MARCY L’ÉTOILE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro et
leader en microbiologie, annonce que BacT/ALERT® VIRTUO™, son
système d’hémoculture automatisé, a reçu l’accréditation 510(k) de la
FDA (Food and Drug Administration) américaine. Ce système
d’hémoculture innovant est désormais commercialement disponible à la
fois dans les pays reconnaissant le marquage CE et aux États-Unis.
BacT/ALERT® VIRTUO™ est le premier système d’hémoculture
offrant une surveillance en continu de la détection microbienne et
proposant une technologie « Load & Go », pour une
rationalisation des flux de travail des laboratoires. Toute
personne, quel que soit son niveau de compétence, peut charger en
continu les flacons dans le système, 24h/24, réduisant ainsi les délais
avant incubation et les temps de manipulation. Le déchargement des
cultures est automatisé et signalé par des alertes visuelles et sonores.
Des algorithmes propriétaires puissants, une stabilité thermique
excellente et des capacités optiques accrues améliorent les performances
du système d’hémoculture BacT/ALERT® VIRTUO™, pour obtenir un
temps de détection réduit. Cela se traduit par une détection accélérée
des infections généralisées.
Ce système d’hémoculture aux performances inégalées enrichit encore
davantage la gamme BacT/ALERT® dédiée aux hémocultures. Sa
configuration intégrée, dont la modularité offre une capacité
d’incubation comprise entre 428 et 1 712 alvéoles, permet de gérer
d’importants volumes d’hémocultures.
BacT/ALERT® VIRTUO™ dispose également d’une technologie
inédite permettant de mesurer le volume de sang dans chaque flacon
d’hémoculture au moment du chargement dans le système. Cette
fonctionnalité aide les laboratoires à suivre et garantir que la
quantité de sang dans chaque flacon d’hémoculture est conforme aux
recommandations relatives à la qualité et à l’accréditation, comme les
standards CAP1. La quantité de sang prélevée étant un facteur
très important dans la détection des infections généralisées, cela
représente un bénéfice significatif pour la prise en charge des patients.
« Nous sommes fiers de recevoir cette accréditation de la FDA
américaine qui nous permet de renforcer notre offre dédiée à
l’hémoculture pour nos clients américains, » déclare François
Lacoste, Directeur de l’Unité Clinique de bioMérieux. « BacT/ALERT® VIRTUO™
est une solution d’hémoculture hautement automatisée qui permet aux
laboratoires de microbiologie clinique de détecter plus rapidement les
pathogènes. C’est un aspect essentiel pour une prise en charge optimale
des patients, particulièrement dans les cas d’infections graves comme
les infections généralisées, qui peuvent engendrer un sepsis sévère. »
BacT/ALERT® VIRTUO™ utilise les flacons d’hémoculture FAN®
Plus dont la formulation permet une meilleure neutralisation des
antibiotiques et favorise des performances optimales de croissance des
micro-organismes. Ces milieux de culture à l’efficacité prouvée sont
produits sur le site de bioMérieux à Durham (États-Unis) où la Société a
récemment investi dans une ligne de production supplémentaire consacrée
aux flacons d’hémoculture.
Avec BacT/ALERT® VIRTUO™, VITEK® et FilmArray®,
bioMérieux propose des solutions de microbiologie intégrées de pointe
qui rationalisent le flux de travail du laboratoire et augmentent son
efficacité. Cette solution intégrée fournit des résultats plus rapides,
fiables et exploitables par les cliniciens, qui contribuent à une prise
en charge améliorée des patients.
À propos de bioMérieux
Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d’un large réseau de distributeurs. En 2016, le chiffre
d’affaires de bioMérieux s’est élevé à 2,103 milliards d’euros, dont
90 % ont été réalisés à l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et
logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une
contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la
sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement
dans le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également
utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits
agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris.
(Code : BIM – Code ISIN : FR0010096479).
Site
internet : www.biomerieux.com
Site
dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com
1 CAP pour College of American Pathologists
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