LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company
(NYSE : LLY) ont annoncé aujourd’hui le lancement de l’étude clinique de
phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro
ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer
l’absorption de l’insuline.
Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et
Lilly, a pour but de comparer l’effet de BioChaperone Lispro et de
Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA), injectés au moment
du repas, sur le contrôle de la glycémie postprandiale chez les patients
diabétiques de type 2, pendant une période de deux semaines. Les
insulines analogues rapides commercialisées sont habituellement
injectées avant le repas. Une insuline ultra-rapide permettrait une
injection au moment du repas, ou même après le début du repas, dans le
but de réduire l’ampleur des excursions glycémiques. La première étude
clinique menée par les deux sociétés a démontré que, comparé à Humalog,
BioChaperone Lispro était associé à une réduction de 61% des excursions
glycémiques postprandiales pendant les deux heures suivant la prise du
repas.
« Cette nouvelle étude clinique a pour but de documenter le bénéfice
potentiel de BioChaperone Lispro chez les patients diabétiques de type
2, qui représentent environ 90% des personnes souffrant de diabète »,
annonce Olivier Soula, Directeur R&D et directeur général délégué
d’Adocia. « Cette étude suit un protocole similaire à celui de l’étude
que nous avons récemment lancée chez des patients diabétiques de type
1. »
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 50
patients diabétiques de type 2 recevront plusieurs doses quotidiennes de
BioChaperone Lispro et d’Humalog au cours de deux périodes de 14 jours
chacune. L’objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle
glycémique postprandial obtenu après l’injection de BioChaperone ou
d’Humalog immédiatement avant le repas. Les profils pharmacocinétiques
des deux produits seront également mesurés. Adocia est le promoteur de
cette étude, réalisée par Profil Neuss en Allemagne.
« Beaucoup de patients diabétiques de type 2 ont besoin d’une insuline
prandiale pour contrôler adéquatement leur maladie » dit David E.
Moller, Vice-président, Laboratoires de Recherche de Lilly. « Il est
important que nous continuions à étudier de nouvelles options de
traitement qui pourraient potentiellement aider les personnes à mieux
contrôler leur diabète. »
Des études cliniques supplémentaires sont en cours de planification.
Cet essai (EudraCT 2015-00-1865-17) est enregistré et apparaîtra sur
clinicatrials.gov.
Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly. Cependant, il
existe des risques et incertitudes substantielles attachées aux
processus de recherche sur le médicament, de développement et de
commercialisation. Il n’existe pas de garantie que la collaboration de
recherche débouchera sur des résultats positifs ou que l’une ou les deux
des sociétés pourront réaliser les bénéfices attendus, ou encore que
BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou
une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques
et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités
de Lilly et Adocia, veuillez vous référer aux documents enregistrés aux
Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange
Commission (SEC) et aux documents enregistrés en France par Adocia
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF). Lilly et Adocia ne
prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et
déclarations prospectives.
A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la
vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de
réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce
qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly
travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments
qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la
compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les
communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en
apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com.
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Contact Lilly
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Communications
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www.lilly.com
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