LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company
(NYSE : LLY) annoncent aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de
phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro
ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d’Adocia, qui est conçue pour accélérer
l’absorption de l’insuline.
Cette nouvelle étude dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly a pour
but de comparer l’effet de BioChaperone Lispro et de Humalog®
(insuline lispro d’origine rDNA), injectés soit au moment du repas, soit
15 minutes après le repas, sur le contrôle glycémique post-prandial chez
des diabétiques de type 1 pendant une période de deux semaines. Les
insulines analogues rapides commercialisées sont généralement injectées
avant le repas. Une insuline ultra-rapide permettrait une injection au
moment du repas, ou même après le début du repas, dans le but de réduire
l’ampleur des excursions glycémiques.
« Cette nouvelle étude clinique vise à préciser davantage le bénéfice
potentiel de BioChaperone Lispro. » explique Olivier Soula, Directeur
R&D et Directeur Général délégué d’Adocia. « Nous continuons à
progresser rapidement afin de caractériser les effets cliniques du
profil de l’insuline ultra-rapide lispro et de préparer le produit pour
la phase 3.»
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 36
patients diabétiques de type 1 recevront des doses multiples
quotidiennes de BioChaperone Lispro et d’Humalog au cours de deux
périodes de 14 jours chacune. Le principal objectif est de comparer les
profils de glycémie post-prandiale obtenus après la même injection bolus
de BioChaperone Lispro ou d’Humalog, en réponse à la prise d’un repas
solide. De plus, l’étude permettra de documenter l’innocuité et
l’efficacité de l’absorption d’une insuline ultra-rapide dans un cadre
ambulatoire. Adocia est le promoteur de cette étude, qui sera réalisée
par Profil Neuss en Allemagne.
« Suite au succès de l’étude initiale à dose unique, le programme
clinique progresse avec cette étude à doses quotidiennes multiples, qui
nous permettra en particulier d’évaluer les effets lors de la prise de
repas non-standardisés et la sécurité et la facilité d’utilisation du
produit dans le cadre ambulatoire. », a déclaré Simon Bruce, Directeur
Médical d’Adocia.
Des études cliniques de Phase 1b supplémentaires seront menées cette
année dans le but de comprendre la performance pour d’autres besoins de
patients diabétiques.
Cet essai (NCT02528396) a été enregistré et est disponible sur
clinicaltrials.gov.
Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly. Cependant, il
existe des risques et incertitudes substantielles attachées aux
processus de recherche sur le médicament, de développement et de
commercialisation. Il n’existe pas de garantie que la collaboration de
recherche débouchera sur des résultats positifs ou que l’une ou les deux
des sociétés pourront réaliser les bénéfices attendus, ou encore que
BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou
une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques
et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités
de Lilly et Adocia, veuillez vous référer aux documents enregistrés aux
Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange
Commission (SEC) et aux documents enregistrés en France par Adocia
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF). Lilly et Adocia ne
prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et
déclarations prospectives.
A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la
vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de
réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce
qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly
travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments
qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la
compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les
communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en
apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com.
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