LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241- ADOC), société
biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des
formulations innovantes de protéines approuvées, annonce aujourd’hui le
lancement d’une étude clinique de Phase 1b évaluant la linéarité de la
réponse à la dose de BioChaperone® Combo 75/25 à trois doses
différentes chez des personnes atteintes d’un diabète de type 2.
BioChaperone Combo est une formulation propriétaire d’Adocia associant
l’insuline analogue basale glargine (Lantus®, Sanofi) et
l’insuline analogue prandiale lispro (Humalog®, Eli Lilly and
Company). La technologie BioChaperone® permet cette
combinaison en solubilisant l’insuline glargine à pH neutre, pH de
compatibilité avec les insulines analogues prandiales.
L’objectif de cette étude est de documenter l’exposition à la dose de
BioChaperone Combo à trois doses différentes chez des personnes
diabétiques de type 2, dans le but de déterminer la relation de
proportionnalité à la dose.
« Nous sommes très heureux d’initier cette étude sur
BioChaperone Combo, conçue pour répondre à une importante exigence
réglementaire. » a commenté Olivier Soula, Directeur Général
Délégué et Directeur R&D d’Adocia. « Avec les résultats
positifs annoncés hier, cette étude devrait permettre de renforcer
l’ensemble des données qui soutiennent une meilleure performance de
notre combinaison par rapport aux prémix chez les personnes atteintes de
diabète de type 2. »
Dans cette étude randomisée, en double-aveugle, en cross-over à quatre
périodes, qui utilisera un clamp euglycémique automatisé pendant 30
heures, 32 participants avec un diabète de type 2 recevront de manière
aléatoire une séquence de quatre traitements, i.e. une des trois doses
de BioChaperone Combo 75/25 (0,6 U/kg ; 0,8 U/kg ou 1,0 U/kg) ou une
dose unique de Humalog® Mix25TM à 0,8 U/kg, à
l’occasion de quatre visites séparées.
L’objectif principal est l’évaluation de la proportionnalité à la dose
de l’exposition totale à l’insuline, à travers trois doses de
BioChaperone Combo. Les objectifs secondaires incluent la documentation
de la réponse à la dose en ce qui concerne l’effet métabolique total,
aux trois doses de BioChaperone Combo, et la comparaison des profils
pharmacodynamiques et pharmacocinétiques de BioChaperone Combo (0,8
U/kg) avec ceux d’Humalog Mix25TM (0,8 U/kg). Les objectifs
incluent aussi l’évaluation de la sécurité et de la tolérance aux deux
traitements chez ces participants.
Les résultats de cette étude sont attendus au quatrième trimestre 2017.
Adocia est le promoteur de cette étude, qui sera réalisée par Profil
Neuss en Allemagne.
Cet essai est enregistré (NCT03180710) et apparaîtra sur
clinicaltrials.gov.
A propos d’ADOCIA
Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà
approuvées. Le portefeuille de produits injectables d’Adocia pour le
traitement du diabète, qui comprend cinq produits en phase clinique et
cinq produits en phase préclinique, est l’un des plus larges et des plus
différenciés de l’industrie.
La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin de répondre aux besoins spécifiques des patients.
Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200),
une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une
combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action rapide
lispro (BioChaperone Combo). De plus, une formulation aqueuse de
glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon) est récemment entrée en
phase clinique. Adocia développe également deux combinaisons d’insuline
glargine avec des GLP-1 (BioChaperone Glargine Dulaglutide et
BioChaperone Glargine Liraglutide), deux combinaisons d’insuline lispro
avec des hormones prandiales synergiques (BioChaperone Lispro
Pramlintide et BioChaperone Lispro Exenatide) et une formulation
concentrée à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500), toutes en
développement préclinique.
Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous,
partout.”
Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite
sur www.adocia.com
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le
11 avril 2017 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.
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