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400 patients, avec les formes les plus sévères d’ATRd, seront
suivis dans le cadre de ce partenariat. -
Les données issues de cette étude serviront à mieux comprendre
les problématiques de prise en charge de cette pathologie. -
Le traitement de l’ATRd est l’une des indications cibles du
candidat médicament ADV7103.
NÎMES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Advicenne (Paris:ADVIC), spécialiste du développement de produits
thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de
maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, annonce la
signature d’un partenariat avec la Société Européenne de Néphrologie
Pédiatrique, l’European Society for Paediatric Nephrology (ESPN).
Cette collaboration, d’une durée initiale de 3 ans, permettra de
recueillir des données sur l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) en
Europe.
Cette collaboration sera marquée par l’ouverture d’une enquête sur la
prise en charge de l’ATRd en Europe (couvrant en particulier les 5 plus
gros pays européens) et d’un registre recueillant les données de vie
réelle sur le long terme de 400 patients, souffrant essentiellement de
formes génétiques de la maladie, formes les plus sévères.
Cette base de données offrira une visibilité accrue aux professionnels
sur les parcours des patients, le diagnostic, les traitements
alternatifs employés et les complications de l’ATRd. Les données réunies
feront l’objet de publications à l’attention de la communauté médicale.
Elena Levtchenko, Secrétaire Générale de l’ESPN explique : « Ce
partenariat s’inscrit dans notre volonté d’améliorer le savoir
disponible autour des maladies néphrologiques pédiatriques, et dans ce
cas précis autour de l’ATRd. Ce registre unique nous permettra de
regrouper des informations primordiales pour améliorer le suivi des
patients atteints par cette maladie et pour faire ainsi avancer la prise
en charge de l’ATRd en Europe. »
« Nous sommes très heureux d’initier cette collaboration avec l’ESPN.
Ce partenariat illustre la démarche globale d’Advicenne qui vise à
améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’une maladie
orpheline» déclare Luc-André Granier, co-fondateur et président
d’Advicenne.
A Propos d’Advicenne
Advicenne est une société biopharmaceutique qui développe des produits
thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de
maladies orphelines néphrologiques et neurologiques. Le produit le plus
avancé de la Société est ADV7103, qui a obtenu des résultats positifs
lors d’une étude pivot de Phase III, menée en Europe auprès d’enfants et
d’adultes atteints d’acidose rénale tubulaire distale (ATRd). Un essai
clinique pivot de Phase II/III aux Etats-Unis est prévu pour le deuxième
semestre 2018. Advicenne prévoit de déposer le dossier centralisé
d’autorisation de mise sur le marché européen au second semestre 2018
pour une commercialisation par Advicenne attendue à l’horizon 2020 en
Europe et 2021 aux Etats-Unis.
ADV7103 est également en cours de développement dans une seconde
indication, la cystinurie, une tubulopathie rénale congénitale.
Advicenne est une société cotée sur le marché réglementé Euronext Paris
(code ISIN : FR0013296746, code Euronext : ADVIC). Créée en 2007, la
société est basée à Nîmes et Paris, France.
Pour de plus amples informations sur Advicenne, veuillez visiter: http://advicenne.com/fr
A propos de l’ESPN
Créé en 1967, l’ESPN (European Society for Paediatric Nephrology)
regroupe un réseau de plusieurs centaines d’experts dans tous les pays
européens, y compris la Russie et la Turquie.
Cet organisme a pour vocation de promouvoir la connaissance des maladies
néphrologiques pédiatriques via l’organisation de formations et
d’évènements scientifiques au profit d’enfants souffrant de maladies
rénales. Notamment, un congrès annuel au cours duquel sont rassemblés
les professionnels de santé concernés est organisé chaque automne.
A propos de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd)
L’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) est une maladie rare
caractérisée par une excrétion rénale déficiente des acides générés par
le métabolisme. L’excès d’acides, ainsi accumulé dans le sang, entraîne
un déséquilibre du pH sanguin (acidose) et de multiples complications
tels que retard de croissance et rachitisme chez l’enfant (maladie
affectant le développement des os) mais aussi une série de troubles
métaboliques additionnels telles qu’une déperdition de potassium
(hypokaliémie), une accumulation de calcium dans le sang (hypercalcémie)
et une excrétion pathologique de calcium dans l’urine (hypercalciurie) à
l’origine de calculs rénaux , de calcinoses et de possibles
insuffisances rénales. L’ATRd, qu’elle soit génétique (manifestée dès
les premiers mois de la vie) ou contractée suite à une maladie
auto-immune toucherait 30 000 à 50 000 patients en Europe.
Contacts
Advicenne
Luc-André Granier, Sarah Delbaere, Julie Rachline
+33
(0)4 66 05 54 20
investors@advicenne.com
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