SAINT-PÉTERSBOURG, Russie–(BUSINESS WIRE)–En mars 2018, BIOCAD a analysé les résultats de son étude de Phase II
dans laquelle l’inhibiteur russe original de l’IL-17 a démontré une
efficacité élevée dans un traitement à long terme chez des patients
atteints d’un psoriasis grave. Le médicament a également démontré
d’excellents résultats dans le traitement de la spondylarthrite
ankylosante.
Le BCD-085 est un anticorps-médicament monoclonal original bloquant
l’interleukine-17, une cytokine jouant un rôle clef dans le
développement et le maintien de diverses maladies auto-immunes et
immuno-inflammatoires.
La majorité des patients atteints de psoriasis ont de graves problèmes
psychologiques dus à l’isolement social, et les patients atteints de
spondylarthrite ankylosante peuvent rapidement se retrouver handicapés
en cas de diagnostic tardif ou de traitement inapproprié. Les deux
maladies représentent un sérieux défi médical et social, avant tout car
elles affectent souvent de jeunes personnes en âge de travailler (22 à
35 ans). Le marché européen des inhibiteurs de l’IL-17 dépasse les 700
millions de dollars et devrait atteindre 1 677 millions de dollars au
cours des cinq prochaines années. BIOCAD s’attend à occuper une part
essentielle dans ce marché prospectif.
Le BCD-085 a démontré une efficacité extrêmement élevée dans l’étude
clinique de Phase II récemment terminée. Au cours des trois premiers
mois de traitement avec l’inhibiteur de l’interleukine-17 à une dose de
120 mg, une réponse clinique pertinente (PASI 75) a été obtenue chez 93
% des patients atteints d’un psoriasis modéré à grave n’ayant pas
répondu aux traitements conventionnels. Des améliorations similaires ont
été constatées chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
ayant suivi un traitement avec un inhibiteur de l’IL-17 à 120 mg : 91 %
des patients ont fait état d’améliorations cliniques (ASAS20) après
quatre mois de traitement.
Un traitement d’une année avec cet inhibiteur de l’IL-17 a permis une
amélioration pérenne des symptômes du psoriasis (PASI 75) dans 98 % des
cas, avec plus de 50 % des patients présentant un score sPGA de 0 ou 1
en fin d’observation, qui fait référence à un rétablissement presque
complet de la peau. L’efficacité élevée du BCD-085 s’accompagne d’un
profil d’innocuité favorable :
« L’inhibiteur de l’IL-17 est un exemple rare d’anticorps monoclonal
utilisé pour le traitement de maladies chroniques offrant un profil
d’efficacité et d’innocuité aussi bénéfique », déclare Roman Ivanov,
D.M., PhD, vice-président en charge de la R&D chez BIOCAD. « Nous avons
une bonne raison de penser que le BCD-085 deviendra le meilleur
inhibiteur de l’interleukine-17. C’est pour cela que nous allons lancer
une étude de Phase III dans l’Union européenne en 2019. Dans cette
étude, nous allons comparer directement notre produit à un autre
inhibiteur de l’IL-17. »
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