Cellectis publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2017 et des neuf premiers mois de l’année 2017

• La FDA a levé la suspension des deux essais cliniques de Phase I du
  produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et
  la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC)
• Des premiers résultats des essais cliniques actuellement menés sur
  UCART19, seront présentés à l’occasion du 59^e congrès
  annuel de l’American Society of Hematology (ASH)
• Réalisation de l’introduction en bourse sur le Nasdaq de Calyxt Inc.,
  filiale Plantes détenue à 79,8 % par Cellectis, le 25 juillet 2017
  avec un montant de levée brut de 64,4 millions de dollars.
• Position de trésorerie ¹ de 304 M$ au 30
  septembre 2017

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis S.A. (Euronext Growth : ALCLS – Nasdaq : CLLS), société
biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement
d’immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées allogéniques
(UCART), présente ses résultats pour le troisième trimestre 2017 et pour
les neufs premiers mois de l’année 2017.

Informations concernant la conférence téléphonique :

Une conférence téléphonique se tiendra le 14 novembre à 14h30, heure de
Paris – 8h30, heure de New York. Durant cette conférence, les résultats
financiers seront présentés ainsi que les récents développements de la
Société.

Numéros de téléphone pour écouter la conférence en
direct :
877-407-3104 (États-Unis & Canada)
+1
201-493-6792 (international)

Pour écouter en différé :
Conférence
ID # : 13625168
Replay (États-Unis & Canada) : 877-660-6853
Replay
(international) : +1 201-612-7415
Disponible jusqu’au 28/11/17

Webcast URL (disponible durant 6 mois) : http://cellectis.equisolvewebcast.com/q3-2017

____________________
¹ La trésorerie inclut la
trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers
courants.

Troisième trimestre 2017 et faits marquants

Cellectis – Thérapeutique

UCART123, produit candidat composé de cellules CAR-T allogéniques
ingénierées avec la technologie TALEN®, ciblant la leucémie aiguë
myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes
(LpDC)

Le 6 novembre 2017, Cellectis a annoncé que la FDA a autorisé la reprise
des essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la
leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques
plasmacytoïdes (LpDC), initialement suspendus par la FDA le 4 septembre
2017. En lien avec la levée de la suspension, Cellectis a convenu avec
la FDA de certaines modifications des protocoles des deux essais
cliniques. Cellectis travaille actuellement avec les investigateurs de
Weill Cornell Medicine New York – Presbyterian Hospital et de MD
Anderson Cancer Center pour obtenir l’approbation des protocoles révisés
par leurs comités institutionnels d’examen respectifs afin de
recommencer le recrutement des patients.

UCART19,produit candidat composé de cellules CAR-T allogéniques
ingénierées avec la technologie TALEN®, ciblant la leucémie aiguë
lymphoblastique (LAL). UCART19 est licencié en exclusivité à Servier.

Des résultats préliminaires des essais cliniques du produit candidat
UCART19 ciblant la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) seront présentés
lors du 59^e congrès annuel de l’American Society of
Hematology (la réunion annuelle de l’ASH) qui se tiendra du 9 au 12
décembre 2017 à Atlanta aux États-Unis. Les résultats de l’étude
clinique chez des patients adultes atteints de LAL seront présentés
oralement par le Dr Reuben Benjamin, investigateur principal de l’essai
et consultant en hématologie au King’s College Hospital au Royaume-Uni.
Les résultats de l’étude clinique pédiatrique chez des patients atteints
de LAL seront présentés sur le poster du Dr Waseem Qasim, investigateur
principal de l’étude, consultant immunologiste à GOSH et professeur en
thérapie génique et cellulaire à UCL Institute of Child Health.

UCARTCS1, UCART22 & UCART123

Trois abstracts relatifs à d’autres produits candidats UCAR-T “sur
étagère” issus de notre portefeuille seront présentés lors du 59^e
congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) :

“UCARTCS1: Universal SLAMF7-Specific CAR T-Cells As Treatment for
Multiple Myeloma” (présentation orale)

“UCART22: Pre-clinical Activity of Allogeneic Anti-CD22 CAR T-Cells
for the Treatment of B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia” (présentation
orale)

“UCART123 product candidate targeting Blastic Plasmacytoid Dendritic
Cell Neoplasm” (poster)

Gouvernance

Le 4 octobre 2017, Mathieu Simon, M.D., vice-président exécutif et
directeur des opérations, a été nommé au poste de directeur médical par
intérim. En acceptant cette position, le Dr Simon assume les
responsabilités du Dr Loan Hoang-Sayag, qui a quitté Cellectis pour
poursuivre d’autres opportunités professionnelles. À compter du 11
octobre 2017, le Dr Simon a également démissionné de son poste de membre
du Conseil d’Administration de Cellectis afin de se concentrer sur ses
nouvelles responsabilités en tant que directeur médical par intérim.

Calyxt, Inc. – la filiale plantes de Cellectis

Produits

Deux produits candidats de Calyxt sont maintenant en Phase 1 de
développement : un blé résistant aux herbicides, qui est le troisième
produit candidat de blé en développement de Calyxt, et une huile de
colza dont la composition est améliorée, qui est le premier produit
candidat de colza en développement de Calyxt. Calyxt compte aujourd’hui
neuf produits candidats en Phase 1 de développement et au-delà issus de
cinq cultures différentes : le soja, le blé, le colza, la pomme de terre
et la luzerne.

Un des deux produits candidats de luzerne développés par Calyxt a été
désigné par l’APHIS (Animal and Plant Health Inspection Service),
une agence de l’USDA (United States Department of Agriculture),
comme un produit non réglementé selon la procédure « Suis-je réglementé
? ». Cette luzerne dont la qualité a été améliorée est le sixième
produit candidat en développement de Calyxt à recevoir cette distinction
de l’USDA, après le soja à haute teneur en acide oléique, le soja à
haute teneur en acide oléique et à faible teneur en acide linolénique,
le blé résistant à l’oïdium, la pomme de terre qui se conserve à froid
et la pomme de terre dont le brunissement est moindre.

Corporate

Introduction en bourse : le 25 juillet 2017, Calyxt réalise son
introduction en bourse, moyennant l’émission et l’enregistrement de 8
050 000 actions ordinaires sur la base d’un prix fixé à 8 $ par action
nouvelle. Le nombre d’actions offertes prend en compte l’exercice en
totalité par les banques introductrices de leur option de sur-allocation
portant sur 1 050 000 actions ordinaires supplémentaires. Le produit net
s’élève à environ 58 millions de dollars, après déduction des
commissions bancaires et autres frais associés à l’offre. Dans le cadre
de cette introduction en bourse, Cellectis a acheté 2 500 000 actions
ordinaires pour un montant de 20 millions de dollars qui sont inclus
dans le produit net reçu par Calyxt. Calyxt a utilisé 5,7 millions de
dollars sur ce produit pour couvrir une partie de ses obligations envers
Cellectis. Cellectis détient 79,8% des actions ordinaires de Calyxt.

Sale and lease back : Le 6 septembre 2017, Calyxt a procédé à une
transaction de cession-bail comprenant un contrat de location entre
Calyxt et un tiers relatif au bail de certains biens immobiliers et
améliorations de Calyxt situé à Roseville, Minnesota, pour une durée de
vingt ans avec une option de prolongation du terme jusqu’à vingt ans
supplémentaires.

Construction du siège : Calyxt a lancé les travaux de construction de
son futur siège social à Roseville dans le Minnesota aux Etats-Unis sur
un site de 11 acres (environ 4,5 hectares) et qui est attenant à la
serre d’environ 1000 mètres carrés déjà construite.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

À compter du troisième trimestre de 2017, Cellectis a changé la monnaie
de présentation de ses états financiers consolidés de l’euro au dollar
américain afin d’améliorer la comparabilité avec ses pairs, qui
présentent majoritairement leurs états financiers en dollars américains.

Résultats financiers du troisième trimestre 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2017, Cellectis
disposait de 304,1 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 271,2 M$ au 30 septembre 2017. Cette
augmentation de 32,9 M$ reflète en particulier (i) l’augmentation des
capitaux propres de 38,0 M$ due à l’introduction en bourse de Calyxt
(ii) la trésorerie nette générée par les activités d’investissement pour
6,1M$ incluant 7,0 M$ de produits de la vente d’immobilisations dans le
cadre d’un contrat de cession-relocation par Calyxt et (iii) l’effet de
change latent favorable lié aux fluctuations de taux sur les comptes de
trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs
financiers courants pour 3.1 M$ compensé partiellement par (iv) les flux
de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles pour 15.5 M$.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie
et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 304,1 M€ au 30
septembre 2017 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en
2020.

Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : Au
cours des troisièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré
respectivement 12,6 M$ et 7,3 M$ en chiffre d’affaires et autres
produits d’exploitation. Cette diminution de 5,4M$ est principalement
due à (i) la diminution des revenus des contrats de collaboration pour
5,0 M$ dont 4,0M$ représentaient la fourniture à Servier de matières
premières et de lots de produits UCART19 au cours du troisième trimestre
2016 et qui ne s’est pas réalisé au troisième trimestre 2017, une
diminution de 0,6M$ de reconnaissance de paiements initiaux déjà versés
à Cellectis et une diminution de 0,3M$ des remboursements de frais de
recherche et développement, (ii) à 0,2 M$ de diminution des revenus de
licence et à (iii) 0,2 M$ de baisse du crédit d’impôt recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
d’exploitation pour le troisième trimestre 2017 s’est élevé à 33,0 M$,
comparé à 25,5 M$ pour le troisième trimestre 2016. Ces montants
comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des
d’actions sans impact sur la trésorerie de 12,8 M$ en 2017 et 13,5 M$ en
2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des troisièmes
trimestres 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 4,9 M$ (15,4 M$ en 2016 contre 20,3 M$ en 2017). Les frais de
personnel ont diminué de 2,1 M$ (de 10,3 M$ en 2016 à 8,1 M$ en 2017),
notamment en raison de la diminution des charges liées aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 2,3 M$,
partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel
pour 0,2 M$. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté
de 6,8 M$ (de 4,9 M$ en 2016 à 11,7 M$ en 2017) principalement dû à une
augmentation des dépenses payées à des fournisseurs impliqués dans le
développement produit, dans l’achat de matières premières biologiques,
dans le processus de développement et dans les dépenses de laboratoires
associées et autres locaux. Les autres charges augmentent de 0,2 M$ au
cours du troisième trimestre 2017 comparés au troisième trimestre 2016.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des troisièmes
trimestres 2016 et 2017, les frais administratifs et commerciaux
s’élevaient respectivement à 9,7 M$ et 12,2 M$. L’augmentation de 2,4 M$
reflète principalement une augmentation de 2,2 M$ des charges de
personnel (7,4 M$ en 2016 contre 9,6 M$ en 2017), imputable entre
autres, à une augmentation de 0,5 M$ des salaires et traitements et à
une augmentation de 1,6 M$ des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie, ainsi qu’une augmentation
de 0,3 M$ des achats et charges externes.

Résultat financier : Le gain financier était de 1,2 M$ pour le
troisième trimestre 2016 comparativement à une perte financière de 3,4
M$ pour le troisième trimestre 2017. La variation du résultat financier
est principalement attribuable à une augmentation de la perte de change
de 3,2 M$ due à l’effet des fluctuations des taux de change sur la
trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en dollars US
partiellement compensée par une augmentation de 0,8 M$ relative à
l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés et actifs
financiers courants et à une augmentation de 0,2 M$ des intérêts reçus
sur les investissements financiers.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des troisièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré
respectivement une perte nette de 14,1 M$ (soit 0,40 $ par action) et
une perte nette de 26,2 M$ (soit 0,73 $ par action). La perte ajustée
attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le troisième trimestre
2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie, s’est élevée à 13,3 M$ (soit 0,37
$ par action) comparée à la perte ajustée attribuable aux actionnaires
de Cellectis pour le troisième trimestre 2016 de 0,5 M$ (0,02 $ par
action). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de
Cellectis pour les troisièmes trimestres 2017 et 2016 excluent la charge
liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, de respectivement 12,8 M$ et 13,5 M$. Veuillez consulter la
« Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour
le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis.

Résultats financiers des neuf premiers mois 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2017, Cellectis
disposait de 304,1 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 291,2 M$ au 31 décembre 2016. Cette
augmentation de 12,9 M$ est notamment générée par (i) le produit de 38,0
M$ reçu lors de l’introduction en bourse de Calyxt (ii) la trésorerie
nette générée par les activités d’investissement pour 2,3 M$ incluant
7,0 M$ de produit de cessions d’actifs dans le cadre d’un contrat de
cession-relocation de Calyxt et (iii)) l’effet de change latent lié aux
fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de
trésorerie et actifs financiers courants, avec un impact favorable de
13,1 M$ partiellement compensé par (iv) les flux de trésorerie consommés
par les activités opérationnelles pour 42,8 M$.

Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : Au
cours des neuf premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré
respectivement 43,5 M$ et 26,7 M$ en chiffre d’affaires et autres
produits d’exploitation. Cette variation de 16,8 M$ est principalement
due (i) à la baisse des revenus de contrat de collaboration pour 16,9 M$
dont 8,5 M$ représentent les revenus de jalons constatés lors du 2ème
trimestre 2016 avec le premier patient de l’essai clinique Phase I sur
l’UCART 19 et une diminution de 4,8M$ de l’étalement des paiements
initiaux déjà payés à Cellectis et de 1,5 M$ de baisse des
remboursements de frais de recherche et développement et une diminution
de 2,2 M$ de revenu lié aux paiements par Servier pour
l’approvisionnement de matières premières et de lots de produit UCART19
et (ii) à la diminution de 0,4 M$ de revenu sur les autres licences
partiellement compensée par (iii) une hausse de 0,5 M$ du crédit d’impôt
recherche.

Total des charges d’exploitation : Le total des charges
d’exploitation et autre résultat d’exploitation pour les neuf premiers
mois 2017 s’est élevé à 91,8 M$, comparé à 90,3 M$ pour les neuf
premiers mois 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux
rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de
38,9 M$ en 2017 et 44,5 M$ en 2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des neuf premiers
mois de 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 0,3 M$ (58,3 M$ en 2016 contre 58,5 M$ en 2017). Les frais de
personnel ont diminué de 8,5 M$ (de 36,4 M$ en 2016 à 27,9 M$ en 2017),
notamment liés à une baisse des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 6,7 M$, une baisse de
1,9 M$ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options de
souscription d’actions, partiellement compensée par une augmentation des
charges de personnel pour 0,1 M$. Les achats, charges externes et autres
charges ont augmenté de 8,4 M$ (de 20,7 M$ en 2016 à 29,1 M$ en 2017),
en raison de l’augmentation des dépenses liées à l’innovation et au
développement de notre plateforme, incluant les paiements à des tiers
participant au développement de produits, les achats de matières
premières biologiques et les frais associés à l’utilisation de
laboratoires et d’autres installations. Les autres dépenses augmentent
de 0,4M$ au cours des neuf premiers mois de 2017 comparés aux neuf
premiers mois de 2016.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des neuf premiers
mois de 2016 et 2017, nous avons enregistré 31,1 M$ et 31,8 M$,
respectivement, de frais administratifs et commerciaux. La hausse de 0,8
M$ reflète principalement (i) une augmentation de 1,1 M$ des frais de
personnel (23,9 M$ en 2016 contre 25,0 M$ en 2017), imputable entre
autres, à une augmentation de 1,6 M$ des salaires et traitements, à une
hausse de 1,1M$ des charges liées aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie partiellement compensé par une
baisse de 1,6 M$ des charges sociales relatives à l’attribution
d’options de souscription d’actions et (ii) une augmentation de 0,2 M$
des autres dépenses partiellement compensée par une baisse de 0,5 M$ des
achats, charges externes.

Résultat financier : La perte financière était de 7,1 M$ pour les
neuf premiers mois de 2016 comparativement à une perte financière de
10,0 M$ pour les neuf premiers mois de 2017. Cette variation est
principalement attribuable à l’effet des fluctuations des taux de change
sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments
financiers courants libellés en dollars US pour 7,3 M$ partiellement
compensé par l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés
et actifs financiers courants pour 4,2 M$ et par les intérêts reçus sur
les investissements financiers pour 0,2M$.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des neuf premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré
respectivement une perte nette de 53,9 M$ (soit 1,53 $ par action) et
une perte nette de 72,3 M$ (soit 2,03 $ par action). La perte ajustée
attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois
2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie, s’est élevée à 33,3 M$ (soit
0,94$ par action) comparée à une perte ajustée attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois 2016 de 9,4 M$
(0,27$ par action). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires
de Cellectis pour les neuf premiers mois 2017 et 2016 excluent une
charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, de respectivement 38,9 M$ et 44,5 M$. Veuillez consulter la
« Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour
le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis.

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat net
ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un
agrégat défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce
communiqué de presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat
attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable
calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat net ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie.
Nous estimons que cet agrégat financier, quand il est comparé avec les
états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la
performance financière de Cellectis.

Contacts

Cellectis
Contacts media :
Jennifer Moore, +
1917-580-1088
Directrice de la communication
jennifer.moore@cellectis.com
ou
Caroline
Carmagnol, 01 44 54 36 66
ALIZE RP
cellectis@alizerp.com
ou
Contact
relations investisseurs :
Victor Chaulot-Talmon, 01 81 69 17 22
Analyste,
Relations Investisseurs Europe
victor.chaulot-talmon@cellectis.com

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