Première greffe de cœur au monde réalisée après 8 mois de soutien
efficace apporté par la bioprothèse CARMAT
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME) (Paris:ALCAR), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, confirme
aujourd’hui l’annonce du National Research Center for Cardiac Surgery (Astana,
Kazakhstan) sur le succès de la transplantation avec un cœur de donneur
du premier patient international qui a été implanté avec le cœur CARMAT
en octobre 2017.
La chirurgie, qui consiste à explanter la bioprothèse CARMAT puis à
transplanter un greffon de cœur, a été réalisée avec succès par l’équipe
du Dr. Yuriy Pya, Directeur général du National Research Center for
Cardiac Surgery, après 8 mois d’un excellent fonctionnement du cœur
artificiel total CARMAT.
Le patient souffrant d’insuffisance cardiaque terminale n’était
initialement pas éligible à la transplantation cardiaque dû à son
hypertension pulmonaire. L’implantation du dispositif CARMAT a été
réalisée en octobre 2017 dans le cadre de l’étude PIVOT, en attente
d’une transplantation.
Durant cette période de 8 mois, l’état de santé du patient s’est
considérablement amélioré grâce au soutien du dispositif CARMAT qui lui
a permis de se rétablir efficacement de son hypertension pulmonaire pour
devenir éligible à une transplantation et, finalement, recevoir un cœur
de donneur au mois de juin.
L’objectif primaire de l’étude PIVOT a été largement atteint pour ce
patient, étant donné que le protocole de l’étude stipule une survie à
180 jours (soit 6 mois) après l’implantation ou une transplantation
cardiaque réussie, en remplacement du dispositif, dans ce délai de 180
jours.
Dr. Yuriy Pya, Directeur général du National Research Center for
Cardiac Surgery, déclare : « Ce patient, qui n’était
initialement pas éligible à une transplantation cardiaque en raison
d’une hypertension pulmonaire préexistante, a bénéficié du cœur
artificiel total CARMAT pendant 8 mois. Durant cette période, notre
équipe a été capable d’observer l’amélioration de l’hypertension
pulmonaire grâce aux données hémodynamiques fournies en continu par la
bioprothèse CARMAT. Le patient était en excellent état de santé avant la
procédure de transplantation et il ne prenait que de légers
anticoagulants. L’explantation du dispositif a laissé un espace naturel
pour le cœur du donneur, qui a ensuite été implanté en suivant notre
procédure standard. Le patient se porte bien et nous attendons avec
impatience de pouvoir continuer à contribuer au succès de l’étude
clinique de cette nouvelle option thérapeutique prometteuse pour les
patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute : « Nous
tenons à féliciter l’équipe du National Research Center for Cardiac
Surgery pour cette première transplantation cardiaque d’un patient
ayant bénéficié de la bioprothèse CARMAT. Le suivi remarquable de ce
patient assuré par l’équipe du Dr. Pya souligne la stratégie de CARMAT
de travailler avec des centres d’excellence pour notre étude PIVOT
internationale, qui prévoit l’inclusion de patients à la fois éligibles
et non-éligibles à une transplantation cardiaque. L’excellent
fonctionnement de la prothèse pendant 8 mois ainsi que l’amélioration
considérable de l’état de santé du patient renforcent notre confiance
dans le potentiel du cœur CARMAT pour traiter efficacement
l’insuffisance cardiaque terminale. »
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant
au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec
la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group (Matra Défense), le Professeur Alain Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du
capital investissement, ALIAD (l’investisseur de capital risque d’Air
Liquide), CorNovum (holding d’investissement détenue à parité par
Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Babalia)
et du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR
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lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
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la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements
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les demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE,
d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation du
projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement
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