DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Altan Pharma Limited (« Altan »), une société pharmaceutique spécialisée
irlandaise, a annoncé aujourd’hui que l’Office américain des brevets et
des marques (« USPTO ») a attribué deux brevets à Altan pour sa
formulation intraveineuse d’acétaminophène (paracétamol).
Le brevet américain numéro 9,943,479 couvre la formulation unique
d’Altan, qui permet le conditionnement du produit dans un contenant en
plastique souple préservant sa stabilité durant l’intégralité de sa
durée de conservation approuvée. Le brevet américain numéro 9,943,492
couvre le processus de fabrication du produit. Ces brevets américains
protégeront la formulation intraveineuse de l’acétaminophène d’Altan
jusqu’au 18 juillet 2026.
Les formulations intraveineuses traditionnelles d’acétaminophène sont
extrêmement sensibles à l’oxygène. Elles doivent être désoxygénées
durant le processus de fabrication et être conditionnées dans des
ampoules de verre pour en maintenir la stabilité durant toute la durée
de conservation approuvée. Altan a mis au point une formulation unique
en son genre, ne nécessitant pas de désoxygénation et permettant un
conditionnement dans des contenants en plastique souple, une méthode
privilégiée par les hôpitaux en raison des risques de bris de verre et
des questions de gestion d’inventaire.
Altan projette de déposer une demande 505(b)(2) pour l’approbation de sa
formulation intraveineuse d’acétaminophène auprès de la FDA dans un
futur très proche.
D’après IMS, le marché américain des formulations intraveineuses
d’acétaminophène en 2017 représentait approximativement 300 millions de
dollars, avec seulement un fournisseur. « Nous sommes ravis que l’USPTO
ait approuvé notre formulation intraveineuse unique, et nous nous
réjouissons à l’idée d’enregistrer et de lancer tout prochainement notre
premier produit sur le marché américain », déclare Guillermo Herrera,
PDG d’Altan. « Les hôpitaux et les patients américains ont été
contraints de payer des prix artificiellement élevés pour de
l’acétaminophène en intraveineuse en comparaison avec les prix pratiqués
en Europe, en raison de la situation d’approvisionnement exclusif aux
États-Unis. Notre objectif est d’offrir un produit de qualité supérieure
sur le marché américain et de le proposer aux hôpitaux, patients et
tiers payeurs à un prix équitable », poursuit M. Herrera. La formulation
intraveineuse unique d’acétaminophène d’Altan est commercialisée en
Europe et dans de nombreux autres pays depuis les dix dernières années,
et plus de 100 millions d’unités ont été vendues depuis sa mise sur le
marché.
Altan possède déjà des brevets pour sa formulation d’acétaminophène en
intraveineuse au Canada, au Japon, en Australie, en Afrique du Sud, en
France, en Allemagne, en Espagne, en Italie et au Royaume-Uni, ainsi que
dans la plupart des autres pays européens.
À propos d’Altan Pharma Ltd.
Altan Pharma Ltd. est une société pharmaceutique privée spécialisée dans
le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments
injectables pour les hôpitaux et d’autres fournisseurs. Altan dispose
d’une vaste présence géographique couvrant de nombreux marchés en
Europe, Amérique latine et Asie. La société concentre ses efforts sur la
création de médicaments injectables et l’élargissement de sa présence
commerciale à de nouveaux marchés, via une croissance tant organique
qu’inorganique.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs »
sujets à des incertitudes, risques et changements inhérents, ainsi qu’à
des circonstances difficiles à anticiper, notamment la difficulté de
prédire les approbations, acceptations et requêtes de la FDA relatives
aux produits pharmaceutiques ; l’impact et la tarification de produits
concurrents ; le développement et le lancement de nouveaux produits ; le
cadre réglementaire ; etc. Le présent communiqué n’est valide qu’à la
date susmentionnée. Sauf dans les cas requis par la législation en
vigueur sur les valeurs mobilières, Altan décline toute intention ou
obligation de mise à jour ou de révision des énoncés prospectifs, que ce
soit à la suite d’informations nouvelles, d’événements futurs ou autres.
Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.altanpharma.com
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Altan, relations avec les médias
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Tél. : +
353 1 908 1280
Courriel : info@altanpharma.com