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Les résultats de ce premier essai clinique chez l’homme avec gp-ASIT+™
(Phase I/II) ont servi de base pour la poursuite du développement
clinique de ce produit candidat pour la rhinite aux pollens de
graminées jusqu’à la Phase III -
C’est la première fois que des résultats cliniques obtenus avec un
traitement de courte durée, basé sur des injections de peptides
d’allergènes, sont publiés dans une revue scientifique à comité de
lecture de très grande renommée internationale -
Il s’agit d’une véritable reconnaissance, de la part de la communauté
des experts en immunologie et allergologie, de la qualité des
programmes de développement clinique d’ASIT biotech avec gp-ASIT+™
BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ASIT biotech (Euronext : ASIT – BE0974289218) (Paris:ASIT)
(BSE:ASIT), société biopharmaceutique belge au stade du
développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement
et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits
d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, annonce la
publication des premières données cliniques avec gp-ASIT+™, son produit
candidat le plus avancé dans la rhinite aux pollens de graminées, dans
le Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI), la revue
scientifique officielle de l’American Academy of Allergy, Asthma and
Immunology (AAAAI). JACI est une revue prestigieuse de renommée
mondiale, dont le facteur d’impact de 13,081 est très élevé. Avec 46 218
citations en 2016, JACI est la revue scientifique la plus citée dans le
domaine des allergies et de l’immunologie clinique.
Les résultats obtenus à l’issue de cet essai en double aveugle contre
placebo répondant aux standards les plus strictes de la recherche
clinique ont montré que :
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5 injections consécutives de gp-ASIT+™ sont sûres et bien tolérées par
les patients souffrant de rhinite aux pollens de graminées, -
le traitement est associé à une induction d’anticorps spécifiques
capables de bloquer les réactions allergiques responsables de la
rhinite allergique chez l’homme.
Les auteurs concluent que gp-ASIT+™ est un candidat potentiel pour
l’immunothérapie allergénique dont la validation clinique doit être
poursuivie. Toutes les études cliniques réalisées ensuite jusqu’à la
Phase III confirment et valident les résultats de cette première étude
clinique.
Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech, commente : « La
publication de nos résultats dans une revue scientifique aussi renommée
que JACI confirme la qualité de nos travaux. Pour la première fois, nous
avons montré, en collaboration avec le Docteur Mohamed Shamji, Maître de
conférences à l’Imperial College de Londres, que gp-ASIT+™ est
moins susceptible d’induire des réactions allergiques tout en gardant
l’immunogénicité nécessaire au traitement des patients allergiques. Ces
résultats ont constitué une base solide qui nous a permis de poursuivre
le développement clinique de notre premier produit candidat jusqu’à la
fin d’une première Phase III. »
Le Docteur Mohamed Shamji précise : « Je suis très heureux que
notre première étude clinique ait été acceptée par la communauté
scientifique des allergologues et que les données mettant en évidence
les caractéristiques de gp-ASIT+™ aient pu faire l’objet d’une
publication dans JACI. Cette publication souligne que des injections de
gp-ASIT+™ pendant une courte durée constituent un traitement prometteur
pour la rhinite allergique saisonnière. »
Références :
Article dans JACI (cliquez
ici)
Article sur le site web de l’Imperial College de
Londres (cliquez
ici)
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À propos du Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI)
Le
JACI est la revue scientifique officielle de l’American Academy of
Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI). De renommée mondiale, elle
est, avec 46 218 citations en 2016, la publication la plus citée dans le
domaine des allergies et de l’immunologie clinique. Cette revue
mensuelle consacre chaque numéro à la meilleure recherche la plus
récente dans le domaine des allergies et de l’immunologie, en ciblant
plus précisément les apports de la médecine clinique et de la science
fondamentale pour optimiser le traitement des patients. Le JACI est une
des revues scientifiques les plus prestigieuses dans le domaine des
allergies et de l’immunologie (classée à la sixième place, sur un total
de 150 revues), avec un facteur d’impact de 13,081 (le facteur d’impact
mesure la notoriété et l’influence d’une revue scientifique en fonction
de la fréquence à laquelle elle est citée dans les autres revues
scientifiques).
A propos de gp-ASIT+™
Le produit candidat gp-ASIT+™ pour le
traitement de la rhinite aux pollens de graminées est un mélange de
fragments d’allergènes naturels obtenus à partir d’un extrait protéique
spécifique purifié à partir du pollen de Lolium perenne. Par opposition
aux peptides synthétique, les peptides naturels (70% des fragments ayant
un poids moléculaire compris entre 1000 <MW <10 000) comprennent une
large gamme d’épitopes qui stimulent le système immunitaire avec une
complexité optimale. Le traitement est de courte durée par rapport à
celui des produits actuellement commercialisés. Il s’agit d’un avantage
concurrentiel majeur pour améliorer l’acceptation et l’observance du
traitement par les patients. De plus, le schéma d’administration
comprend deux injections successives de la moitié de la dose dans chacun
des bras lors d’une même visite, une solution innovante qui permet
d’atteindre la dose totale nécessaire à l’effet thérapeutique d’une
manière plus rapide et plus sûre. Enfin, le produit candidat est formulé
sans adjuvant, ce qui augmente sa sécurité à long terme en diminuant sa
réactogénicité locale et générale, ainsi que la fréquence des événements
indésirables. Cette caractéristique constitue un avantage supplémentaire
pour les marchés moins ouverts aux formulations avec adjuvant comme par
exemple les États-Unis.
À l’exception de l’efficacité clinique de gp-ASIT+™ lors de l’exposition
naturelle aux pollens de graminées, évaluée dans la première étude
clinique de phase III, toutes les caractéristiques mentionnées ci-dessus
ont été démontrées dans les études cliniques déjà menées.
L’étude de phase III a été réalisée dans 67 centres hospitaliers en
Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Italie et Espagne sur
554 patients randomisés, souffrant de la rhinite allergique aux pollens
de graminées.
A propos d’ASIT biotech
ASIT biotech est une Société
biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée
dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle
génération de produits d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+TM,
sa plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le
seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange
unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de
taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de
courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du
traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le
portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants,
ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence
(allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec
hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière
significative le marché actuel de l’immunothérapie. Enfin, la Société
estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à
d’autres types d’allergies.
ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.
Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.
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Toutes les déclarations dans cette
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historiques sont des déclarations prospectives. Dans certains cas, ces
déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’usage de mots
tels que « croit », « estime », « anticipe », « attend », « envisage »,
« peut », « fera », « projette », « continue », « en cours »,
« potentiel », « présage », « cible », « vise », « cherche », ou
« devrait », ou, dans chaque cas, par leur équivalent négatif ou une
terminologie comparable, ou lorsqu’il est question de discussions
relatives à la stratégie, aux plans, objectifs, ambitions, buts,
évènements futurs ou intentions. Les déclarations prospectives
comprennent des déclarations au sujet des intentions, des convictions et
des attentes actuelles de la Société. Par leur nature, les déclarations
prospectives impliquent des risques connus et inconnus et de
l’incertitude car elles portent sur des évènements et dépendent de
circonstances qui pourraient se produire ou non se produire dans le
futur. Les déclarations prospectives ne constituent pas la garantie de
performances futures. Prenant en compte ces risques et incertitudes,
vous ne devriez pas vous baser sur des déclarations provisionnelles en
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est faite exclusivement à la date de cette annonce. La Société n’a pas
l’intention et ne s’engage aucunement à publier des mises à jour ou à
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