Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre 2018

• Soumission d’une demande d’essai clinique pour UCART22 en leucémie
  lymphoblastique aiguë (LLA) auprès de l’U.S. Food and Drug
  Administration (FDA)
• Allogene acquiert les droits de Pfizer dans le cadre de l’accord de
  recherche et de licence conclu avec Cellectis, pour accélérer le
  développement et la commercialisation de thérapies CAR-T allogéniques
• L’Institut Wyss de Harvard s’associe à Cellectis pour réécrire le
  génome humain avec la technologie d’édition du génome TALEN®
• Position de trésorerie de 282 millions de dollars¹ au 31
  mars 2018
• Position de trésorerie supérieure à 450 millions de dollars après
  prise en compte du produit brut de 190,5 millions de dollars de son
  offre d’ADS

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis
(Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Euronext Growth : ALCLS – Nasdaq : CLLS),
société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T
allogéniques ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le premier
trimestre 2018.

« Cellectis a bien débuté l’année 2018 avec un message clair : les
cellules CAR-T ingénierées constituent la prochaine vague d’innovation
en oncologie. En tant que pionniers et leaders de ce domaine, nous
continuons à démontrer notre savoir-faire en matière de production, qui
est un maillon essentiel de la chaîne de valeur, avec la soumission
d’une nouvelle demande d’essai clinique en LLA pour un 3ème produit
UCART, UCART22. Nous sommes également enthousiastes concernant le
développement clinique en cours de UCART123 chez les patients atteints
de LAM et LpDC, et nous avons pour objectif d’accélérer le calendrier de
ces essais cliniques. Enfin, après près de 4 années de partenariat
fructueux avec Pfizer, Cellectis est ravie de la reprise de ce
partenariat par Allogene Therapeutics, Inc., récemment créée par les
Docteurs Arie Belldegrun et David Chang, anciens dirigeants de Kite
Pharmaceuticals. Nous pensons que c’est une formidable opportunité
d’accélérer le développement de certains de nos produits candidats
allogéniques fondés sur des cellules CAR-T ingéniérées, conjointement
développés avec Pfizer et Servier » a déclaré André Choulika,
Président-directeur général de Cellectis. « Enfin, nous sommes honorés
de notre récente collaboration avec le Professeur George Church et le
Wyss Institute de Harvard, qui utiliseront notre technologie d’édition
du génome TALEN® pour mener à bien leur projet, le Genome
Project-Write. Ce projet a pour but de réécrire le génome humain et
de créer les premières cellules humaines résistantes aux virus. Ce
projet phare de la biologie moderne va influencer le futur de l’édition
du génome dans les sciences humaines au cours du 21ème siècle. »

¹ La trésorerie inclut la trésorerie, les équivalents de
trésorerie et les actifs financiers courants.

FAITS MARQUANTS

Cellectis – Thérapeutique

Soumission d’une demande d’essai clinique pour UCART22 en leucémie
lymphoblastique aiguë (LLA)

Le 2 mai 2018, Cellectis a soumis une demande d’essai clinique (Investigational
New drug ou IND) auprès de l’U.S. Food and Drug
Administration (FDA) sollicitant l’approbation pour initier une étude
clinique de Phase 1 pour UCART22. Il s’agit de la 3^ème
demande d’essai clinique pour un produit candidat UCART.

L’Institut Wyss de Harvard s’associe à Cellectis pour son projet
Recode, qui fait partie du Genome Project-write

Le 1er mai 2018, Cellectis a annoncé que le projet Recode
utilisera la technologie d’édition du génome TALEN®, propriété de
Cellectis, pour créer les premières cellules humaines résistantes au
virus pour la production et le développement de nouvelles thérapies
cellulaires. Ces lignées cellulaires pourraient être en mesure de
résister à des virus invalidants tout en offrant aux biologistes de
synthèse des possibilités d’intégrer des fonctions entièrement
nouvelles. Le projet est dirigé par le Professeur George Church, membre
du corps professoral du Wyss Institute, Professeur de génétique à la
Harvard Medical School (HMS) et des sciences de la santé et de la
technologie à Harvard et au Massachussetts Institute of Technology (MIT).

Collaboration stratégique avec Allogene Therapeutics, Inc.

Le 3 avril 2018, Pfizer, Inc. (« Pfizer ») et Allogene Therapeutics,
Inc. (« Allogene ») ont annoncé la signature d’un accord d’apport
partiel d’actifs, dont la réalisation a été annoncée le 9 avril 2018.
Allogene a ainsi acquis le portefeuille d’actifs de Pfizer relatifs aux
CAR-T allogéniques (l’ « accord d’apport d’actifs »), parmi lesquels le
Contrat de Recherche et de Licence signé entre Pfizer et Cellectis le 17
juin 2014, tel que modifié (le « contrat de collaboration »). Cellectis
reste éligible à des paiements d’étapes cliniques et commerciales
pouvant atteindre jusqu’à 2,8 milliards de dollars, soit 185 millions de
dollars par cible pour 15 cibles, ainsi qu’à des redevances sur la base
de pourcentages élevés à un chiffre échelonnés et appliqués sur les
ventes nettes des produits commercialisés par Allogene en vertu du
contrat de collaboration. Dans le cadre de l’apport partiel d’actifs,
Allogene a acquis les droits de Pfizer sur UCART19, qui était
sous-licencié à Pfizer par Les Laboratoires Servier (« Servier »), qui
détient une licence exclusive de Cellectis sur UCART19 en vertu du
contrat de développement de produits conclu entre Servier et Cellectis
le 17 février 2014. Nous pensons que cette alliance avec Allogene mènera
à une forte accélération du développement des thérapies CART.

190,5 millions de dollars levés dans le cadre d’une offre d’ADS

Le 10 avril 2018, Cellectis a réalisé une offre de 5 646 000 d’American
Depositary Shares (ADS), chacune représentant une action ordinaire
Cellectis, au prix de 31,00 US dollars par ADS.

Cellectis annonce que les banques ont partiellement exercé, le 4 mai
2018, l’option de surallocation consentie par Cellectis, pour souscrire
à 500.000 American Depositary Shares (ADS) additionnelles, chacune
représentant une action ordinaire Cellectis (l’« Option »), aux mêmes
termes et conditions que l’offre initiale réalisée le 10 avril 2018 de
5.646.000 American Depositary Shares (ADS) au prix de 31,00 US dollars
par ADS. Le règlement-livraison de l’Option devrait avoir lieu le 11 mai
2018, sous réserve des conditions usuelles.

Le produit brut de l’offre versé à la Société au titre de l’exercice de
l’Option s’élève à 15,5 millions de US dollars (soit environ 12,8
millions d’euros, sur la base d’un taux de change de 1 euro pour 1,2108
US dollar), portant ainsi le produit brut total de l’offre ainsi
augmentée versé à la Société à 190,5 millions de US dollars (soit
environ 157,3 millions d’euros), avant déduction des commissions et
autres dépenses en lien avec l’opération.

Les ADS de la Société sont admis aux négociations sur le Nasdaq Global
Market sous le symbole « CLLS » et les actions ordinaires de la Société
sont admises aux négociations sur le marché Euronext Growth d’Euronext à
Paris sous le symbole « ALCLS ».

La Société envisage d’utiliser le produit net de l’offre pour (i)
établir des capacités commerciales, comprenant un site de production à
la pointe de la technologie pour la fourniture commerciale de ses
actuels produits candidats UCART, (ii) financer l’avancée d’un produit
candidat UCART supplémentaire, (iii) poursuivre de nouvelles approches
de thérapies humaines fondées sur sa technologie d’ingénierie des
génomes au-delà de l’oncologie et (iv) financer son fonds de roulement
et autres besoins généraux.

Elsy Boglioli nommée Directrice des Opérations

Suite au départ à la retraite de Mathieu Simon, Vice-Président exécutif
et Directeur des Opérations, Elsy Boglioli a été nommée Directrice des
Opérations en mars 2018. Avant de rejoindre Cellectis en décembre 2017,
Elsy Boglioli était directrice associée et responsable du secteur
biotechnologies pour l’Europe au sein du Boston Consulting Group (BCG).

Conférences

• Conférence annuelle 2018 de l’American Association for Cancer
  Research (AACR)

Lors de la conférence annuelle de l’AACR organisée à Chicago en avril
2018, Cellectis et ses partenaires académiques ont présentés 3 posters
relatifs à ses produits candidats CAR-T allogéniques sur étagère :

• Repurposing endogenous immune pathways to improve chimeric antigen
  receptor T-cells potency ;
• Preclinical efficacy of allogeneic anti-CD123 CAR T-cells for the
  therapy of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ;
  et
• Prediction of immunotherapy outcome by multimodal assessment of
  minimal residual disease and persistence of allogeneic anti-CD123 CAR
  T-cells (UCART123) in pre-clinical models of acute myeloid leukemia.

• Conférence annuelle 2018 de l’European Society for Blood and Marrow
  Transplantation (EBMT)

Des résultats préliminaires de l’étude clinique de Phase 1 de UCART19
ont été présentés lors de la 44ème conférence de l’EBMT à Lisbonne, au
Portugal. UCART19, exclusivement licencié à Servier, est un produit
candidat fondé sur des cellules CAR-T allogéniques anti-CD19, testé chez
des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie
lymphoblastique aiguë à lymphocytes B CD19 positifs en rechute ou
réfractaire. Servier est le sponsor des deux études.

Calyxt, Inc. – Filiale plante de Cellectis

Au 31 mars 2018, Cellectis détenait approximativement 79,1 % des actions
ordinaires en circulation de Calyxt. Les actions ordinaires de Calyxt
sont cotées sur le marché Nasdaq sous le symbole “CLXT”. Pour plus
d’informations, merci de vous référer au communiqué de presse diffusé
par Calyxt présentant ses résultats financiers du premier trimestre 2018
et à son formulaire 10-Q pour la période clôturée au 31 mars 2018.

Résultats financiers

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du premier trimestre 2018

Situation de la trésorerie : Au 31 mars 2018, Cellectis disposait
de 282,1 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 297,0 M$ au 31 décembre 2017. Cette
diminution de 14,9 M$ est notamment générée par (i) les flux de
trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 20,0 M$,
(ii) la trésorerie nette générée par les activités d’investissement pour
0,6 M$ partiellement compensé par (iii) les flux de trésorerie générés
par les activités de financement dues à l’exercice d’option de
souscription d’actions Cellectis et Calyxt au cours de la période pour
3,5 M$ et (iv) l’effet de change latent favorable lié aux fluctuations
de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi
que sur les actifs financiers courants pour 2,2 M$.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie
et les actifs financiers additionnés au produit net de l’augmentation de
capital soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2021.

Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : Au
cours des premiers trimestres 2017 et 2018, nous avons enregistré
respectivement 10,3 M$ et 8,1 M$ en chiffre d’affaires et autres
produits d’exploitation. Cette baisse de 2,2 M$ est principalement due à
(i) la baisse des revenus de contrat de collaboration pour 0,8 M$,
principalement expliquée par la baisse des remboursements de frais de
recherche et développement de 1,1 M$, partiellement compensée par
l’augmentation de 0,3 M$ de l’étalement des paiements initiaux déjà
payés à Cellectis, (ii) la hausse de 0,1 M$ de revenu sur les autres
licences, et (iii) la diminution de 1,5 M$ du crédit d’impôt recherche
liée à une diminution des dépenses de R&D éligibles au crédit d’impôt
sur la période.

Total des charges d’exploitation: Le total des charges
d’exploitation pour le premier trimestre 2018 s’est élevé à 33,0 M$,
comparé à 30,0 M$ pour le premier trimestre 2017. Ces montants
comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie de 12,0 M$ en 2018 et 13,6 M$ en 2017.

Frais de recherche et développement : Au cours des premiers
trimestres de 2017 et 2018, les dépenses de recherche et développement
ont diminué de 1,2 M$ (19,6 M$ en 2017 contre 18,4 M$ en 2018). Les
frais de personnel ont diminué de 1,8 M$ (de 10,4 M$ en 2017 à 8,7 M$ en
2018), notamment compte tenu de la baisse des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour
2,7 M$, partiellement compensée par une augmentation des charges de
personnel pour 0,9 M$. Les achats, charges externes et autres charges
ont augmenté de 0,2 M$ (de 8,7 M$ en 2017 à 8,9 M$ en 2018), en raison
de l’augmentation des dépenses liées aux paiements à des tiers
participant au développement de produits, les achats de matières
premières biologiques et les frais associés à l’utilisation de
laboratoires et d’autres installations. Les autres dépenses, se
rapportant aux locations et autres engagements, augmentent de 0,4 M$.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des premiers
trimestres de 2017 et 2018, nous avons enregistré 9,7 M$ et 14,0 M$,
respectivement, de frais administratifs et commerciaux. La hausse de 4,3
M$ reflète principalement (i) une augmentation de 2,5 M$ des frais de
personnel (7,7 M$ en 2017 contre 10,2 M$ en 2018), imputable entre
autres, à une augmentation de 1,4 M$ des salaires et traitements, à une
hausse de 1,1 M$ des charges liées aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie, (ii) une augmentation de 1,6 M$
des achats et charges externes et (iii) une hausse des autres charges de
0,2 M$, qui sont relatives à des taxes, diverses dotations pour
amortissements et dépréciation, et d’autres engagements.

Résultat financier : La perte financière était presque nulle pour
le premier trimestre 2017 comparativement à une perte financière de 2,1
M$ pour le premier trimestre 2018. La variation du résultat financier
est principalement attribuable (i) à une diminution du gain de change
net de 1,0 M$ et (ii) à une diminution de 1,1 M$ relative à l’ajustement
de la juste valeur sur les instruments dérivés liés au change.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des premiers trimestres 2017 et 2018, nous avons enregistré
respectivement une perte nette de 19,8 M$ (soit 0,56 $ par action) et
une perte nette de 25,4 M$ (soit 0,71 $par action). La perte nette
ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier
trimestre 2018, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie, s’est élevée à 14,2 M$ (soit
0,39$ par action) comparée à une perte nette ajustée attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour le premier trimestre 2017 de 6,2 M$
(0,17$ par action). Ces résultats nets ajustés attribuables aux
actionnaires de Cellectis pour les exercices 2018 et 2017 excluent une
charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, de respectivement 11,3 M$ et 13,6 M$. Veuillez consulter la
« Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour
le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis.

(*) Les états financiers consolidés intermédiaires ont été retraités
pour les besoins de l’application d’IFRS 15. La réconciliation entre les
états financiers consolidés intermédiaires présentés les périodes
précédentes et les états financiers consolidés intermédiaires retraités
est disponible en Note 2.2.

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat net
ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un
agrégat défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce
communiqué de presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat
attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable
calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie.
Nous estimons que cet agrégat financier, quand il est comparé avec les
états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la
performance financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant entre
autres, cet agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du
résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une
information utile sur la comparaison d’une période à une autre des
activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat net ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à
l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes
IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés,
incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes
types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser
l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon
différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs.
Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même
titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat
attribuable aux actionnaires de Cellectis.

(1) Lorsque nous présentons une perte nette ajustée, nous
utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base pour
calculer la perte nette ajustée, part du Groupe, diluée par action.
Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté, nous utilisons la
Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée pour calculer le
bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par action.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique,
spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération
d’immunothérapies contre le cancer fondées sur les cellules CAR-T
ingénierées (UCART). En capitalisant sur ses 18 ans d’expertise en
ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et
sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile – Cellectis
utilise la puissance du système immunitaire pour cibler et éliminer les
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés.

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.

Cellectis est cotée sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi
que sur le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com

Avertissement

Un document préalable d’enregistrement en anglais intitulé « Form
F-3 » (incluant un prospectus) relatif aux American Depositary
Shares de Cellectis a été enregistré auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) aux États-Unis pour les besoins de l’offre
d’ADS susvisée faite par la Société et est devenu effectif. Une copie du
prospectus supplémentaire (et du prospectus initial qui y est joint)
relatif à l’offre peut être obtenue auprès de Goldman Sachs & Co. LLC,
Attention : Prospectus Department, 200 West Street, New York, NY 10282,
ou par téléphone au +1866471-2526, ou par email à l’adresse suivante : prospectus-ny@ny.email.gs.com
ou auprès de Citigroup Global Markets Inc., c/o Broadridge Financial
Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY 11717, ou par téléphone
au +1800831-9146 ou auprès de Barclays Capital Inc., c/o Broadridge
Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717,
ou par téléphone au +1888603-5847, ou par email à l’adresse suivante : barclaysprospectus@broadridge.com.

Ce communiqué de presse ne constitue ni une offre de vente ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
ordinaires ou autres instruments financiers susvisés, et il ne peut y
avoir aucune vente de ces actions ou autres instruments financiers dans
un pays ou une juridiction dans lesquels une telle offre, sollicitation,
achat, souscription ou vente serait illégal avant l’enregistrement des
titres concernés ou autre qualification en vertu de la règlementation
boursière d’un tel pays ou d’une telle juridiction.

Contacts

Pour plus d’informations, veuillez contacter :
Cellectis
Contacts
media :
Jennifer Moore, +1-917-580-1088
Directrice de la
communication
media@cellectis.com
ou
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol, 01 44 54 36 66
cellectis@alizerp.com
ou
Contact
relations investisseurs :
Victor Chaulot-Talmon, 01 81 69 17 22
Analyste,
Relations Investisseurs Europe
victor.chaulot-talmon@cellectis.com

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