PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce
aujourd’hui la nomination de Thierry Dupoux au poste de Directeur Senior
de l’Assurance Qualité.
Thierry Dupoux est un professionnel expérimenté dans le domaine des
dispositifs médicaux avec une expertise forte et approfondie en
Assurance Qualité / Affaires Réglementaires et R&D. Ingénieur diplômé de
l’Ecole Centrale de Lyon, il a effectué l’essentiel de sa carrière au
sein de sociétés du secteur des sciences de la vie telles que General
Electric où il est devenu Supply Chain Quality & Compliance Manager
pour l’usine de Buc (France) dans son dernier poste. En 2006, il rejoint
le Groupe Sorin, aujourd’hui LivaNova, leader mondial de la chirurgie
cardiaque et de la neuromodulation. Au cours des 12 dernières années
chez LivaNova, il a tenu plusieurs postes de direction dans les domaines
de l’assurance qualité, des affaires réglementaires et de la R&D. Avant
de rejoindre CARMAT, il était Vice-Président Monde de l’Assurance
Qualité chez LivaNova où il a dirigé l’intégration des systèmes qualité
suite à la fusion entre le Groupe Sorin et Cyberonics.
Thierry Dupoux, Directeur Senior de l’Assurance Qualité de CARMAT,
commente : « Le dispositif conçu par CARMAT est un véritable défi
d’ingénierie qui n’a pas d’équivalent aujourd’hui. Je suis enthousiaste
à l’idée de rejoindre CARMAT pour contribuer à la mise sur le marché de
cette technologie hautement nécessaire le plus rapidement possible.
L’insuffisance cardiaque avancée est l’un des problèmes les plus
importants auxquels la médecine moderne est confrontée et CARMAT
constitue clairement l’une des rares solutions pour l’avenir proche. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute : « Nous
sommes ravis d’accueillir Thierry, un expert en assurance qualité et
affaires réglementaires en cardiologie, en tant que Directeur de
l’Assurance Qualité. Il dispose d’un savoir-faire large et diversifié
avec les réglementations européennes et américaines, tant au sein de
multinationales établies que de sociétés de taille moyenne, ce qui est
essentiel pour nous aider à obtenir le marquage CE et l’approbation IDE1
grâce à sa longue et fructueuse expérience avec la FDA. Son expertise et
son leadership constitueront un atout très important pour notre succès.
Thierry travaillera en étroite collaboration avec Joëlle Monnier-Roulé,
actuellement Directrice de la Qualité, qui se concentrera désormais sur
le développement des processus de notre Système de Management de la
Qualité. »
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant
au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec
la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group (Matra Défense), le Professeur Alain Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du
capital investissement, ALIAD (l’investisseur de capital risque d’Air
Liquide), CorNovum (holding d’investissement détenue à parité par
Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Babalia)
et du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR
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Avertissement
Le présent communiqué et les informations
qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
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des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs.
Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à
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concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques industriels
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Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d’autres
facteurs de risques et d’incertitude.
Aucune garantie ne peut être
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document de référence déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 22 mars 2018 sous le numéro D.18-0169 ainsi qu’aux changements des
conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement,
la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements
nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire
les demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE,
d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation du
projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement
dans le cadre d’essais cliniques.
1 IDE – Investigational Device Exemption (étude
clinique spécifique aux dispositifs médicaux aux États-Unis)
Contacts
CARMAT
Stéphane Piat
Directeur Général
ou
Benoît
de la Motte, Tél. : 01 39 45 64 50
Directeur Administratif et
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RP
Relations Presse
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Tél.
: 01 44 54 36 66
carmat@alizerp.com
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Communication
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Dusan Oresansky / Emmanuel
Huynh
Tél. : 01 44 71 94 94
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