UCART123 est le premier produit candidat allogénique “sur étagère”
issu de l’édition de gènes à être testé aux Etats-Unis
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cellectis
(Alternext : ALCLS ; Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique de stade
clinique, spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées
sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), annonce qu’un premier
patient a été traité dans le cadre de l’étude clinique de Phase I visant
à tester le produit candidat UCART123 dans la leucémie aiguë
myeloblastique (LAM). UCART123 est un produit candidat contrôlé par
Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome TALEN®.
C’est la première fois qu’un produit candidat fondé sur des cellules
CAR-T allogéniques ciblant CD123 sera évalué dans une étude clinique.
Cette étude clinique sur la LAM est menée par le Dr. Gail J. Roboz,
Investigateur principal, Directeur des programmes cliniques et
translationnels sur la leucémie et Professeur de médecine au Weill
Cornell Medicine et au NewYork-Presbyterian Hospital.
L’essai clinique évaluera la sécurité et l’efficacité de UCART123 chez
les patients atteints de LAM. La LAM est un néoplasme dévastateur de
cellules souches hématopoïétiques clonales, caractérisé par la
prolifération incontrôlée de cellules immatures tumorales s’accumulant
dans la moelle osseuse, le sang et parfois dans d’autres tissus. Ces
cellules perturbent l’hématopoïèse normale et provoquent rapidement une
insuffisance médullaire. Aux États-Unis, le nombre de nouveaux cas de
LAM par an est estimé à 19 950, le nombre de décès étant estimé à 10 430
par an. Si le taux de réponse complète peut atteindre 80 % chez les
patients les plus jeunes ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique, la
majorité des patients souffrant de LAM rechutent et décèdent de cette
maladie. Les patients atteints de LAM qui sont porteurs de
caractéristiques génétiques à haut risque appartiennent à la catégorie
de patients aux besoins médicaux urgents non satisfaits, dans la mesure
où les résultats obtenus avec les traitements existants, y compris la
greffe de cellules souches allogéniques, sont particulièrement mauvais.
« Après avoir reçu dans un court délai l’autorisation des autorités
réglementaires et des comités d’éthique pour initier les études
cliniques pour UCART123, le recrutement et le traitement de notre
premier patient représente une étape majeure pour Cellectis, et nous
sommes impatients de recruter un premier patient pour notre seconde
étude de Phase I pour UCART123 ciblant la leucémie à cellules
dendritiques plasmacytoïdes (LpDC), » a indiqué le Docteur Loan
Hoang-Sayag, Directrice médicale de Cellectis. « Ce premier programme
ciblant CD123 représentera un changement de paradigme pour notre
société, dans la mesure où il fournira un grand nombre d’informations et
données complémentaires très utiles pour piloter notre plate-forme de
cellules CAR-T ingénierées allogéniques. »
« Nous sommes ravis du recrutement de notre premier patient dans l’étude
UCART123 et nous espérons que cette nouvelle immunothérapie se révélera
être une arme significative et efficace contre la LAM, » a déclaré le
Docteur Roboz.
Cet essai clinique fait partie d’une alliance stratégique de recherche
translationnelle formée entre Cellectis et Weill Cornell Medicine en
2015. Le Docteur Monica Guzman, Professeur de pharmacologie en médecine
à Weill Cornell Medicine, est co-investigatrice. Son travail se
concentre sur les études précliniques et les tests en phase initiale
pour optimiser le développement de médicaments ciblant les cellules
souches contre le cancer.
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise biopharmaceutique au stade clinique
spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération
d’immunothérapies contre le cancer fondées sur les cellules CAR-T
ingénierées (UCART). En capitalisant sur ses 17 ans d’expertise en
ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et
sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile – Cellectis
utilise la puissance du système immunitaire pour cibler et éliminer les
cellules cancéreuses.
Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie des génomes appliquées
aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des
produits innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur les
objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses
actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performances
et accomplissements actuels et les résultats, performances et
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les déclarations
prospectives. Les risques et incertitudes comprennent notamment le
risque que les résultats préliminaires de nos produits candidats ne
puissent être poursuivis ou être répétés; le risque de ne pas maintenir
l’approbation réglementaire pour continuer les essais cliniques
UCART123, le risque de ne obtenir d’approbations réglementaires pour
UCART123 dans d’autres pays ou pour les autres produits candidats UCART;
le risque que l’un ou plusieurs de nos produits candidats ne soient pas
développés et commercialisés. De plus amples informations sur les
facteurs de risques qui peuvent affecter l’activité de la société et ses
performances financières sont indiquées dans les différents documents
que la société soumet à la Security Exchange Commission et dans ses
rapports financiers. Sauf si cela est requis par la réglementation
applicable, nous déclinons toute obligation d’actualiser et de publier
ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles
les résultats pourraient différer matériellement de ceux prévus dans les
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disponibles dans le futur.
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