LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ADOCIA (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company
(NYSE : LLY) annoncent aujourd’hui l’achèvement d’une étude clinique de
phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro
ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d’ADOCIA, qui est conçue pour accélérer
l’absorption de l’insuline.
Cette étude menée dans le cadre du partenariat entre ADOCIA et Lilly
avait pour but de comparer l’effet de BioChaperone Lispro et d’Humalog®
(insuline lispro d’origine recombinante), injectés au moment d’un repas
standardisé, sur l’équilibre glycémique postprandial chez les patients
diabétiques de type 1. Bien que les insulines analogues rapides
commercialisées soient injectées 5 à 15 minutes avant le repas ou
immédiatement après le repas, une insuline ultra-rapide pourrait
permettre une injection au moment du repas, ou même après le début du
repas, tout en améliorant le contrôle de la glycémie post-prandiale.
« Nous sommes très heureux d’annoncer ces premiers résultats cliniques
positifs pour l’étude de phase 1b menée en collaboration avec Lilly »,
indique Olivier Soula, Directeur R&D et Directeur Général délégué.
« Cette étude réussie est une base solide pour poursuivre la
démonstration du bénéfice médical de notre formulation d’insuline
ultra-rapide pour les personnes diabétiques. »
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 38
personnes diabétiques de type 1 ont reçu une dose de 0.2 UI/kg, soit de
BioChaperone Lispro, soit d’Humalog, juste avant un repas standardisé.
Le principal objectif était une comparaison des excursions de la
glycémie postprandiale au cours des deux premières heures
(Delta-AUC-BG(0-2h)). BioChaperone Lispro a conduit à une réduction de
61 pourcent de l’excursion de la glycémie postprandiale comparé à
Humalog (Delta-AUC-BG(0-2h) ratio = 0.39; 95%-CI 0.28 to 0.52; p<0.0001).
Cette étude apporte également la confirmation du caractère ultra-rapide
du profil pharmacocinétique de BioChaperone Lispro. Ces résultats
concordent avec les conclusions de l’étude clinique précédente
(NCT021466511) et démontrent que BioChaperone Lispro a une
vitesse d’absorption de l’insuline lispro significativement plus rapide
qu’Humalog avec une augmentation de 168% de l’exposition précoce à
l’insuline pour la même dose (AUClispro_0-30min ratio = 2.68; 95%-CI
2.18 to 3.30; p<0.0001).
En termes de sécurité, BioChaperone Lispro et Humalog ont amené à un
nombre similaire d’épisodes hypoglycémiques. Pour chaque traitement,
aucune réaction locale n’a été observée sur le site d’administration.
« Nous restons engagés à apporter des solutions novatrices aux patients
diabétiques dont ceux ayant recours à l’insulinothérapie » dit David E.
Moller, Vice Président, Endocrine and CV Research and Clinical
Investigation, Lilly Research Laboratories. « Les résultats que nous
avons générés ensemble avec ADOCIA sont encourageants et nous avons hâte
d’en apprendre plus sur la manière dont cette nouvelle option de
traitement potentiel pourrait fonctionner auprès des personnes
diabétiques. »
Des études cliniques supplémentaires seront menées cette année dans le
but de préparer le plan clinique de phase 3.
L’enregistrement sur clinicaltrials.gov pour cet essai (2014-005028-92)
a été mis à jour.
Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les croyances actuelles de Lilly. Cependant, il existe
des risques et incertitudes substantielles attachées au processus de
recherche sur le médicament, de développement et de commercialisation.
Il n’existe pas de garantie que la collaboration de recherche débouche
sur des résultats positifs ou que l’une ou les deux des sociétés
pourront réaliser les bénéfices attendus, ou que BioChaperone Lispro
obtienne des résultats expérimentaux positifs, ou obtienne une
approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques et
incertitudes, ainsi que d’autres, veuillez-vous référer aux documents
enregistrés par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange
Commission. Lilly ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives.
A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Notre société a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme
dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité,
répondant à de réels besoins, et aujourd’hui nous restons fidèles à
cette mission dans tout ce que nous entreprenons. A travers le monde,
les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à
disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont
besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et
partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le
volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com.
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1 Communiqué de presse d’ADOCIA
le 9 septembre 2014 « ADOCIA annonce des résultats préliminaires
positifs de l’étude clinique de dose-réponse de BioChaperone®
Lispro U100, insuline ultra-rapide, chez des patients diabétique de Type
1. »
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Communications Manager,
Lilly Diabetes
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www.lilly.com
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Adocia
Gérard Soula
Président Directeur Général d’Adocia
Tél.
: +33 4 72 610 610
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adocia@alizerp.com