Avec plus de 15 000 souches, VITEK®
MS met à disposition des laboratoires de microbiologie la base de
données la plus complète pour la spectrométrie de masse permettant
d’améliorer la prise de décision clinique en cas de maladie infectieuse
MARCY L’ÉTOILE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro,
annonce ce jour avoir reçu l’accréditation 510(k) de la Food and Drug
Administration (FDA) américaine pour sa solution d’identification
rapide des agents pathogènes VITEK® MS, élargie aux
mycobactéries, Nocardia et aux moisissures. Cette base de données
enrichie comprend plus de 15 000 souches différentes et permet pour la
première fois, l’identification, en toute sécurité, des bactéries du
groupe Mycobacterium tuberculosis, responsables de la tuberculose
(TB), des espèces de mycobactéries non tuberculeuses (MNT) les plus
communes, de Nocardia et des espèces de moisissures les plus
importantes du point de vue médical. La base de données élargie du
système VITEK® MS et les nouveaux kits de réactifs
Mycobactéries/Nocardia et Moisissures sont désormais disponibles
à la vente aux États-Unis.
Les mycobactéries, Nocardia et les moisissures sont des
organismes difficiles à identifier et dont la croissance optimale repose
sur des conditions de culture particulières pendant plusieurs jours
voire semaines suivi du recours à des méthodes sophistiquées pour
identifier les espèces de manière fiable et précise. La nouvelle version
de la base de données du système VITEK® MS de bioMérieux
permet désormais l’identification simple, rapide, fiable et en toute
sécurité de ces pathogènes et apporte aux cliniciens des résultats
exploitables permettant une meilleure prise en charge des pathologies
telles que la tuberculose, les infections osseuses et pulmonaires ou
d’autres infections graves.
bioMérieux a obtenu l’accréditation de la FDA en soumettant les données
d’une étude multicentrique reposant sur l’analyse de 2 695 isolats
cliniques pour 47 espèces de moisissures, 19 espèces de mycobactéries et
12 Nocardia. L’accréditation de la FDA concernant les espèces de
mycobactéries est basée sur des milieux de culture solides et liquides.
« Nous sommes honorés d’avoir reçu la première accréditation 510(k)
de la FDA pour l’identification des mycobactéries, Nocardia et
des moisissures sur un système de spectrométrie de masse MALDI-TOF et de
proposer à nos clients américains les nouvelles fonctionnalités offertes
par notre solution d’identification rapide VITEK®
MS qui est déjà très utilisée, » explique François Lacoste,
Directeur de l’Unité Clinique de bioMérieux. « En tant que leader en
microbiologie, l’une de nos priorités est de continuellement développer
de nouvelles solutions à forte valeur médicale pour permettre la
détection rapide et précise de microorganismes importants et de toujours
améliorer la prise en charge des patients. »
VITEK® MS fait partie de la gamme complète et complémentaire
de produits bioMérieux dédiée à l’identification et à l’antibiogramme
pour le diagnostic des maladies infectieuses. Ensemble, VITEK®
MS pour l’identification et VITEK® 2 pour l’antibiogramme
automatisé permettent une intégration fluide et la flexibilité
nécessaires à l’optimisation des flux de travail du laboratoire et
favorisent la mise en place des traitements antimicrobiens appropriés.
La combinaison de VITEK® MS et de VITEK® 2 assure
la transmission rapide de résultats pour le diagnostic de routine, face
à des organismes rares ou résistants, ou encore dans des situations
cliniques critiques.
Pour les cas d’infections par des micro-organismes résistants aux
carabapénèmes (une classe d’antibiotiques à très large spectre),
bioMérieux a développé RAPIDEC® CARBA NP, pour lequel elle a
reçu l’accréditation 510(k) de la FDA et qui permet en deux heures, la
détection de bactéries productrices de carbapénémases. RAPIDEC®
CARBA NP vient ainsi en aide aux professionnels de santé lors de la
prise de décisions thérapeutiques vitales pour les patients et facilite
la mise en place de mesures de prévention et de contrôle des infections.
Ces solutions diagnostiques très complémentaires contribuent à améliorer
l’usage raisonné des antibiotiques pour lutter contre la résistance
bactérienne.
À propos de bioMérieux
Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d’un large réseau de distributeurs. En 2016, le chiffre
d’affaires de bioMérieux s’est élevé à 2,103 milliards d’euros, dont
plus de 90 % ont été réalisés à l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs et
logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement
dans le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également
utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits
agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
| bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris. |
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