– Le WTX101 en Phase 3 de développement en tant que traitement
novateur de le maladie de Wilson, un trouble hépatique rare, génétique
et chronique induit par le cuivre –
– Conférence téléphonique et diffusion Web prévues aujourd’hui 11
avril 2018 à 8h30 (Heure avancée de l’Est) –
NEW HAVEN, Connecticut–(BUSINESS WIRE)–Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ALXN) et Wilson Therapeutics AB
(publ) ont annoncé aujourd’hui qu’Alexion a fait une offre publique
recommandée en numéraire aux actionnaires de Wilson Therapeutics en vue
d’acquérir toutes les actions en circulation de Wilson Therapeutics par
le biais d’une offre publique d’achat, via une filiale en propriété
exclusive. Wilson Therapeutics est une société biopharmaceutique basée à
Stockholm, en Suède, qui développe des traitements novateurs pour les
patients souffrant de troubles rares induits par le cuivre. Le produit
de Wilson Therapeutics, le WTX101, est en Phase 3 de développement en
tant que traitement de la maladie de Wilson, un trouble génétique rare
avec des effets hépatiques et neurologiques dévastateurs pour les
patients. Le WTX101 est un agent oral de liaison du cuivre de premier
plan avec un mécanisme d’action unique et une capacité à accéder et à
lier le cuivre du sérum et à promouvoir son élimination du foie. Le
WTX101 a reçu la désignation « Fast Track » (procédure d’enregistrement
accélérée) aux États-Unis et la désignation de médicament orphelin pour
le traitement de la maladie de Wilson aux États-Unis et dans l’Union
européenne.
« La maladie de Wilson est un trouble rare pouvant conduire à une
maladie hépatique grave, notamment une cirrhose et une insuffisance
hépatique aiguë, ainsi qu’à des morbidités neurologiques débilitantes
comme une diminution des mouvements, de la démarche, de l’élocution, de
la déglutition et des troubles psychiatriques. Le WTX101 est un produit
innovant qui traite la cause sous-jacente de la maladie et peut
potentiellement définir une nouvelle norme de soins pour traiter la
maladie de Wilson, un domaine n’ayant bénéficié d’aucun nouveau
traitement depuis plus de deux décennies », a déclaré Ludwig Hantson, le
président-directeur général d’Alexion. « L’acquisition de Wilson
Therapeutics représente une adéquation stratégique puissante pour
Alexion du fait du recoupement avec notre intérêt clinique et commercial
actuel pour les troubles métaboliques et neurologiques, c’est aussi un
premier pas important dans la restructuration de notre pipeline
clinique. »
« Alexion est un leader mondial des maladies rares, présentant de
solides antécédents dans le développement et la commercialisation de
thérapies pour les patients atteints de maladies rares, ce qui en fait
un excellent partenaire pour rendre le WTX101 disponible pour les
patients atteints de la maladie de Wilson dans le monde entier », a
expliqué Jonas Hansson, le PDG de Wilson Therapeutics.
La Transaction
Alexion rachètera Wilson Therapeutics par le biais d’une offre publique
d’achat lancée ce matin à 7h00 (Heure d’Europe Centrale)/1h00 (Heure
avancée de l’Est) dans le cadre de laquelle Alexion, par l’entremise
d’une filiale en propriété exclusive, a proposé 232 SEK en numéraire
pour chaque action en circulation de Wilson Therapeutics. La valeur
comptable totale de la transaction se chiffre à 7,1 milliards SEK
(montant fondé sur les actions en circulation sur une base pleinement
diluée), soit environ 855 millions de dollars. Le Comité indépendant du
Conseil d’administration de Wilson Therapeutics a recommandé à
l’unanimité que les actionnaires de Wilson Therapeutics acceptent
l’offre, le Conseil d’administration d’Alexion a également approuvé
l’offre à l’unanimité. Alexion a obtenu des accords d’entente
d’actionnaires de la part des quatre plus grands actionnaires,
représentant 57,4 % des actions en circulation de Wilson Therapeutics,
et de deux actionnaires supplémentaires représentant 8,7 %, pour un
total de 66,1 % des actions en circulation de Wilson Therapeutics,
indiquant que ces actionnaires se sont engagés à accepter l’offre sous
certaines conditions. Par ailleurs, Polar Capital, qui détient 7,3 % des
actions en circulation de Wilson Therapeutics, a exprimé son soutien à
l’Offre, et son intention de l’accepter, ce qui donne un soutien total
de 73,4 %. L’acquisition de Wilson Therapeutics requiert l’approbation
des autorités réglementaires compétentes, et Alexion prévoit d’obtenir
ces autorisations avant la fin de la période d’acceptation. L’offre
publique d’achat devrait être finalisée et la transaction devrait être
clôturée au cours du deuxième trimestre 2018. Alexion envisage de
financer l’acquisition avec son encaisse.
BofA Merrill Lynch agit en qualité de conseiller financier principal
d’Alexion. Deutsche Bank agit également en qualité de conseiller
financier, et DNB Markets agit en qualité de conseiller financier et
d’agent de règlement de Nordic. Advokatfirman Cederquist agit en qualité
de conseiller juridique d’Alexion en vertu de la loi suédoise, et Ropes
& Gray LLP agit en qualité de conseiller juridique en vertu de la loi
américaine en relation avec l’Offre. Lazard agit en qualité de
conseiller financier exclusif de Wilson Therapeutics, et Vinge fait
office de conseiller juridique pour Wilson Therapeutics.
Pour de plus amples informations au sujet de la transaction, veuillez
consulter le site http://ir.alexion.com/acquisitions.cfm.
Conférence téléphonique
Alexion organise une conférence téléphonique/diffusion Web aujourd’hui
11 avril 2018 à 8h30 (HNE) pour parler de cette acquisition. Pour
participer à cette conférence téléphonique, composez le (866) 762-3111
(États-Unis) ou le (210) 874-7712 (International), code d’accès 8294207,
un peu avant 8h30 (Heure avancée de l’Est). Une rediffusion de la
conférence téléphonique sera disponible pendant une durée limitée après
la conférence. Le numéro pour la rediffusion est le (855) 859-2056
(États-Unis) ou le (404) 537-3406 (International), code d’accès 8294207.
Il est possible d’accéder à la diffusion audio sur le Web depuis la page
Investisseurs du site Internet d’Alexion : http://ir.alexion.com.
À propos de la maladie de Wilson
La maladie de Wilson est un trouble hépatique rare, chronique, génétique
et potentiellement mortel lié à une déficience du transport du cuivre.
L’équilibre du cuivre est normalement maintenu dans l’organisme par
l’excrétion hépatique du cuivre excédentaire dans la bile. Chez les
patients atteints de la maladie de Wilson, une mutation génétique
désactive cette voie d’excrétion biliaire et du cuivre excédentaire
s’accumule au fil du temps dans les cellules hépatiques. L’accumulation
de cuivre finit par submerger la capacité de stockage sans danger et des
lésions cellulaires surviennent. Lorsque la capacité du foie à stocker
du cuivre est dépassée, et lorsque les cellules hépatiques sont lésées,
du cuivre est libéré dans la circulation et peut s’accumuler dans
d’autres organes, dont le système nerveux central. Si elle n’est pas
traitée, la maladie de Wilson aboutit à diverses combinaisons et
gravités de symptômes hépatiques, neurologiques et psychiatriques, et
peut être fatale.1,2
La maladie de Wilson affecte environ une personne sur 30 000 dans le
monde.3 L’âge moyen du diagnostic est 15-20 ans,3
la majorité des patients présentant la maladie entre les âges de 10 et
30 ans.4 La norme de soins actuelle inclut les chélateurs de
métaux pour enlever le cuivre sérique, suivis par un traitement
d’entretien avec du zinc pour empêcher toute nouvelle accumulation.1,2
Aucune nouvelle option de traitement n’a été approuvée depuis plus de
deux décennies et un important besoin non satisfait continue d’exister
chez les patients.
À propos du WTX101
Le WTX101 (bis-choline de tétrathiomolybdate) est un agent de liaison du
cuivre de premier plan avec un mécanisme d’action unique, en cours
d’investigation en tant que nouvelle thérapie pour la maladie de Wilson.
Contrairement aux traitements actuels, le WTX101 fournit un autre
mécanisme de liaison à la protéine du cuivre en formant un complexe
tripartite avec le cuivre et l’albumine. Le WTX101 détoxifie ainsi le
cuivre excédentaire aussi bien dans le foie que dans le sang, et promeut
la clairance du cuivre via l’excrétion biliaire (la voie d’élimination
naturelle du corps). Le WTX101 a une affinité pour le cuivre 10 000 fois
plus élevée que les autres chélateurs et traite la cause sous-jacente de
la maladie.
Une étude de Phase 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité du WTX101 chez
les patients atteints de la maladie de Wilson a été réalisée avec succès.5
De plus, la fraction active du WTX101, le tétrathiomolybdate, a fait
l’objet de tests dans le cadre de plusieurs études cliniques antérieures
sur des patients atteints de la maladie de Wilson. Les résultats de ces
études suggèrent que le WTX101 peut réduire et contrôler les niveaux de
cuivre libre et améliorer les symptômes et les handicaps associés. Les
résultats suggèrent également que le WTX101 est généralement bien
toléré, avec un faible risque d’aggravation neurologique d’origine
médicamenteuse. Le WTX101 a reçu la désignation « Fast Track »
(procédure d’enregistrement accélérée) aux États-Unis et la désignation
de médicament orphelin pour le traitement de la maladie de Wilson aux
États-Unis et dans l’Union européenne.
À propos de Wilson Therapeutics
Wilson Therapeutics est une société biopharmaceutique basée à Stockholm,
en Suède, qui développe des traitements novateurs pour les patients
souffrant de troubles rares induits par le cuivre. Le produit de Wilson
Therapeutics, le WTX101, est en Phase 3 de développement en tant que
traitement novateur de la maladie de Wilson. Wilson Therapeutics est
cotée sur le segment Mid Cap du Nasdaq Stockholm sous le symbole
boursier WTX. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.wilsontherapeutics.com.
À propos d’Alexion
Alexion est une société biopharmaceutique mondiale au service des
patients et des familles affectés par des maladies rares par le biais de
l’innovation, de la mise au point et de la commercialisation de
traitements pouvant changer la vie. Leader mondial de l’inhibition du
complément, Alexion a développé et commercialise le premier et seul
inhibiteur du complément homologué pour le traitement des patients
atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne, du syndrome hémolytique
et urémique atypique et de la myasthénie grave généralisée positive aux
anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine. Alexion possède également
deux thérapies enzymatiques substitutives très innovantes destinées aux
patients atteints d’hypophosphatasie ou d’un déficit en lipase acide
lysosomale, deux maladies métaboliques extrêmement rares et
potentiellement fatales. En tant que chef de file de la biologie du
complément depuis plus de 20 ans, Alexion concentre ses efforts de
recherche sur de nouvelles molécules et cibles dans la cascade du
complément, et ses efforts de développement sur les axes thérapeutiques
majeurs de l’hématologie, la néphrologie, la neurologie et les troubles
métaboliques. Le présent communiqué de presse et des informations
complémentaires sur Alexion sont disponibles à l’adresse suivante : www.alexion.com.
[ALXN-G]
Déclaration prospective
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs,
notamment des déclarations concernant le statut et les plans pour les
essais cliniques sur le WTX101, les avantages potentiels du WTX101 pour
le traitement de la maladie de Wilson et les avantages potentiels de la
transaction. Les énoncés prospectifs sont assujettis à des facteurs
susceptibles de faire varier les résultats et plans d’Alexion par
rapport à ceux escomptés, dont par exemple les décisions des autorités
de réglementation concernant la pertinence de nos recherches,
l’autorisation de commercialisation ou les limitations matérielles sur
le marketing de nos produits, les retards, interruptions ou défaillances
dans la fabrication et la fourniture de nos produits et de nos produits
candidats, l’échec à répondre de manière satisfaisante aux questions
soulevées par l’Agence américaine des produits alimentaires et des
médicaments (la « FDA ») et les autres organismes de réglementation, la
possibilité que les résultats des essais cliniques ne soient pas
prédictifs des résultats d’innocuité et d’efficacité de nos produits
dans une plus grande population de patients, la possibilité que les
essais cliniques de nos produits candidats soient retardés, l’adéquation
de nos processus de pharmacovigilance et de rapports sur l’innocuité des
médicaments, les incertitudes entourant les procédures judiciaires, les
enquêtes menées par la société et celles menées par les gouvernements, y
compris les enquêtes menées sur Alexion par la Commission américaine des
opérations de Bourse (la « SEC ») et le Département de la justice des
États-Unis, le risque que les dépôts réglementaires anticipés soient
retardés, le risque que les estimations concernant le nombre de patients
atteints de la maladie de Wilson soient inexactes, les risques liés à
l’évolution des taux de change, les risques liés aux effets potentiels
des initiatives de restructuration et de déménagement du siège social de
la Société, ainsi que tout un éventail d’autres risques décrits de temps
à autre dans les documents déposés par Alexion auprès de la SEC dont,
entre autres, les risques évoqués dans le rapport annuel d’Alexion sur
Formulaire 10-K pour la période close au 31 décembre 2017 et dans nos
autres documents déposés auprès de la SEC. Alexion n’a nullement
l’intention de mettre à jour l’un quelconque de ces énoncés prospectifs
pour refléter des événements ou circonstances survenus après la date des
présentes, sauf en cas d’obligation légale.
Références
1 Roberts, E. and M.L. Schilsky (2008). “Diagnosis and
Treatment of Wilson Disease: An Update.” Hepatology 47(6): 2089-2111.
2 European Association for the Study of the Liver (2012).
“EASL clinical practice guidelines: Wilson’s Disease.” J Hepatol 6(53):
671-685.
3 Merle, U. et al., (2007). “Clinical presentation, diagnosis
and long-term outcome of Wilson’s disease: a cohort study.” Gut 56:
115-120.
4 Beinhardt, S. et al., (2014). “Long-term outcomes of
patients with Wilson disease in a large Austrian cohort.” Clin
Gastroenterol Hepatol 12: 683-689.
5 Weiss, K.H. et al., (2017). “Bis-choline tetrathiomolybdate
in patients with Wilson’s disease: an open-label, multicentre, phase 2
study.” Lancet Gastroenterol Hepatol 2(12): 869-876.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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