VALENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI,
éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial
des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres
inférieurs, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) américaine, pour son implant
Anatomic®, adressant les pathologies dégénératives du genou.
Olivier Jallabert, Président Directeur Général d’Amplitude Surgical,
déclare : « C’est une étape majeure pour le groupe Amplitude ; elle
récompense le travail d’une équipe, des chirurgiens concepteurs aux
ingénieurs et de tous les collaborateurs qui ont contribué à la
réalisation de cet implant et du dossier d’enregistrement auprès des
autorités américaines. Notre genou Anatomic® est un véritable
succès avec déjà plus de 20 000 poses réalisées à ce jour. Cette
autorisation nous ouvre l’accès au marché américain, représentant plus
de 4 milliards de dollars. Elle démontre la grande qualité de notre
implant, incontestablement adapté aux standards américains. Il permettra
à notre filiale américaine, Amplitude Orthopedics Corp. de démarrer son
activité commerciale.»
Amplitude est aujourd’hui le premier fabricant français d’implants de
hanches et de genoux, avec plus de 50 000 implants posés chaque année.
Avec près de 15% de parts de marché dans le genou, la société se
positionne numéro 2 en France derrière ZimmerBiomet, et devance
largement les autres grands acteurs internationaux comme De Puy (J&J),
Stryker ou Smith&Nephew. L’environnement concurrentiel américain est
assez similaire à celui rencontré dans les pays où le Groupe est
implanté, il nécessitera la mise en place d’une équipe dédiée, de grande
qualité, pour la commercialisation de notre genou Anatomic® sur ce
continent.
Prochain communiqué : Chiffre d’affaires du 1er
semestre 2016-17 le mercredi 15 février 2017, après la clôture du marché.
À propos d’Amplitude Surgical
Fondée en 1997 à Valence, Amplitude Surgical est un acteur français de
premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales
destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. Amplitude Surgical
développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la
chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la
hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du
pied et de la cheville. Amplitude Surgical développe, en collaboration
étroite avec les chirurgiens de nombreuses innovations à forte valeur
ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des
chirurgiens et des établissements de soins. Acteur de premier plan en
France, Amplitude Surgical se développe à l’international au travers de
ses filiales et d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs.
Amplitude Surgical opère sur le marché des extrémités par
l’intermédiaire de ses filiales Novastep en France et aux États-Unis.
Amplitude Surgical distribue ses produits dans plus de 30 pays. Au 30
juin 2016, Amplitude Surgical employait près de 300 salariés et a
réalisé un chiffre d’affaires de plus de 80 millions d’euros.
Contacts
Amplitude Surgical
Philippe Garcia
Directeur Financier
philippe.garcia@amplitude-ortho.com
04
75 41 87 41
ou
NewCap
Relations investisseurs
Marc
Willaume
amplitude@newcap.eu
01
44 71 00 13
ou
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Relations Médias
Nicolas
Merigeau
amplitude@newcap.eu
01
44 71 98 55