NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) annonce que le Great Ormond Street
Hospital (GOSH) et l’University College London (UCL) présenteront des
données encourageantes concernant la première preuve de concept
d’UCART19 chez l’humain au cours de la conférence annuelle de l’American
Society of Hematology (ASH) 2015 à Orlando, lors de la session de
présentation des posters.
GOSH a traité en juin 2015 une jeune patiente atteinte de leucémie en
vertu d’une licence accordée par l’agence anglaise de régulation des
produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency). Le produit candidat allogénique UCART19, conçu par Cellectis et
ingénieré avec la technologie TALEN®, a été administré à
cette patiente parce qu’aucune autre thérapie n’était disponible pour
traiter cette leucémie lymphoblastique aigüe récidivante, suite au rejet
d’une greffe de cellules souches allogéniques.
En réponse à une requête non sollicitée du Professeur Waseem Qasim,
consultant immunologiste à GOSH et professeur en thérapie génique et
cellulaire au UCL Institute of Child Health, Cellectis a donné son
accord pour l’utilisation de son produit candidat UCART19 et des
technologies associées dans le cadre d’une licence “Specials” et sous la
responsabilité de GOSH, pour répondre aux besoins cliniques spécifiques
de cette patiente.
“Le succès du traitement administré à cette patiente grâce aux cellules
UCART19 représente un important jalon dans l’utilisation d’une nouvelle
technologie d’ingénierie du génome. Si ces résultats sont reproduits
avec d’autres patients, ce traitement pourrait représenter un énorme pas
en avant dans le traitement de la leucémie et d’autres cancers,” a
déclaré le Professeur Qasim.
“Nous sommes très heureux que cette jeune patiente ait pu bénéficier de
notre produit candidat UCART19, fondé sur des cellules CAR T
allogéniques ingénieriées avec notre technologie TALEN®. Nous
comptons accélérer le développement clinique de nos produits candidats
CAR T allogéniques ingénierés avec la technologie TALEN® afin
de confirmer cette encourageante preuve de concept,” a déclaré le
Docteur Mathieu Simon, MD, Vice Président Exécutif, Directeur des
Opérations à Cellectis.
“Notre équipe a pour objectif de donner accès aux patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits à la première thérapie CAR T
allogénique, UCART19, ingénierée par Cellectis avec la technologie TALEN®,”
a déclaré le Docteur André Choulika, fondateur de Cellectis et
Président-directeur général de l’entreprise. “Le produit candidat
UCART19 a été injecté à une patiente qui ne pouvait être traitée par une
thérapie CAR T autologue. Cellectis a investi et continuera à investir
son énergie et sa créativité dans le but d’offrir aux patients atteints
de cancer des thérapies CAR T économiquement compétitives, prêtes à
l’emploi et accessibles partout dans le monde. Notre objectif est de
rendre nos produits candidats accessibles à tous.”
À propos de UCART19
UCART19 est un potentiel traitement
best-in-class allogénique, fondé sur des cellules T modifiées qui
ciblent l’antigène CD19, situé sur les cellules cancéreuses de la
leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et de la leucémie lymphoïde
chronique (LLC). Servier pourra exercer une option afin de se voir
concéder une licence exclusive pour le développement et la
commercialisation d’UCART19. Les cellules T allogéniques ciblant CD19
sont considérées comme une réelle innovation thérapeutique pour traiter
différents types de leucémies et de lymphomes. L’approche de Cellectis
s’appuie sur les résultats positifs d’essais cliniques utilisant des
produits fondés sur la technologie CAR et pourra potentiellement
dépasser les limites de l’approche autologue en proposant un produit
allogénique congelé prêt à l’emploi.
À propos de Great Ormond Street Hospital (GOSH)
Le Great
Ormond Street Hospital for Children NHS Trust est le principal centre de
traitement des enfants malades du Royaume-Uni, et rassemble un très
grand nombre de spécialistes. Avec le UCL Institute of Child Health, ces
deux entités constituent le plus important centre de recherche
pédiatrique en dehors des États-Unis, et jouent un rôle majeur dans la
formation de futurs spécialistes en médecine pédiatrique.
À propos du département d’hématologie d’UCL
Le département
d’hématologie d’UCL est le plus important centre de soins de référence
tertiaire au Royaume-Uni dans le traitement de tous types de tumeurs
hématologiques. UCL se positionne en chef de file dans le domaine de la
transplantation de cellules souches et de thérapie cellulaire adoptive
pour les patients atteints de leucémie.
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise
biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies
fondées sur les cellules CAR T ingénierées. Sa mission est de développer
une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux
cellules T ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 15 ans d’expertise
en ingénierie des génomes – s’appuyant sur ses outils phares les TALEN®
et les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies pour
traiter les leucémies et les tumeurs solides. L’immunothérapie adoptive
anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur des cellules T
allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les
technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le marché Alternext
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir
plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com
Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est une
marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
« déclarations prospectives » sur les objectifs de la Société qui reposent
sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la
Société et sur les informations actuellement disponibles. Les
déclarations prospectives comprennent notamment des informations quant à
la potentielle efficacité et la sécurité du produit candidat UCART19 et
d’autres produits candidats de la gamme UCART de Cellectis, nos
potentiels ou présumés résultats et notre position concurrentielle.
Il convient de noter que les données relatives au produit candidat
UCART19 contenues dans ce communiqué de presse et les données qui seront
présentées à la réunion annuelle de l’American Society of Hematology
sont de nature préliminaire et doivent encore être confirmées par des
essais cliniques contrôlés.
Les déclarations prospectives sont soumises à des facteurs de risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre les résultats, performance
ou accomplissements actuels et les résultats, performance ou
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les énoncés
prospectifs. Les risques et incertitudes comprennent notamment les
risques que les résultats préliminaires de UCART19 tels que mentionnés
dans ce communiqué de presse ne puissent être poursuivis ou être répétés
dans le cadre d’autres potentiels essais compassionnels ou dans le cadre
des essais cliniques envisagés portants sur UCART19 ou sur d’autres
produits candidats UCART de Cellectis ; le risque de ne pas obtenir
l’approbation réglementaire pour démarrer des essais cliniques sur nos
produits candidats UCART, y compris UCART19 ; le risque que notre
collaboration avec Servier ne se poursuive pas ou ne soit pas
fructueuse ; et le risque que l’un ou plusieurs produits candidats ne
soient pas développés et commercialisés.
Lisez le prospectus de la Société dans son intégralité, y compris les
facteurs de risque qui y sont énoncés et les pièces s’y rattachant, afin
de comprendre que nos futurs résultats puissent être sensiblement
différents de ce que nous attendons. Sauf si cela est requis par la
réglementation applicable, nous déclinons toute obligation d’actualiser
et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons
pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de ceux
prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations
étaient disponibles dans le futur.
Contacts
Cellectis
Jennifer Moore, Tél. : +1 917-580-1088
VP
Communications
email : media@cellectis.com
ou
Caitlin
Kasunich / Dixon Moretz, Tél. : +1 212.896.1241 / +1 212.896.1251
KCSA
Strategic Communications
email : ckasunich@kcsa.com/
dmoretz@kcsa.com
ou
Simon
Harnest, Tél. : +1 646-385-9008
VP Finance et relations
investisseurs
email : simon.harnest@cellectis.com
ou
Great
Ormond Street Hospital
Rachel Twinn, Senior Press Officer
Tél.
: +44 020 7239 3039
email: Rachel.Twinn@GOSH.ORG