SAINT-PRIEST, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Biom’up (Paris:BUP) (la « Société »), spécialiste de l’hémostase
chirurgicale, annonce la cooptation au sein de son Conseil
d’administration du Dr. Peter Byloos en tant qu’administrateur
indépendant. L’expertise internationale du Dr. Byloos dans le domaine de
la santé et de l’équipement médical ainsi que sa connaissance du marché
américain permettent de renforcer l’accompagnement de l’équipe de
management de Biom’up au moment où le produit phare de la Société,
HEMOBLASTTM Bellows, s’implante avec succès sur le marché
outre atlantique.
Le Dr. Byloos, dispose d’une solide expérience dans le domaine de la
santé. Actuellement Directeur général de Optegra Eye Health Care,
société basée en Grande-Bretagne, experte dans le soin des yeux, il a
auparavant été Président et Directeur général de l’entreprise
norvégienne Handicare, spécialisée dans l’équipement pour les personnes
âgées et handicapées et a occupé plusieurs fonctions internationales de
direction au sein de l’entreprise américaine de matériel médical CR Bard
où il a acquis une solide connaissance du marché de l’hémostase
chirurgicale. Le Dr. Byloos a également collaboré au cours de sa
carrière avec la société d’investissement européenne Gimv en tant
qu’Associé, responsable du développement de la branche Health & Care.
Docteur en médecine de l’Université de Louvain (Belgique), il est
également titulaire d’un Master en Sciences de Gestion de l’Université
de Boston (USA).
Le Dr. Byloos connaît bien l’entreprise, ayant justement représenté
Gimv, actionnaire historique, au Conseil d’administration en tant que
Censeur de 2015 à 2017.
Etienne Binant, Directeur général, déclare : « Je suis ravi
d’accueillir de nouveau Peter Byloos au sein de notre Conseil
d’administration. Ses qualités professionnelles, sa riche et solide
expérience internationale dans le domaine de la gestion d’entreprises de
notre secteur, confortera Biom’up dans son développement à l’étranger et
particulièrement aux Etats-Unis, où HEMOBLAST Bellows s’implante avec
succès ».
À propos d’HEMOBLAST
Biom’up a obtenu en décembre 2017 l’autorisation de la FDA, agence
fédérale américaine, de mise sur le marché d’HEMOBLAST Bellows, soit
avec 7 mois d’avance sur le calendrier initial. Cette autorisation a
entrainé une concentration des efforts sur les volets industriel et
commercial, avec les recrutements en avance de phase des équipes
marketing et commerciales américaines pour préparer le lancement mondial
du produit prévu pour l’été 2018.
HEMOBLAST Bellows est un produit hémostatique de premier ordre, destiné
à maîtriser les saignements dans le cadre d’opérations chirurgicales
(chirurgie cardiaque, générale, orthopédique…). Biom’up a obtenu des
résultats très positifs pour l’ensemble des critères primaires et
secondaires dans le cadre d’une étude pivot, réalisée aux États-Unis, et
portant sur 412 patients admis en chirurgies cardio-thoracique,
abdominale ou orthopédique (membres inférieurs). Compte tenu des
résultats préliminaires très positifs (efficacité prouvée à hauteur de
93 % en l’espace de 6 minutes, contre 74 % pour le groupe témoin), le
Comité indépendant de contrôle des données (IDMC) a recommandé à
l’unanimité d’interrompre l’étude avant la date prévue. Ceci a permis à
la Société d’accélérer considérablement le dépôt de sa demande
d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis PMA (« Pre
Market Approval ») en juin 2017. Le 12 juillet 2018 Biom’up a reçu
le marquage CE pour son Applicateur Laparoscopique HEMOBLAST Bellows
permettant de diffuser la poudre hémostatique au cours d’interventions
chirurgicales mini-invasives. La Société peut ainsi se positionner sur
un nouveau segment de marché d’environ 500 000 interventions par an en
Europe. La Société a également déposé le 2 juillet 2018 auprès de la FDA
une demande de supplément à son PMA afin d’obtenir l’homologation
d’HEMOBLAST Bellows pour toutes les procédures de chirurgies
laparoscopiques aux Etats-Unis.
À propos de Biom’up
Fondée en 2005 et établie à Saint-Priest (France), Biom’up conçoit des
produits hémostatiques fondés sur des biopolymères brevetés, destinés à
simplifier la pratique des chirurgiens de multiples spécialités
(chirurgie rachidienne, cardiaque, générale, orthopédique, plastique) et
à en améliorer la qualité pour le bénéfice des patients. Son produit
phare, HEMOBLAST Bellows, est une solution hémostatique
applicable par soufflet prête à l’emploi (sans préparation, sans
mélange, sans chauffage), utilisable une ou plusieurs fois au cours
d’une intervention chirurgicale et qui possède des caractéristiques
d’efficacité uniques. Développé par une équipe scientifique de renommée
mondiale, HEMOBLAST Bellows a obtenu des résultats positifs pour
l’ensemble des critères primaires et secondaires de son étude pivot
incluant 412 patients aux Etats-Unis. HEMOBLAST Bellows bénéficie d’un
marquage CE depuis décembre 2016, et d’un PMA (« Pre Market Approval
») validé par la FDA (« Food & Drug Administration »)
en décembre 2017 en vue d’un lancement commercial au cours de l’été
2018. Depuis sa création, Biom’up a bénéficié du soutien d’investisseurs
européens de premier plan, parmi lesquels Bpifrance, Innobio, Gimv,
Lundbeckfond, Mérieux Participation, SHAM et ACG, ainsi que de
l’ensemble des managers de la Société qui a investi en fonds propres à
hauteur de 2 M€. Biom’up a réussi son entrée en bourse sur Euronext
Paris en levant 42,5 M€ en octobre 2017. Depuis cette date, la Société a
réalisé une augmentation de capital par offre au public de 16 M€ en
février 2018 et a conclu un emprunt obligataire de 25 M€ auprès
d’Athyrium, fonds américain spécialiste des entreprises innovantes du
secteur de la santé, en mars 2018.
Contacts
Biom’up
Directeur Financier
Jean-Yves Quentel
investisseurs@biomup.com
+33
4 86 57 36 10
ou
Alizé RP
Relations investisseurs
Caroline
Carmagnol
biomup@alizerp.com
+33
6 64 18 99 59
ou
LifeSci Advisors
Relations
investisseurs US
Hans Herklots
hherklots@lifesciadvisors.com
+41
79 598 71 49