Traitement fin février du dernier patient de l’analyse intermédiaire
Analyse des données intermédiaires prévue en septembre 2017
GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE) (code Euronext
Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui
répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines
de l’orthopédie et des maladies osseuses, annonce aujourd’hui la fin du
recrutement des 16 premiers patients de l’étude clinique de Phase I/IIA
avec le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB®,
dans les fractures avec retard de consolidation.
L’étude de Phase I/IIA en cours est un essai ouvert évaluant sur six
mois la sécurité et l’efficacité d’ALLOB® dans le traitement
des fractures des os longs avec retard de consolidation. Bien que
l’étude prévoie l’inclusion de 32 patients, la flexibilité du protocole
permet d’interrompre par anticipation le recrutement, si l’analyse
intermédiaire des données des 16 premiers patients est positive. A ce
jour, 16 patients souffrant d’une fracture dont la consolidation a
échoué, après un minimum de trois mois et un maximum de sept mois, ont
reçu une seule administration percutanée du produit ALLOB®,
directement à l’endroit de la fracture. La réparation des fractures des
patients traités avec ALLOB® est évaluée à partir d’un examen
clinique (ex. : douleur, aptitude à supporter une charge) et
radiologique. Les résultats initiaux des 8 premiers patients montrent
que plus de 85% des patients répondent au protocole.
Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « Le
succès du recrutement des 16 premiers patients de l’étude de Phase I/IIA
avec ALLOB®, dans les fractures avec retard de
consolidation, constitue une étape importante. S’ils sont positifs, les
résultats intermédiaires de ce premier groupe de 16 patients pourraient
nous permettre de mettre un terme à cette étude prématurément. Ceci nous
permettrait de poursuivre la démonstration du potentiel de notre
approche allogénique et de son bénéfice pour les patients. Nous sommes
encouragés par les résultats préliminaires positifs d’innocuité et
d’efficacité, précédemment publiés, récoltés auprès des huit premiers
patients et nous avons hâte de communiquer les résultats de l’analyse
des données intermédiaires portant sur l’ensemble des 16 patients, au
cours du second semestre de cette année, à l’issue de la période de
suivi de six mois ».
À propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le
développement de produits de thérapie cellulaire destinés à
l’orthopédie et aux maladies osseuses. Le traitement de référence actuel
dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue période de
réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone Therapeutics
développe une gamme de produits régénérateurs innovants à base de
cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux,
administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une
proposition unique sur le marché.
PREOB®, produit cellulaire autologue de Bone
Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIB/III
pour deux indications : l’ostéonécrose et les fractures au processus de
guérison totalement interrompu. ALLOB®, son
produit cellulaire osseux allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II
pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et la
fusion lombaire dans les cas de maladie dégénérative de la colonne
vertébrale. La Société poursuit par ailleurs des programmes de recherche
préclinique de développement de nouveaux produits candidats.
Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de
Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics
sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés
par un important portefeuille de 9 familles de brevets. Plus
d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com/fr.
Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse
sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles
et les projections futures relatives à des événements futurs de la
Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d’incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats
ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de
manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière
négative les résultats et effets financiers des plans et événements
décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans
s’y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de
concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les
événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante
des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues
dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des
activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou
activités se poursuivront à l’avenir. En conséquence, la Société rejette
expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour
ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse
suite à une modification des prévisions ou à une modification des
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lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni
ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun
cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses
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Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations
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