IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Axonics Modulation Technologies, Inc. a annoncé aujourd’hui que trois
articles cliniques relatifs à son système de neuromodulation sacrée
miniaturisé et rechargeable (Système Axonics r-SNM™) avaient été publiés
dans une édition spéciale du Journal of Neurourology and Urodynamics
(NUU).
Le Système Axonics r-SNM est le premier système de neuromodulation
sacrée rechargeable destiné au traitement des dysfonctionnements
vésicaux et intestinaux. Sa commercialisation est actuellement autorisée
en Europe, au Canada et en Australie.
La publication du NUU inclut trois articles qui décrivent les
caractéristiques du système Axonics, et synthétisent les résultats
cliniques d’un essai clinique européen multicentrique :
-
« Système novateur de neuromodulation sacrée rechargeable Axonics® :
impressions procédurales et techniques d’une première expérience en
Amérique du Nord » (Elterman, 2018), décrit le système Axonics et sa
technique d’implantation -
« Résultats cliniques à trois mois d’un système de neuromodulation
sacrée rechargeable destiné au traitement de l’hyperactivité
vésicale » (Blok et al., 2018) fournit les résultats à trois mois en
termes d’innocuité et d’efficacité de l’étude RELAX-OAB menée sur
51 patients souffrant d’hyperactivité vésicale -
« Programmation des paramètres et de l’intervalle de rechargement dans
une étude prospective relative à un système de neuromodulation sacrée
rechargeable pour le traitement de l’hyperactivité vésicale » (Blok et
al., 2018) fournit les données à 3 mois de l’étude RELAX-OAB relatives
aux paramètres de programmation des patients et à l’expérience de
chargement
La publication de cette édition spéciale par le NUU reflète l’intérêt
croissant autour d’un implant miniaturisé rechargeable dédié à la
neuromodulation sacrée (Sacral Neuromodulation, SNM), ainsi que la
quantité croissante de preuves cliniques à l’appui de l’utilisation du
système Axonics r-SNM.
Le mois dernier, Axonics a annoncé que les premiers implants de patient
avaient été disposés dans le cadre de l’étude pivot ARTISAN-SNM. Cette
étude est actuellement menée dans le cadre d’une exemption pour
dispositif expérimental octroyée par l’organisme de surveillance des
aliments et des médicaments américain (Food and Drug Administration,
FDA), et vise à obtenir une autorisation de précommercialisation aux
États-Unis de la part de la FDA.
À propos d’Axonics Modulation Technologies, Inc.
Basée à Irvine, en Californie, Axonics est une société privée de
capital-risque qui a développé une nouvelle technologie de
neuromodulation implantable destinée aux patients souffrant de
dysfonctionnement urinaire et intestinal, et qui peut également être
utilisée pour d’autres indications cliniques. Le Système Axonics r-SNM
intègre un simulateur miniaturisé implantable rechargeable, capable de
fonctionner pendant au moins 15 ans, un système de recharge optimisé
pour réduire le temps de charge sans surchauffe, une télécommande
conviviale pour le patient, ainsi qu’un programmateur clinique intuitif
facilitant la procédure de positionnement de la sonde et la
programmation.
Pour plus d’informations, consultez le site Internet de la Société à
l’adresse suivante : www.axonicsmodulation.com.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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