IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Axonics Modulation Technologies, Inc., développeur du premier système
rechargeable de neuromodulation sacrée (r-SNM™) pour le traitement des
dysfonctionnements urinaires et fécaux, a annoncé aujourd’hui que le
bureau américain des brevets et des marques avait accordé à Axonics
quatre nouveaux brevets américains concernant sa technologie de
neuromodulation sacrée implantable.
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Les brevets US 9,555,246 et US 9,561,372 se rapportent à une
technologie intégrée d’électromyographie (EMG) qui aide au placement
précis des électrodes au cours de la procédure d’implantation. -
Le brevet US 9,533,155 se rapporte à un moteur de recommandation
d’électrode simplifiant la programmation de la thérapie par
stimulation. -
Le brevet US 9,517,338 se rapporte à un clip de test d’électrode de
stimulation multicanal améliorant la facilité d’utilisation au cours
de la procédure d’implantation des électrodes.
« L’expansion rapide et diversifiée du portefeuille de brevets
américains d’Axonics témoigne encore du niveau d’innovation appliquée
par notre société pour répondre aux besoins des cliniciens et des
patients dans l’aire thérapeutique liée à la neuromodulation sacrée
implantable insuffisamment pourvue en traitement. Avec ces quatre
nouveaux brevets américains, nous détenons maintenant 73 brevets et nous
avons 78 demandes de brevet en cours dans notre portefeuille dans
diverses juridictions à travers le monde », a déclaré Raymond W. Cohen,
PDG d’Axonics.
Le portefeuille de brevets d’Axonics représente des technologies
développées en interne par Axonics et sous licence de la Fondation
Alfred Mann.
Le système d’Axonics r-SNM ® a obtenu l’autorisation de
marquage CE européen en juin 2016 et l’autorisation de mise sur le
marché par Santé Canada en décembre 2016 pour le traitement de
l’hyperactivité vésicale (y compris l’incontinence urinaire par
impériosité et l’urgenturie-pollakiurie), la rétention urinaire et
l’incontinence fécale.
La société a terminé le recrutement dans son étude clinique
multicentrique post-commercialisation du RELAX-OAB chez des patients
ayant une vessie hyperactive dans certains centres aux Pays-Bas, en
Belgique, en France et au Royaume-Uni.
Axonics prévoit de lancer une étude clinique pivot pour autorisation par
l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA)
chez des patients souffrant d’hyperactivité vésicale dans certains
centres aux États-Unis, au Canada et en Europe dans le courant du
deuxième semestre 2017.
À propos d’Axonics Technology et de la
neuromodulation sacrée
La plate-forme de neuromodulation d’Axonics comprend, entre autres
innovations, un stimulateur miniaturisé de neuromodulation implantable
rechargeable qui est environ quatre fois plus petit que les dispositifs
de neuromodulation rechargeables commercialisés à l’heure actuelle et
qui peut être destiné à de nombreuses applications cliniques. Le
stimulateur d’Axonics est qualifié pour durer au moins 15 ans dans le
corps et doit être rechargé une fois toutes les semaines ou deux pendant
environ une heure, via un système de charge conçu pour optimiser la
facilité d’utilisation et le confort du patient. En outre, la
plate-forme d’Axonics offre au patient une télécommande conviviale de la
taille d’un porte-clés et au clinicien un programmeur intuitif qui va
guider et accompagner les médecins effectuant l’implantation tout au
long de la procédure clinique, du placement des électrodes à la
programmation. L’application clinique initiale d’Axonics pour sa
technologie est la neuromodulation sacrée (NMS) pour le traitement des
dysfonctionnements urinaires et fécaux qui touchent plus 100 millions
d’adultes aux États-Unis et en Europe. La NMS est un traitement
remboursé approuvé par la FDA qui s’est avéré être un traitement
efficace et durable, largement utilisé en Europe et aux États-Unis
depuis les deux dernières décennies avec plus de 200 000 patients ayant
bénéficié de cette thérapie à ce jour.
À propos d’Axonics Modulation Technologies, Inc.
Axonics, basée à Irvine, en Californie, est une société privée qui
développe des technologies novatrices dans le domaine de la
neuromodulation implantable destinées à un certain nombre d’indications
cliniques. Parmi ses investisseurs, Edmond de Rothschild Investment
Partners, Advent Life Sciences, NeoMed Management, Legend Capital,
Cormorant Asset Management et la Fondation Alfred E. Mann. Pour plus
d’informations, consultez le site Internet de la société www.axonicsmodulation.com.
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