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Une étude de suivi de l’essai initial de Phase I/II avec hdm-ASIT+™
n’a pas montré d’amélioration à long terme sur une cohorte de 19
patients (5 sous placebo et 14 traités) issue des 36 initialement
randomisés -
3 nouveaux prototypes d’immunothérapie hdm-ASIT+™ sont prêts à être
envoyés à l’Imperial College de Londres cette semaine afin de
sélectionner un nouveau produit candidat au profil d’immunogénicité
comparable à celui de gp-ASIT+™, le principal produit candidat d’ASIT
biotech dans la rhinite aux pollens de graminées
BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ASIT biotech (Paris:ASIT) (BSE:ASIT) (Euronext : ASIT – BE0974289218),
société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants
pour le traitement des allergies, publie les résultats d’une étude de
suivi avec hdm-ASIT+™ dans la rhinite allergique aux acariens.
Une étude de suivi de l’essai clinique de Phase I/II avec hdm-ASIT+™ a
été réalisée en Allemagne, à l’Hôpital Universitaire Carl-Gustav-Carus
de Dresde. Sur les 36 patients initialement randomisés (9 sous placebo
et 27 traités), 5 patients sous placebo et 14 patients traités ont
participé à un examen médical complémentaire 8 mois après la fin du
traitement. L’objectif était d’évaluer une amélioration potentielle à
long terme de la réactivité à un test de provocation conjonctival et du
titre des anticorps spécifiques aux allergènes d’acariens (IgG, IgG4,
IgE et anticorps bloquants). Cette étude de suivi n’a pas permis de
mettre en évidence une amélioration à long terme de ces paramètres.
3 nouveaux produits prototypes d’immunothérapie contre la rhinite
allergique aux acariens ont déjà été développés sur la base de la
plateforme technologique ASIT+™. Ils seront envoyés cette semaine à
l’Imperial College de Londres où ils seront testés ex vivo sur
des cellules sanguines de patients allergiques dans le cadre d’un
programme de conception rationnelle réalisé en étroite collaboration
avec le Docteur M. Shamji, Conseiller Scientifique d’ASIT biotech et
Maître de conférences à l’Imperial College de Londres. Ces tests ont
pour objectif de sélectionner un nouveau produit candidat ayant un
profil d’immunogénicité comparable à celui de gp-ASIT+™, le principal
produit candidat d’ASIT biotech dans la rhinite aux pollens de graminées.
Le prochain essai clinique avec hdm-ASIT+™ est reporté jusqu’à ce qu’un
produit candidat hdm-ASIT+™ soit disponible. Les tests qui seront
réalisés ex vivo au premier semestre 2018 devraient permettre de
sélectionner un produit répondant à ce profil, et le prochain essai
clinique avec hdm-ASIT+™ devrait démarrer en 2019.
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À propos de hdm-ASIT+™
Le produit candidat hdm-ASIT+™ pour
le traitement de la rhinite allergique aux acariens est un mélange de
fragments d’allergènes naturels obtenus à partir d’un extrait protéique
spécifique purifié à partir des acariens (dermatophagoides
pteronyssinus). Par opposition aux peptides synthétiques, les
peptides naturels (70% des fragments ayant un poids moléculaire compris
entre 1000 < MW < 10 000) comprennent une large gamme d’épitopes qui
stimulent le système immunitaire avec une complexité optimale.
Le
traitement est de courte durée par rapport à celui des produits
actuellement commercialisés. Il s’agit d’un avantage concurrentiel
majeur pour améliorer l’acceptation et l’observance du traitement par
les patients. De plus, le schéma d’administration comprend deux
injections successives d’une demi-dose dans chacun des bras lors d’une
même visite, une solution innovante qui permet d’atteindre la dose
totale nécessaire à l’effet thérapeutique d’une manière plus rapide et
plus sûre. Enfin, le produit candidat est formulé sans adjuvant, ce qui
augmente sa sécurité à long terme en diminuant sa réactogénicité locale
et générale, ainsi que la fréquence des événements indésirables. Cette
caractéristique constitue un avantage supplémentaire pour les marchés
moins ouverts aux formulations avec adjuvant comme par exemple les
États-Unis.
À propos d’ASIT biotech
ASIT biotech est une société
biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée
dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle
génération de produits d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à
ASIT+™, sa plateforme technologique innovante, ASIT biotech est
actuellement le seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base
d’un mélange unique de fragments d’allergènes naturels hautement
purifiés et de taille optimale. Le résultat de cette innovation est un
traitement de courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et
l’observance du traitement par les patients et son efficacité dans la
vie réelle. Le portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits
candidats innovants, ciblant les allergies respiratoires présentant la
plus forte prévalence (allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™
et aux acariens avec hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre
d’élargir de manière significative le marché actuel de l’immunothérapie.
Enfin, la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible
et applicable à d’autres types d’allergies.
ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.
Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.
Déclarations prospectives
Toutes les déclarations dans cette
annonce qui ne sont pas relatives à des évènements ou données
historiques sont des déclarations prospectives. Dans certains cas, ces
déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’usage de mots
tels que « croit », « estime », « anticipe », « attend », « envisage »,
« peut », « fera », « projette », « continue », « en cours », «
potentiel », « présage », « cible », « vise », « cherche », ou « devrait
», ou, dans chaque cas, par leur équivalent négatif ou une terminologie
comparable, ou lorsqu’il est question de discussions relatives à la
stratégie, aux plans, objectifs, ambitions, buts, évènements futurs ou
intentions. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations
au sujet des intentions, des convictions et des attentes actuelles de la
Société. Par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des
risques connus et inconnus et de l’incertitude car elles portent sur des
évènements et dépendent de circonstances qui pourraient se produire ou
non se produire dans le futur. Les déclarations prospectives ne
constituent pas la garantie de performances futures. Prenant en compte
ces risques et incertitudes, vous ne devriez pas vous baser sur des
déclarations provisionnelles en vue de prédire des résultats effectifs.
Toute déclaration prospective est faite exclusivement à la date de cette
annonce. La Société n’a pas l’intention et ne s’engage aucunement à
publier des mises à jour ou à réviser les déclarations prospectives
contenues dans ce communiqué suite à de nouvelles informations, des
évènements récents ou autres, sauf si cela était requis par la loi ou
les règlements.
Avertissement juridique
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façon une offre ou une invitation à vendre ou émettre, ni une
sollicitation d’une offre d’achat ou de souscription d’actions de ASIT
Biotech SA (la « Société » et les « Actions »). Tout achat, souscription
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de la Société et sur le site www.asitbiotech.com.
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