Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre 2017

– Approbation par la FDA de l’essai clinique sur UCART123, exclusivement
détenu par Cellectis, pour les indications LAM et LpDC, réalisé au Weill
Cornell Medical Center et au MD Anderson Cancer Center

– Statut de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug ou
IND) accordé à Servier et Pfizer par la FDA pour le développement
clinique de phase I d’UCART19 dans le traitement de la leucémie
lymphoblastique aiguë

– Considération d’une introduction en bourse de Calyxt Inc., filiale
agroalimentaire de Cellectis

– Position de trésorerie de 277 M$¹ (259 M€) au 31 mars 2017

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
d’immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART),
présente ses résultats pour le premier trimestre 2017.

FAITS MARQUANTS

Cellectis – Thérapeutique

UCART123 – le produit candidat le plus avancé exclusivement détenu
par Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome
TALEN®

• Autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder
  à des essais cliniques de Phase I pour UCART123 ciblant la LAM et la
  LpDC.
• Pour la première fois aux Etats-Unis, un produit allogénique fondé sur
  des cellules CAR-T ingénierées a reçu l’autorisation de la FDA afin
  d’être testé dans des essais cliniques de Phase I.
• L’étude clinique pour la LAM a vocation à être menée au Weill Medical
  College de l’Université de Cornell par le Docteur Gail J. Roboz,
  Investigateur Principal, Directrice du programme clinique et recherche
  translationnelle sur les leucémies et Professeur de médecine.
• L’étude clinique d’UCART123 ciblant la LpDC a vocation à être menée au
  MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas par le Professeur
  Naveen Pemmaraju et le Professeur Hagop Kantarjian, Directeur du
  département traitant les leucémies.
• Production à grande échelle d’une série de lots d’UCART123,
  conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, dans le but de
  fournir des doses de produit dans le cadre de deux essais cliniques de
  Phase I chez des patients souffrant de LAM et de LpDC.

UCART19, licencié en exclusivité à Servier

• Servier et Pfizer autorisés par l’U.S. Food and Drug Administration
  (FDA) à procéder à des essais cliniques de Phase I pour UCART19 dans
  le traitement des leucémies lymphoblastiques aiguës en rechute ou
  réfractaires chez l’adulte.
• Les essais cliniques de Phase I, dont Servier est le promoteur, chez
  des patients adultes et pédiatriques sont en cours à l’University
  College London (UCL) et au Kings College London (KCL) au Royaume-Uni.

Conférences scientifiques

• Des données sur les programmes menés par Cellectis et sur les
  programmes en collaboration avec Pfizer ont été présentées lors de la
  conférence annuelle de l’American Association for Research (AACR) :
  • UCART22: An allogeneic adoptive immunotherapy for leukemia
    targeting CD22 with CAR T-cells
  • Allogeneic EGFRvIII Chimeric Antigen Receptor T-cells for
    treatment of glioblastoma
  • Differential modulation of the PD-1 pathway impacts the anti-tumor
    activity of CAR T-cells

Conseil Scientifique

• Constitution du Conseil Scientifique de Cellectis avec d’éminents
  spécialistes de la recherche clinique sur les tumeurs hématologiques,
  la greffe de cellules souches hématopoïétiques, l’immunothérapie et
  l’hématologie-oncologie afin d’avoir une ressource stratégique pour
  Cellectis dans le cadres du développement clinique de son produit
  candidat phare détenu en propre, UCART123.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Annonce le 12 avril 2017 par Cellectis d’explorer la possibilité d’une
  introduction en bourse d’une part minoritaire de sa filiale
  agroalimentaire Calyxt, Inc.
• Signature d’un accord-cadre avec Plant Bioscience Limited (PBL) selon
  lequel Calyxt bénéficie d’une option lui permettant d’acquérir une
  licence exclusive sur de nouvelles variétés de plantes.
• Un ancien exécutif de Cargill, Manoj Sahoo, a rejoint Calyxt en tant
  que Directeur commercial. Manoj Sahoo s’emploie à créer un réseau de
  partenariats commerciaux et à exécuter le plan de commercialisation
  des produits Calyxt. Mr. Sahoo rejoint Calyxt de Cargill, où il
  travaillait dans la branche produits alimentaires et bio-industrie.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du premier trimestre 2017

Situation de la trésorerie : Au 31 mars 2017, Cellectis disposait
de 258,5 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 276,2 M€ au 31 décembre 2016. Cette
diminution de 17,7 M€ reflète en particulier (i) ) les flux de
trésorerie consommés par les activités d’exploitation pour 15,3 M€, (ii)
les décaissements liés aux acquisitions d’immobilisations pour 0,5 M€ et
(iii) l’effet de change latent défavorable lié aux fluctuations de taux
sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur
les actifs financiers courants libellés en dollars pour 1,9 M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie
et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 258,5 M€ au 31 mars
2017 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2019.

Chiffre d’affaires et autres revenus : Au cours des premiers
trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 9,5 M€ et
9,7 M€ en chiffre d’affaires et autres produits. Cette variation est
principalement due à (i) l’augmentation de 0,8 M€ du crédit impôt
recherche, (ii) la diminution des revenus des contrats de collaboration
pour 0,4 M€, due, entre autres, à une diminution de 1,4 M€ de
l’étalement des paiements initiaux, et à une diminution de 0,3 M€ des
remboursements de frais de recherche et développement, qui sont
partiellement compensées par une augmentation de 1,3 M€ des revenus liés
aux accords d’approvisionnement en matières premières avec Servier, et
(iii) la diminution des revenus des licences pour 0,2 M€.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
d’exploitation et autre résultat d’exploitation pour le premier
trimestre 2017 s’est élevé à 28,2 M€, comparé à 29,9 M€ pour le premier
trimestre 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux
rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de
12,8 M€ en 2017 et 13,4 M€ en 2016.

Frais de recherche et développement : au cours des premiers
trimestres 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 0,5 M€ (18,9 M€ en 2016 contre 18,4 M€ en 2017). Les frais de
personnel ont diminué de 2,1 M€ (de 11,9 M€ en 2016 à 9,8 M€ en 2017),
notamment en raison de la diminution des charges sociales relatives à
l’attribution d’options de souscription d’actions pour 1,7 M€ et des
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie pour 0,5 M€, partiellement compensée par une augmentation
des charges de personnel pour 0,1 M€. Les achats externes et autres
charges ont augmenté de 1,5 M€ (6,6 M€ en 2016 contre 8,2 M€ en 2017),
en raison de l’augmentation des dépenses liées à au développement
d’UCART123 et le développement d’autres candidats médicaments, incluant
les paiements à des tiers participant au développement de produits, les
achats de matières premières biologiques et les frais associés à
l’utilisation de laboratoires et d’autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des premiers
trimestres 2016 et 2017, les frais administratifs et commerciaux
s’élevaient respectivement à 10,5 M€ et 9,1 M€. La diminution de 1,4 M€
reflète (i) la baisse des charges de personnel de 1,1 M€ (8,3 M€ en 2016
contre 7,2 M€ en 2017), imputable à une diminution de 1,5 M€ des charges
sociales relatives à l’attribution d’options de souscription d’actions
et une diminution de 0,1 M€ des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par
une augmentation de 0,5 M€ des charges de personnel, et (ii) une
diminution de 0,4 M€ en achats et charges externes.

Résultat financier : La perte financière était de 9,1 M€ pour le
premier trimestre 2016 comparée à un résultat financier quasi nul pour
le premier trimestre 2017. Cette variation est principalement
attribuable à la diminution de la perte de change de 7,6 M€ dû à l’effet
des fluctuations des taux de change sur la trésorerie et les équivalents
de trésorerie libellés en dollars US, l’augmentation de 1,0 M€ de
charges liées à l’ajustement de juste valeur sur les instruments dérivés
et actifs financiers courants, ainsi qu’au gain de 0,2 M€ réalisé sur le
repositionnement des instrument dérivés de change.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des premiers trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré une perte
nette de 29,5 M€ (soit 0,84 € par action avec ou sans effet dilutif) et
une perte nette de 18,6 M€ (soit 0,53 € par action avec ou sans effet
dilutif), respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires
de Cellectis pour le premier trimestre 2017, s’est élevée à 5,8 M€ (soit
0,16 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à 16,1 M€ (0,46 €
par action avec ou sans effet dilutif) pour le premier trimestre 2016.
Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour
les premiers trimestres 2017 et 2016 excluent la charge liée aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de
respectivement 12,8 M€ et 13,4 M€. Veuillez consulter la « Note relative
à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement
du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du
résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un agrégat
défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de
presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat attribuable
aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en
accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que
cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de
la société, et organise ses activités, en utilisant entre autres, cet
agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du
résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une
information utile sur la comparaison d’une période à une autre des
activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à
l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes
IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés,
incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes
types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser
l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat ajusté attribuable aux
actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon
différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs.
Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre
que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux
actionnaires de Cellectis.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une nouvelle
génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T
ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 17 ans d’expertise en
ingénierie des génomes – s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et
les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies.
L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis est
fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un récepteur
antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont conçues pour
cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses
technologies pionnières d’ingénierie des génomes appliquées aux sciences
de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des produits
innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est une marque
déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Ce communiqué de presse ne constitue ni une offre de vente ni la
sollicitation d’une offre d’achat de titres et ne doit pas constituer
une offre, une sollicitation ou une vente dans un territoire dans lequel
cette offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’inscription
ou la qualification en vertu des lois de cette juridiction.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur
le site internet de la SEC (www.sec.gov),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne
s’engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l’information
contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits
nouveaux, d’événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.

¹ Converti pour information en U.S. dollars au taux de change
1€=1,0691$, taux de référence du 31 mars 2017 selon la Banque Centrale
Européenne (« BCE »)

Contacts

Pour plus d’informations, veuillez contacter :
Contacts
média
Jennifer Moore, VP Communications
Téléphone : +1
917-580-1088
Email : media@cellectis.com
ou
Caitlin
Kasunich
KCSA Strategic Communications
+1 212.896.1241
ckasunich@kcsa.com
ou
Contact
relations investisseurs :
Simon Harnest, VP Stratégie corporate
et Finance
Téléphone : +1 646-385-9008
Email : simon.harnest@cellectis.com