial de 50 millions de dollars reçu en 2014.

• Des charges opérationnelles des six premiers mois de 2018 qui
  s’élèvent à 21,8 millions d’euros en augmentation de 6 millions
  d’euros par rapport aux six premiers mois 2017. L’augmentation
  s’explique à hauteur de 3,8 millions d’euros par les frais juridiques
  engagés dans le cadre des deux procédures d’arbitrage lancées à
  l’encontre d’Eli Lilly et à hauteur de 2 millions d’euros par
  l’augmentation des dépenses de personnel.
• Un résultat net avant impôt qui s’élève donc à 10,6 millions
  d’euros conduisant à une charge d’impôts de 4,1 millions d’euros.
• Une situation financière solide : avec l’encaissement fin avril
  2018 du paiement reçu de Tonghua Dongbao à hauteur de 45 millions de
  dollars ou 37,1 millions d’euros (net de retenue à la source), la
  Société affiche une situation de trésorerie au 30 juin 2018 de près de
  56 millions d’euros à comparer à 34,8 millions d’euros au 1er janvier
  2018.

La consommation de trésorerie, hors encaissement de Tonghua Dongbao,
s’élève pour les six premiers mois de l’année à 16 millions d’euros
comparé à 13,6 millions d’euros au cours des six premiers mois de
l’année 2017 (retraité de l’encaissement mi-juin 2017 de 7,8 millions
d’euros de crédit d’impôt recherche généré sur l’exercice 2016).
L’augmentation de la consommation de trésorerie s’explique
principalement par les frais juridiques liés aux deux arbitrages en
cours.

L’encaissement du crédit d’impôt recherche sur les dépenses 2017 d’un
montant de 7,5 millions d’euros est attendu sur le troisième trimestre
2018.

• Les dettes financières au 30 juin 2018 s’élèvent à 7,9 millions
  d’euros, en augmentation nette de 0,6 millions d’euros rapport au
  début d’année reflétant l’augmentation à hauteur de 0,8 millions
  d’euros de la ligne de trésorerie mise en place pour financer les
  frais liés aux procédures juridiques en cours, compensée par les
  remboursements des emprunts contractés pour financer l’acquisition et
  l’aménagement du bâtiment acquis en 2016.

« Le paiement initial reçu de Tonghua Dongbao en avril renforce
notre position de trésorerie et nous donne une plus grande visibilité
financière. » commente Valérie Danaguezian, Directrice Financière
d’Adocia. « En maintenant une politique de gestion rigoureuse de nos
dépenses, notre situation financière solide nous permet d’investir dans
le développement de notre portefeuille afin de franchir rapidement les
étapes clés que nous nous sommes fixées. »

Principaux faits marquants du premier semestre 2018

Le premier semestre de 2018 a été riche d’évènements pour Adocia ; la
Société a non seulement fait progresser ses programmes clés dans le
diabète, mais a également conclu une alliance stratégique avec Tonghua
Dongbao, incluant des accords de licence et des accords
d’approvisionnement en insulines. La Société a également étendu l’usage
de la technologie BioChaperone^® à de nouvelles indications.

En janvier 2018, Adocia a annoncé les résultats principaux
positifs d’une étude de proportionnalité à la dose de BioChaperone
Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline prandiale
lispro. Ces résultats positifs sont une étape réglementaire clé du
développement de la combinaison innovante d’insulines d’Adocia. A ce
jour, BioChaperone Combo a été testé dans 5 études cliniques positives
de Phase 1/2 chez des personnes avec un diabète de type 1 ou de type
2 et a systématiquement montré une action prandiale plus rapide et une
action basale plus longue que l’insuline prémix standard (Humalog^®
Mix25^TM, Eli Lilly).

Début avril 2018, Adocia a initié la première étude clinique chez
l’homme de BioChaperone Pramlintide Insuline, une combinaison innovante
de l’analogue d’amyline pramlintide (approuvé aux Etats-Unis pour le
traitement du diabète sous le nom de Symlin^®, AstraZeneca) et
d’insuline recombinante humaine. Chez les personnes sans diabète,
l’amyline est co-secrétée avec l’insuline et les deux hormones ont des
effets synergiques pour contrôler la glycémie. Alors que l’insuline agit
en promouvant la capture du glucose dans les cellules depuis le flux
sanguin, l’amyline agit à différents niveaux pour réguler l’apparition
de glucose dans le sang ; en effet l’amyline promeut la satiété,
ralentit le rythme de la vidange gastrique et inhibe la sécrétion de
glucagon. En combinant un analogue d’amyline et une insuline prandiale
dans le même traitement, Adocia espère offrir aux personnes avec un
diabète un contrôle glycémique prandial plus précis que celui atteint
avec l’insuline seule, sans augmenter le nombre d’injections
quotidiennes. Les résultats préliminaires de cette étude, qui recrute 24
personnes avec un diabète de type 1, sont attendus au Q3 18.

Fin avril 2018, Adocia a annoncé avoir conclu une alliance
stratégique avec le leader Chinois de l’insuline Tonghua Dongbao (THDB),
selon laquelle Adocia accordait les droits exclusifs de développement et
de commercialisation à THDB sur BioChaperone Combo, sa combinaison à
ratio fixe d’insuline glargine et d’insuline lispro, et sur BioChaperone
Lispro, sa formulation ultra-rapide d’insuline lispro, en Chine et dans
d’autres territoires d’intérêt pour THDB. Selon les termes des accords
de licence, THDB est responsable des futurs développements, production
et commercialisation de BioChaperone Combo et BioChaperone Lispro en
Chine et dans certains autres territoires. L’accord prévoit un paiement
initial total de 50 millions de dollars, dont 40 millions de dollars
pour BioChaperone Combo et 10 millions de dollars pour BioChaperone
Lispro. De plus, Adocia est éligible à recevoir des paiements d’étape
pouvant atteindre 85 millions de dollars, dont 50 millions de dollars
pour BioChaperone Combo et 35 millions de dollars pour BioChaperone
Lispro. Enfin, Adocia pourrait recevoir des royalties à deux chiffres
sur les ventes de ces deux produits sur les territoires concernés. THDB
remboursera Adocia de certaines dépenses de recherche et développement
pendant la durée du contrat. Adocia reste responsable du développement
et de la fabrication des excipients pharmaceutiques BioChaperone^®.

Adocia conserve les droits de développer et de licencier BioChaperone
Lispro et BioChaperone Combo au niveau mondial dans tous les territoires
non couverts par les présents accords, notamment aux Etats-Unis, en
Europe et au Japon.

En juin 2018, Adocia a annoncé une extension de cette alliance
stratégique selon laquelle THDB produira et fournira à Adocia les
ingrédients pharmaceutiques (API) insulines lispro et glargine pour
soutenir le développement des produits d’Adocia en dehors de la Chine.
En tant que leader local de l’insuline en Chine, THDB commercialise des
produits à base d’insuline humaine et développe plusieurs analogues
d’insuline. Notamment, son insuline glargine est en cours d’approbation
commerciale en Chine et son insuline lispro devrait prochainement entrer
en essais de Phase 3 dans ce pays. L’insuline lispro de THDB est
produite dans la même usine que l’insuline humaine utilisée dans ses
produits commerciaux ; cette usine a récemment passé avec succès un
audit aux standards cGMP permettant l’entrée de l’insuline humaine de
THDB en études de Phase 3 en Europe.

Début janvier 2018, Adocia avait également annoncé l’extension de
l’usage de la plateforme technologique BioChaperone pour permettre le
développement de traitements innovants dans le domaine gastrointestinal
(BioChaperone GLP-2) et de l’obésité (BioChaperone Glucagon GLP-1). Les
deux projets, actuellement en études précliniques, tirent profit de
l’expertise en formulation de protéines que la Société a acquise pendant
le développement de ses projets sur le diabète.

Enfin, sur le plan juridique, Adocia a poursuivi les deux
arbitrages lancés à l’encontre d’Eli Lilly & Co (« Lilly »). La première
procédure porte sur un montant d’environ 11 millions de dollars et
d’autres réparations spécifiques relatifs aux changements apportés par
Lilly au plan de développement au cours de la collaboration. La
procédure est terminée et la société est dans l’attente du jugement.

La seconde procédure porte sur le détournement et l’utilisation abusive
par Lilly d’informations confidentielles et de découvertes appartenant à
Adocia, ainsi que de la violation par Lilly d’accords de collaboration
et de confidentialité. Adocia réclame des dommages et intérêts d’un
montant supérieur à 200 millions de dollars, ainsi que d’autres
réparations spécifiques. Le jugement est désormais attendu sur le
deuxième trimestre 2019.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines et de
peptides thérapeutiques déjà approuvés pour le traitement du diabète et
d’autres maladies métaboliques. Dans le domaine du diabète, le
portefeuille de produits injectables d’Adocia est l’un des plus larges
et des plus différenciés de l’industrie et comprend six produits en
phase clinique. Adocia a également récemment étendu son portefeuille au
développement de traitements pour l’obésité et le syndrome du grêle
court.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone^® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée.
Le pipeline clinique d’Adocia comprend cinq formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue lispro (BioChaperone Lispro U100 et
U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine
(HinsBet U100), une combinaison d’insuline lente glargine et de
l’insuline à action rapide lispro (BioChaperone Combo) et une
combinaison prandiale d’insuline humaine avec l’analogue d’amyline
pramlintide (BioChaperone Pram Insuline). Il inclut également une
formulation aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Glucagon) pour le
traitement de l’hypoglycémie. Le pipeline préclinique d’Adocia comprend
des combinaisons d’insuline glargine avec des agonistes du récepteur au
GLP- 1 (BioChaperone^® Glargine GLP-1) pour le traitement
du diabète, une combinaison prête à l’emploi de glucagon et d’un
agoniste du récepteur au GLP-1 (BioChaperone Glucagon GLP-1) pour le
traitement de l’obésité et une formulation aqueuse prête à l’emploi de
teduglutide (BioChaperone Teduglutide) pour le traitement du syndrome du
grêle court.

Adocia et le leader chinois de l’insuline Tonghua Dongbao ont récemment
conclu une alliance stratégique. En avril 2018, Adocia a accordé à
Tonghua Dongbao deux licences pour le développement et la
commercialisation de BioChaperone Lispro et de BioChaperone Combo en
Chine et dans d’autres territoires d’Asie et du Moyen-Orient. Les
licences incluent un paiement initial de 50 millions de dollars, des
paiements d’étape de développement pouvant atteindre 85 millions de
dollars et des redevances à deux chiffres sur les ventes. En juin 2018,
Tonghua Dongbao a convenu de produire et d’approvisionner Adocia en
ingrédients pharmaceutiques insuline lispro et en insuline glargine dans
le monde entier, à l’exception de la Chine, pour soutenir le
développement du portefeuille d’Adocia sur ces territoires.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous,
partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 19 avril
2018 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia
dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats financiers au 30 juin 2018

Produits opérationnels

Le tableau suivant présente le détail des produits opérationnels pour
chacune des périodes :

Les produits opérationnels proviennent principalement des accords de
collaboration et de licence ainsi que du financement public des dépenses
de recherche. Au 30 juin 2018, ils s’élèvent à 36,1 millions d’euros
comparé à 23,1 millions d’euros l’an dernier sur la même période.

Le chiffre d’affaires d’un montant de 32,8 millions d’euros
s’explique essentiellement par les accords de licences signés avec la
société Tonghua Dongbao (THDB) fin avril 2018.

Le paiement initial (« upfront payment ») non remboursable de 50
millions de dollars prévus à la signature du contrat, soit 41,1 millions
d’euros est reconnu partiellement en chiffre d’affaires (32,8 millions
d’euros) sur le premier semestre. Il reflète les droits d’utilisation
ainsi concédés à THDB pour le développement de BioChaperone Lispro et
BioChaperone Combo en Chine et dans certains territoires. Le solde du
paiement initial sera reconnu à l’avancement des prestations de services
de recherche et développement fournies par Adocia dans le cadre du
transfert et du développement des produits.

L’an dernier, le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 avait été
impacté par la fin de la collaboration avec Eli Lilly qui avait conduit
à la reconnaissance en revenus du solde non encore amorti du paiement
initial de 50 millions de dollars reçu en 2014.

Les autres produits opérationnels sont constitués du Crédit
d’Impôt Recherche qui s’élève 3,2 millions d’euros à fin juin 2018,
comparé à près de 3,6 millions d’euros au premier semestre 2017. La
diminution est en ligne avec le montant moindre des dépenses de
recherche et de développement enregistrées sur ce semestre.

Charges opérationnelles

Le tableau suivant présente le détail des charges opérationnelles par
fonction pour chacune des périodes :

Les dépenses de recherche et développement comprennent
essentiellement les frais de personnel affectés à la recherche et au
développement, les coûts de sous-traitance (dont études précliniques et
essais cliniques), les coûts de propriété intellectuelle, les achats de
matériels (réactifs et autres consommables), de produits pharmaceutiques
et autres matières premières. Ces dépenses restent stables entre les
deux périodes avec un montant de près de 13 millions d’euros. Retraité
des frais juridiques liés aux arbitrages, ces dépenses de recherche et
développement représentent près de 75% des charges opérationnelles au 30
juin 2018.

Les frais administratifs et frais généraux incluent les frais de
personnel non affectés à la recherche et au développement ainsi que les
coûts de prestation de services se rapportant à la gestion et au
développement des affaires commerciales de la Société, et de sa filiale
aux Etats-Unis. Ils se sont élevés à 8,7 millions d’euros au 30 juin
2018 contre 3,3 millions d’euros au 30 juin 2017. Cette hausse de 5,4
millions d’euros s’explique principalement, à hauteur de 3,8 millions
d’euros, par l’augmentation des prestations juridiques engagées par la
Société pour conduire les arbitrages en cours et à hauteur de 1 million
d’euros par l’augmentation des dépenses de personnel, notamment suite au
versement de primes de performance aux salariés en lien avec la
signature du partenariat avec la société chinoise Tonghua Dongbao. Fin
2017, compte tenu de la situation financière de la Société et dans le
cadre d’une politique salariale prudente, les primes et salaires de
l’ensemble du personnel avaient été gelés.

Le tableau ci-dessous analyse les charges opérationnelles courantes par
nature de dépenses, pour chacune des deux périodes :

Les achats consommés de matières, produits et fournitures ont
augmenté entre les deux périodes de près de 24% pour se situer à 1,1
millions d’euros. Cette hausse s’explique essentiellement par les achats
de matières premières nécessaires à la fabrication de lot cliniques.

Les charges de personnel se sont élevées à 7,7 millions d’euros
au 30 juin 2018 contre 5,4 millions d’euros au 30 juin 2017. Les
effectifs moyens se sont maintenus à un niveau comparable, passant de
126,1 Equivalents Temps Plein (ETP) en 2017 à 125,1 ETP en 2018. La
hausse des dépenses de personnel s’explique principalement par le
versement de primes de performance aux salariés, suite à la signature du
partenariat avec Tonghua Dongbao.

Le poste paiements en actions de 0,7 million d’euros au 30 juin
2018 intègre principalement l’impact des plans mis en place les années
précédentes. La diminution de 0,4 million d’euros de ce poste s’explique
par l’arrivée à échéance de plusieurs plans de paiements en actions en
2017. En application des normes IFRS 2, ces charges correspondent à la
juste valeur des instruments de capitaux attribués aux dirigeants et aux
salariés. Ces éléments sont sans impact sur les comptes sociaux ni sur
la trésorerie de la Société.

Les charges externes comprennent principalement les coûts des
études précliniques, des essais cliniques, les dépenses de
sous-traitance, les coûts de propriété intellectuelle, les honoraires et
les frais généraux. Ces dépenses s’élèvent à 11,5 millions d’euros au 30
juin 2018, en hausse de 3,7 millions d’euros par rapport à la même
période en 2017. Cela s’explique essentiellement par l’intensification
des prestations juridiques en lien avec les deux procédures juridiques
en cours.

Les impôts et taxes s’établissent à 0,2 million d’euros au 30
juin 2018 contre 0,1 million d’euros au 30 juin 2017.

Les dotations aux amortissements et provisions s’élèvent à 0,6
million d’euros au 30 juin 2018 et ont augmenté de 0,1 million par
rapport au 30 juin 2017 du fait du reclassement de la provision pour
écart de conversion actif dans le résultat courant.

Eléments de bilan

Avec l’encaissement fin avril 2018 du paiement reçu de Tonghua Dongbao à
hauteur de 45 millions de dollars ou 37,1 millions d’euros (net de
retenue à la source), la Société affiche une situation de trésorerie au
30 juin 2018 de près de 56 millions d’euros à comparer à 34,8 millions
d’euros au 1er janvier 2018.

Les capita

Contacts

Pour plus d’informations merci de contacter :
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Gérard
Soula, +33 4 72 610 610
Président directeur général
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ALIZE RP
Caroline Carmagnol et Wendy
Rigal, + 33 1 44 54 36 61
adocia@alizerp.com

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