PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cellectis S.A. (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies
fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), présente ses
résultats pour le trimestre et le semestre clos le 30 juin 2015.
Faits marquants
-
Introduction en bourse sur le Nasdaq aux États-Unis d’Amérique
réalisée en mars 2015, ayant permis de lever de plus de 228 millions
de dollars. -
Ouverture de locaux au sein du Alexandria Center à New York, avec plus
de 1 110 m² de laboratoires de pointe et 15 personnes à temps plein,
au plus près des partenaires et investisseurs américains de Cellectis. -
Collaboration stratégique avec Weill Cornell Medical College pour
accélérer le développement d’un produit d’immunothérapie ciblée pour
les patients souffrant de leucémie aiguë myéloblastique (LAM). Cette
alliance favorisera le développement de l’un de nos candidats
médicaments phare, UCART123, pour le traitement de la LAM. -
Atteinte d’une étape importante dans le cadre de notre accord de
collaboration avec Servier. -
Alliance préclinique et clinique avec MD Anderson Cancer Center afin
de poursuivre le développement de plusieurs candidats médicaments de
Cellectis : UCARTCS1, UCART22, UCART38 pour le traitement de la
leucémie à cellules T et UCART123 pour le traitement de tumeurs à
cellules plasmacytoïdes dendritiques blastiques (BPDCN)
Récents développements
-
Fabrication de lots de cellules CAR T compatibles avec les Bonnes
Pratiques de Fabrication. -
Présentation de résultats d’études sur les cellules CAR T allogéniques
ingénierées «prêtes à l’emploi», renforçant la preuve de concept
préclinique dans nos principaux programmes en développement. Cellectis
a en particulier présenté les résultats suivants à l’ASCO et à l’ASGCT
:-
“UCART19, an allogeneic “off-the-shelf” adoptive T-cell
immunotherapy against CD19+ B-cell leukemias” -
“Adoptive immunotherapy of acute myeloid leukemia (AML) with
allogeneic CAR T-cells targeting CD123” -
“A multidrug resistant engineered CAR T-cell for allogeneic
combination immunotherapy”
-
“UCART19, an allogeneic “off-the-shelf” adoptive T-cell
-
Publication dans Molecular Therapy, un journal du Groupe Nature
Publishing, d’une étude portant sur le développement d’une nouvelle
génération de cellules T ingénierées exprimant un CAR, compatibles
avec une immunothérapie adoptive allogénique. -
Publication d’un article dans Cancer Research décrivant comment
la technologie d’ingénierie des génomes TALEN® peut être utilisée pour
développer à grande échelle des immunothérapies fondées sur des
cellules CAR T issues de donneurs sains. -
Notre filiale « Plantes », qui a changé de nom pour devenir Calyxt,
Inc., continue de présenter des résultats prometteurs et a entamé des
essais en champ, aux États-Unis d’Amérique pour la pomme de terre
stockable à basse température et en Argentine ainsi qu’aux États-Unis
d’Amérique pour des variétés de soja à forte teneur en acide oléique
et faible teneur en acides gras trans.
Résultats financiers
Cellectis n’ayant pas de comptes consolidés pour chaque trimestre de
l’exercice 2014, aucune donnée trimestrielle comparative pour 2014 ne
sera présentée en 2015. Cellectis publiera des données comparatives
trimestrielles à partir du premier trimestre 2016.
Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’International Accounting Standards Board (GAAP).
Résultats financiers du deuxième trimestre 2015
Situation de la trésorerie : au 30 juin 2015 Cellectis disposait
de 283,9 M€ de liquidités et quasi-liquidités à comparer aux 112,3 M€ au
31 décembre 2014. Cette hausse est principalement attribuable à la levée
de fonds de 228 M$ issue de l’introduction en bourse réalisée en mars
2015 aux Etats-Unis d’Amérique.
Chiffre d’affaires et autres produits : le total du chiffre
d’affaires et autres produits s’est élevé à 8,0 M€ pour le deuxième
trimestre 2015 et inclut principalement 6,6 M€ de revenus de
collaboration et 0,9 M€ de revenus de licences.
Total des charges d’exploitation et autre résultat d’exploitation : le
total des charges d’exploitation pour le deuxième trimestre 2015 s’est
élevé à 20,1 M€, montant qui comprend des charges liées aux
rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de
7,2 M€.
Dépenses de R&D : les dépenses de recherche et développement
pour le deuxième trimestre 2015 se sont élevées à 10,6 M€, dont des
frais de personnel (7,6 M€) et des achats extérieurs et autres charges
(3,0 M€). Le niveau des dépenses de recherche et développement pour le
deuxième trimestre reflète notamment (i) des charges liées aux
rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de
3,3 M€ et (ii) des charges sociales relatives aux actions gratuites
octroyées pendant le deuxième trimestre (1,8 M€).
Frais généraux, de vente et administratifs : ces frais se sont
élevés à 9,1 M€ pour le deuxième trimestre 2015 et incluent des frais de
personnel (6,3 M€) et des achats extérieurs et autres charges (2,8 M€).
Les frais administratifs et commerciaux pour le deuxième trimestre ont
notamment reflète notamment (i) les charges liées aux rémunérations
fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de 3,8 M€ et
(ii) les charges sociales relatives aux actions gratuites octroyées
pendant le deuxième trimestre (1,8 M€).
Perte financière : la perte financière s’est élevée à 10,0 M€
pour le deuxième trimestre 2015. Elle est principalement attribuable à
un taux de change euro/dollar défavorable appliqué aux liquidités et
quasi liquidités libellées en dollars US pendant le trimestre.
Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : la perte
nette attribuable aux actionnaires de Cellectis s’est élevée à 22,2 M€
soit 0,63 € par action pour le deuxième trimestre 2015. La baisse de
28,3 M€ des résultats nets, comparée au gain net du premier trimestre
attribuable aux actionnaires de 6,1 M€ reflète notamment les effets du
taux de change défavorable sur nos comptes de liquidités et quasi
liquidités libellés en dollars US et dans une moindre mesure le montant
des rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie
pendant le deuxième trimestre 2015. La perte nette non IFRS attribuable
aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre 2015, qui
exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie de 7,1 M€, s’est élevée à 15,0 M€ soit 0,43 €
par action. Veuillez voir la « Note relative à l’utilisation de mesures
financières non IFRS» pour un rapprochement du résultat net IFRS et du
résultat non IFRS.
Résultats financiers du premier semestre 2015
Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : pendant
les périodes de six mois closes les 30 juin 2015 et 2014, Cellectis a
comptabilisé un chiffre d’affaires respectif de 17,2 M€ et 10,3 M€. La
hausse de 7,1 M€ reflète principalement la hausse du chiffre d’affaires
net de 13,2 M€ dans le cadre de nos accords de collaboration avec
Servier et Pfizer, qui a été partiellement compensée par une baisse des
revenus de licences, services R&D et produits et services.
Total des charges d’exploitation: le total des charges
d’exploitation pour le premier semestre 2015 s’est élevé à 32,9 M€ (15,3
M€ pour la même période en 2014). Le total des charges d’exploitation
pour le premier semestre 2015 et 2014 comprend des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour
respectivement 8,0 M€ et 0,4 M€.
Dépenses de R&D : Cellectis a comptabilisé des dépenses de
recherche et développement de 16,2 M€ au premier semestre 2015 et de 7,7
M€ au premier semestre 2014. Ces montants comprennent des frais de
personnel de 11,1 M€ et 3,1 M€ en 2015 et 2014 respectivement, et des
achats et autres charges externes de 5,1 M€ et 4,6 M€ respectivement. La
hausse des dépenses de recherche et développement reflète également les
dépenses pour le développement des programmes UCART en faveur de leur
entrée en essais cliniques de phase 1, les charges afférentes à
l’ouverture de notre site à New York, la charge liée aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 3,8 M€ et les
charges sociales sur les octrois de stock options et d’actions gratuites
de 4,1 M€ en 2015.
Frais administratifs et commerciaux: ces frais se sont élevés à
16,3 M€ pour le premier semestre 2015 à comparer aux 6,2 M€ pour la
période correspondante de 2014. Ces montants comprennent des frais de
personnel de 11,2 M€ en 2015, comparés aux 3,0 M€ en 2014, et des achats
et autres charges externes de 5,1 M€ en 2015, à comparer aux 3,2 M€ en
2014. La hausse des frais administratifs et commerciaux en 2015 a été
attribuable, entre autres choses, à une charge liée aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 4,3 M€, à des
charges sociales relatives aux octrois de stock options et d’actions
gratuites de 4,6 M€ et à une hausse des frais professionnels, dans
chaque cas relativement à notre introduction en bourse aux USA en mars
2015.
Résultat financier : la perte financière a été de 0,2 M€ pour le
premier semestre 2015, comparé à un gain financier de 16 000 € pour la
période correspondante en 2014. Cette hausse est principalement
attribuable à un taux de change euro/dollar défavorable appliqué aux
liquidités et quasi liquidités libellées en dollars US pendant
l’exercice 2015.
Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : la perte
nette attribuable aux actionnaires de Cellectis a été de 16,0 M€ soit
0,48 € par action, pour le premier semestre 2015, comparativement à une
perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 7,4 M€ soit
0,32 € par action, pour la période correspondante en 2014. La perte
nette non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier
semestre 2015 s’est élevée à 8,2 M€ soit 0,25 € par action,
comparativement à la perte nette non IFRS attribuable aux actionnaires
de Cellectis de 7,1 M€ soit 0,31 € par action pour la période
correspondante en 2014. La perte nette non IFRS attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour le premier semestre 2015 et 2014 exclut
une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact
sur la trésorerie de 7,9 M€ et de 0,3 M€ respectivement. Veuillez voir
la « Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS» pour
un rapprochement du résultat net IFRS et du résultat net ajusté.
CELLECTIS S.A.
BILAN CONSOLIDÉ (non audités) (en milliers d’euros, à l’exception des données par action) |
||||
A la date du | ||||
31-déc-14 | 30-juin-15 | |||
en milliers d’euros | ||||
ACTIF (en milliers d’euros) | ||||
Actifs non courants | ||||
Ecarts d’acquisition | – | – | ||
Immobilisations incorporelles | 1 026 | 966 | ||
Immobilisations corporelles | 2 610 | 5 125 | ||
Actifs financiers | 1 977 | 664 | ||
Total actifs non courants | 5 613 | 6 755 | ||
Actifs courants | ||||
Stocks | 135 | 178 | ||
Créances clients | 5 881 | 3 393 | ||
Subventions à recevoir | 8 170 | 5 966 | ||
Autres actifs courants | 5 468 | 7 100 | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 112 347 | 283 892 | ||
Total actifs courants | 132 001 | 300 528 | ||
TOTAL DE L’ACTIF | 137 614 | 307 283 | ||
PASSIF (en milliers d’euros) | ||||
Capitaux propres | ||||
Capital social | 1 472 | 1 753 | ||
Primes d’émission | 192 842 | 396 141 | ||
Actions propres | (251) | (189) | ||
Ecarts de conversion | (762) | (1 491) | ||
Réserves | (132 536) | (137 139) | ||
Résultat net, part du groupe | 20 | (16 020) | ||
Capitaux propres, part du Groupe | 60 786 | 243 056 | ||
Intérêts minoritaires | (1 259) | 163 | ||
Total capitaux propres | 59 527 | 243 219 | ||
Passifs non courants | ||||
Emprunts et dettes financières non courants | 2 824 | 92 | ||
Provisions pour indemnités de départ à la retraite | 398 | 393 | ||
Total passifs non courants | 3 222 | 484 | ||
Passifs courants | ||||
Emprunts et dettes financières courants | 862 | 3 032 | ||
Dettes d’exploitation | 9 802 | 5 348 | ||
Revenus différés | 59 492 | 49 472 | ||
Plan de sauvegarde de l’emploi | 715 | 66 | ||
Provisions courantes | 700 | 444 | ||
Autres passifs courants | 3 294 | 5 217 | ||
Total passifs courants | 74 865 | 63 580 | ||
TOTAL DU PASSIF | 137 614 | 307 283 | ||
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDÉ – 2ème (non audités) (en milliers d’euros, à l’exception des données par action) |
||||
Pour le trimestre clos au 30 juin 2015 |
Pour le semestre clos au au 30 juin 2015 |
|||
Produits d’exploitation | ||||
Chiffre d’affaires | 7 328 | 15 756 | ||
Autres produits d’exploitation | 676 | 1 467 | ||
Total produits d’exploitation | 8 004 | 17 223 | ||
0 | ||||
Charges d’exploitation | 0 | |||
Coût des redevances | (392) | (819) | ||
Frais de recherche et développement | (10 565) | (16 165) | ||
Frais administratifs et commerciaux | (9 082) | (16 277) | ||
Autres produit opérationnels | 166 | 516 | ||
Plan de sauvegarde de l’emploi | 28 | 235 | ||
Autres charges d’exploitation | (285) | (397) | ||
Total charges d’exploitation | (20 130) | (32 907) | ||
0 | ||||
Résultat opérationnel | (12 126) | (15 684) | ||
0 | ||||
Résultat financier | (10 039) | (166) | ||
0 | ||||
Impôt sur les bénéfices | 0 | |||
Résultats des activités poursuivies | (22 166) | (15 850) | ||
Résultats des activités destinées à être cédées | – | – | ||
Résultat net de la période | (22 166) | (15 850) | ||
Résultat part du groupe | (22 166) | (16 020) | ||
Intérêts minoritaires | 0 | 171 | ||
Résultat net, part du groupe de base par action | (0,63) | (0,48) | ||
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDÉ – PREMIERS SEMESTRES (non audités) (en milliers d’euros, à l’exception des données par action) |
|||||
Pour le semestre clos au 30 juin | |||||
2014 (1) | 2015 | ||||
Produits d’exploitation | |||||
Chiffre d’affaires | 7 513 | 15 756 | |||
Autres produits d’exploitation | 2 764 | 1 467 | |||
Total produits d’exploitation | 10 277 | 17 223 | |||
Charges d’exploitation | |||||
Coût des redevances | (1 407) | (819) | |||
Frais de recherche et développement | (7 678) | (16 165) | |||
Frais administratifs et commerciaux | (6 202) | (16 277) | |||
Autres produits opérationnels | 9 | 516 | |||
Plan de sauvegarde de l’emploi | 0 | 235 | |||
Autres charges d’exploitation | 0 | (397) | |||
Total charges d’exploitation | (15 278) | (32 907) | |||
Résultat opérationnel | (5 001) | (15 684) | |||
Résultat financier | 16 | (166) | |||
Impôt sur les bénéfices | – | 0 | |||
Résultats des activités poursuivies | (4 985) | (15 850) | |||
Résultats des activités destinées à être cédées | (2 888) | – | |||
Résultat net de la période | (7 873) | (15 850) | |||
Résultat net, part du Groupe | (7 435) | (16 020) | |||
Résultat net, part des minoritaires | (438) | 171 | |||
Résultat de la période par action: | (0,32) | (0,48) | |||
Résultat de base par action des activités poursuivies (en euros) | (0,19) | (0,48) | |||
Résultat de base par action des activités destinées à être cédées (en euros) |
(0,13) | – | |||
(1) Les comptes pour le premier semestre 2014 ont fait l’objet de
corrections par rapport aux comptes émis initialement. La réconciliation
entre ces derniers avec les comptes corrigés présentés ci-dessus a fait
l’objet d’un communiqué de presse le 20 février 2015.
Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS
Cellectis S.A. publie un résultat net non IFRS et des mesures de
résultat net par action non IFRS qui incluent des ajustements aux
chiffres présentés conformément aux normes IFRS. En présentant un
résultat net non IFRS, le résultat net IFRS est ajusté pour exclure les
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie. Cellectis pense que ces mesures financières non IFRS, au
regard des chiffres IFRS, peuvent améliorer la compréhension globale de
sa performance financière. Les mesures financières non GAAP employées
par Cellectis peuvent être calculées différemment et donc ne pas être
comparables aux mesures financières non IFRS ayant le même titre
employées par d’autres sociétés. Veuillez vous référer à ce qui est
indiqué ci-dessous pour un rapprochement de ces mesures financières non
IFRS avec les mesures financières IFRS comparables.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – 2ème (non audités) (en milliers d’euros, à l’exception des données par action) |
||||
Pour le trimestre clos au |
Pour le semestre clos au |
|||
30 juin 2015 | 30 juin 2015 | |||
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – IFRS | (22 166) | (16 020) | ||
Ajustement : |
7 146 | 7 853 | ||
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – Non IFRS | (15 020) | (8 167) | ||
Résultat net, part du Groupe de base par action – non IFRS (€/action) |
(0,43) | (0,25) | ||
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base (unités) | 35 043 251 | 33 181 535 | ||
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – premiers (non révisé) |
||||
Pour les semestres clos au 30 juin | ||||
2014 | 2015 | |||
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – IFRS | (7 435) | (16 020) | ||
Ajustement : |
323 | 7 853 | ||
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – Non IFRS | (7 112) | (8 167) | ||
Résultat net, part du Groupe de base par action – non IFRS (€/action) |
(0,31) | (0,25) | ||
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base (unités) | 23 067 209 | 33 181 535 | ||
À propos de Cellectis
Cellectis est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur des cellules génétiquement
modifiées CAR T (UCART). La mission de la société est de développer une
nouvelle génération de traitements contre le cancer grâce aux cellules T
ingéniérées. Cellectis capitalise sur ses 15 années d’expertise en
ingénierie des génomes, s’appuyant sur ses produits phares TALEN®, sur
les méganucléases et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies. Les
technologies CAR sont conçues pour cibler les antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, l’objectif de Cellectis
est de créer des produits innovants dans de nombreux domaines ciblant
plusieurs marchés. Cellectis S.A. est cotée sur le Nasdaq (symbole
boursier : CLLS) et NYSE Alternext (symbole boursier : ALCLS). Pour en
savoir plus sur nous, veuillez consulter notre site Web à l’adresse : www.cellectis.com
TALEN® est une marqué déposée propriété du Groupe Cellectis.
Avertissement concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur
le site internet de la SEC (www.sec.gov),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne
s’engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l’information
contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits
nouveaux, d’événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.
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Média
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Téléphone : +1
917-580-1088
Email : media@cellectis.com
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Kasunich / Dixon Moretz
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+1
212.896.1241 / +1 212.896.1251
ckasunich@kcsa.com
/ dmoretz@kcsa.com
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investisseurs :
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investisseurs
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