AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–Asuragen, Inc. a annoncé aujourd’hui le lancement commercial de son kit
CE-IVD Quantidex™
BCR-ABL IS CMR pour surveiller les niveaux de transcription BCR-ABL1
chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC).
Asuragen présentera le test lors du 20ème
Congrès annuel de l’Association européenne d’hématologie (European
Hematology Association (EHA)) se tenant à Vienne, en Autriche, du 11
au 14 juin2015. Le kit Quantidex™ BCR-ABL IS CMR représente une
amélioration par rapport aux tests existants puisqu’il atteint une
sensibilité de MR4.7 (0,002 % IS) tout en permettant également une
comparaison directe sur l’échelle internationale (International Scale ou
IS).
La transcription du gène BCR-ABL1 survient à la suite d’une
translocation chromosomique spécifique appelée le chromosome de
Philadelphie, qui est spécifiquement associé à la LMC. La LMC est le
premier type de cancer pour lequel un traitement personnalisé a été
développé avec l’avènement des inhibiteurs de la tyrosine-kinase (ITK).
Les tests BCR-ABL1 quantitatifs jouent un rôle important en surveillant
l’efficacité de la thérapie ITK et en détectant précocement la rechute
des patients. Cependant, le manque de communication des données
cliniques sur l’IS à travers le monde a entraîné des complications dans
la surveillance et le traitement des patients.
Le kit Quantidex™ BCR-ABL IS CMR répond à ces défis en fournissant une
sensibilité inégalée (de MR4.7) permettant la détection de la réponse
moléculaire complète (RMC). L’inclusion d’éléments de référence IS pour
créer une courbe standard permet aux laboratoires d’enregistrer les
résultats thérapeutiques directement sur l’IS sans avoir à établir des
facteurs de conversion. Ces éléments sont basés sur la technologie
propriétaire d’Asuragen Armored
RNA®, qui a été largement intégrée dans les kits de diagnostic in
vitro. Une courbe standard basée sur l’ARN combinée avec un concept de
test multiplex fournit au client un protocole de test simplifié mais
robuste.
« Ce produit constitue une avancée majeure, car il fournit aux
laboratoires un kit BCR-ABL offrant une sensibilité extrême tout en
restant en phase avec les progrès des thérapies ITK et l’exigence de
normalisation IS », a déclaré le PDG d’Asuragen Inc. Matthew McManus,
docteur en médecine, Ph.D.
À l’occasion du congrès de l’EHA, Asuragen a organisé un atelier
d’entreprise qui se tiendra le vendredi 12 juin, durantlequel l’un de
ses collaborateurs, le Dr Jean-Michel Cayuela de l’Hôpital Saint-Louis,
présentera l’évaluation clinique de ce produit. Pour participer à cet
atelier et en savoir plus sur le produit, veuillez visiter le stand n°
206 d’Asuragen au congrès de l’EHA.
À propos d’Asuragen Inc.
Asuragen est une société de développement de diagnostics moléculaires
qui promeut une meilleure prise en charge des patients atteints de
troubles oncologiques et génétiques grâce à des solutions de tests
cliniques classées parmi les meilleures de leurs catégories. La société
découvre, développe et commercialise des produits de diagnostic pour une
utilisation dans les laboratoires cliniques et pour répondre aux besoins
de diagnostic de ses partenaires du secteur biopharmaceutique. La mise
au point par Asuragen de produits de diagnostic novateurs aidera à
transformer la médecine en améliorant les résultats thérapeutiques et
l’économie des soins de santé. Pour de plus amples renseignements,
veuillez consulter le site d’Asuragen à l’adresse www.asuragen.com.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Asuragen, Inc.
Lynne Hohlfeld, 512-681-5200
Vice-présidente
directrice en charge du développement commercial et directrice financière
lhohlfeld@asuragen.com