PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce
aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation d’effectuer, dans le respect du
protocole de l’étude PIVOT approuvé par l’ANSM, les implantations de son
cœur artificiel total chez l’homme au Centre de Cardiologie de l’hôpital
Rigshospitalet à Copenhague au Danemark.
Le Centre de Cardiologie de l’hôpital Rigshospitalet est
internationalement reconnu dans le domaine du diagnostic et du
traitement de l’ensemble des maladies cardiaques. Le centre a développé
une solide expertise dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
avancée et a participé à des études cliniques de première ligne sur des
thérapies et des dispositifs médicaux innovants dans ce domaine. L’étude
sera menée par le professeur Finn Gustafsson, cardiologue spécialisé
dans l’insuffisance cardiaque et la transplantation, dont les travaux de
recherche portent sur l’utilisation de l’hémodynamique invasive chez les
patients.
Le Dr. Finn Gustafsson, professeur en insuffisance cardiaque avancée
et transplantation au Centre de Cardiologie et principal investigateur
de l’étude, déclare : « L’insuffisance cardiaque avancée et
l’assistance circulatoire mécanique étant mon principal domaine
d’expertise, je suis très heureux d’évaluer le cœur artificiel de CARMAT
dans le traitement des patients souffrant d’insuffisance cardiaque
terminale. Grâce à son système d’autorégulation et son
hémocompatibilité, ce dispositif a le potentiel d’offrir une véritable
alternative à la transplantation cardiaque. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute : « Peu
après Astana et Prague, je suis ravi que le Centre de Cardiologie de
Copenhague devienne le troisième centre international à participer à
notre étude PIVOT. Compte tenu de l’expérience et l’enthousiasme de
leurs équipes, nous sommes confiants quant à l’initiation rapide du
recrutement des patients. Nous continuons à poursuivre notre stratégie
d’élargissement du réseau de centres hautement spécialisés et
particulièrement reconnus pour leur savoir-faire dans les études LVAD1
et nous prévoyons d’inclure trois centres supplémentaires dans les
prochains mois. Cette stratégie devrait nous permettre de maintenir le
rythme de recrutement des patients conformément à notre objectif de
finaliser l’étude PIVOT d’ici la fin de l’année. »
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant
au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec
la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group (Matra Défense), le Professeur Alain Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du
capital investissement, ALIAD (l’investisseur de capital risque d’Air
Liquide), CorNovum (holding d’investissement détenue à parité par
Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Babalia)
et du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR
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Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne constitue
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changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne
peut être donnée quant à la capacité de la société de finaliser le
développement, la validation et l’industrialisation de la prothèse et
des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les
prothèses, de satisfaire les demandes de l’ANSM ou de toute autre
autorité de santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats
cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests
nécessaires au marquage CE, d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien
l’industrialisation du projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour
utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
1 LVAD : Dispositif d’assistance ventriculaire gauche (Left
Ventricular Assist Device)
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CARMAT
Stéphane Piat
Directeur Général
ou
Benoît
de la Motte
Directeur Administratif et Financier
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39 45 64 50
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Dusan Oresansky
Emmanuel
Huynh
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