PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce
aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation d’effectuer, dans le respect du
protocole de l’étude PIVOT approuvé par l’ANSM, les implantations de son
cœur artificiel total chez l’homme à l’Institut de la Médecine Clinique
et Expérimentale (IKEM) de Prague en République tchèque.
Le centre IKEM est notamment reconnu pour sa recherche scientifique et
son rôle pionnier dans l’adoption des dernières innovations en matière
de dispositifs médicaux. Son département de chirurgie cardiovasculaire
est un des leaders dans le domaine avec la plus longue tradition de
traitement de l’insuffisance cardiaque en phase terminale en République
tchèque, incluant la réalisation de la première transplantation
cardiaque en 1984. Aujourd’hui, il est reconnu comme l’un des centres
leaders en Europe centrale pour son expertise dans le traitement des
insuffisances cardiaques avancées.
Le professeur Ivan Netuka, Directeur du Département de Chirurgie
Cardiovasculaire, IKEM, déclare : « En cette année du 50ème
anniversaire de la première transplantation cardiaque, nous sommes
particulièrement enthousiastes de participer à l’évaluation du cœur
artificiel de CARMAT. Le dispositif offre une approche innovante dans le
traitement de l’insuffisance cardiaque avancée de par ses
caractéristiques uniques d’autorégulation et d’hémocompatibilité. Nous
sommes ravis de faire partie du projet qui vise à répondre à un besoin
non satisfait des patients souffrant de maladies cardiaques sévères et
irréversibles. »
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute : « Avec
l’association de la République tchèque à notre stratégie clinique, nous
disposons désormais de 3 pays dans notre étude PIVOT. Notre objectif est
d’avoir accès aux centres internationaux ayant contribué de manière
significative au succès des études cliniques dans le domaine des
assistances mécaniques. Je suis donc ravi de bénéficier de l’appui des
centres d’Astana et de Prague qui ont été parmi les hôpitaux les plus
actifs dans les études de LVAD réalisées en Europe. Ces 2 nouveaux
partenariats nous permettront d’optimiser le recrutement de notre étude
tant au niveau qualitatif que quantitatif. Nous avons par ailleurs
initié les démarches administratives dans 4 autres pays afin de pouvoir
élargir le réseau de centres participant à l’étude dans les prochains
mois. »
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A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus
performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec
la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group (Matra Défense), le Professeur Alain Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement,
l’investisseur de capital risque d’Air Liquide, CorNovum, holding
d’investissement détenue à parité par Bpifrance et l’Etat, les family
offices de M. Pierre Bastid (ZAKA) et du Dr Ligresti (Santé Holdings
S.R.L.) ainsi que les milliers d’actionnaires, institutionnels et
particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
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Note de mise en garde
Le présent communiqué et les
informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription,
des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut
contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses
objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à
des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la
société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du
marché concerné, l’évolution technologique et de l’environnement
concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques industriels
et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société.
Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d’autres
facteurs de risques et d’incertitude.
Aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son
document de référence déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 22 mars 2017 sous le numéro D.17-0200 et aux changements des
conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement,
la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements
nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire
les demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE,
d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation du
projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement
dans le cadre d’essais cliniques.
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Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR
Contacts
CARMAT
Stéphane Piat
Directeur Général
Benoît
de la Motte
Directeur Administratif et Financier
Tél. : 01
39 45 64 50
contact@carmatsas.com
ou
Alize
RP
Relations Presse
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44 54 36 66
carmat@alizerp.com
ou
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Communication
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Dusan Oresansky
Emmanuel
Huynh
Tél. : 01 44 71 94 94
carmat@newcap.fr