PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Le groupe Cellnovo (« Cellnovo » ou la « Société » — CLNV
: EN Paris) (Paris:CLNV), société de technologie médicale qui distribue
la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète fait le
point sur son partenariat avec Diabeloop SA qui développe une solution
de pancréas artificiel.
Forts des résultats positifs d’une première étude menée en 2016, la
société Diabeloop et le CERIDT ont lancé en avril 2017 une étude
clinique visant à obtenir le marquage CE d’un système de pancréas
artificiel. Cette étude a été entreprise par Diabeloop SA en associant
son algorithme propriétaire à la pompe à insuline Cellnovo. Comme
annoncé dernièrement, le premier bras de cette étude est maintenant
terminé et le second bras doit démarrer d’ici la fin de l’année.
Le premier bras de cette étude, dont les résultats complets ne seront
pas publiés avant la fin de l’essai, fait état de retours très positifs
de la part des patients et des sites investigateurs. Il a également
permis d’identifier les modifications à apporter à la pompe Cellnovo
pour s’adapter aux contraintes spécifiques induites par une régulation
continue de la dose d’insuline délivrée qui crée des conditions de
fonctionnement de la pompe différentes des conditions standard. En
collaboration avec Diabeloop SA, les équipes de Cellnovo développent une
solution logicielle pour assurer une compatibilité totale entre la pompe
de Cellnovo et l’algorithme de Diabeloop SA et permettre ainsi un
fonctionnement optimisé du système, en toutes circonstances. Les délais
induits par les démarches réglementaires habituelles pour valider ces
modifications ne permettront pas d’utiliser dans le second bras de
l’étude clinique la pompe Cellnovo.
En parallèle de cette étude clinique, Cellnovo et Diabeloop SA
poursuivront leur partenariat avec pour objectif de présenter un
pancréas artificiel 100% français.
Erik Huneker, Directeur Général de Diabeloop SA, commente : « Nous
sommes très satisfaits des progrès réalisés par notre système de
Pancréas Artificiel avec la pompe Cellnovo. Les premiers retours des
patients et des centres investigateurs sont d’ores et déjà très positifs
et confirment l’attente forte suscitée par notre système. Notre
partenaire Cellnovo effectue, avec nos équipes, un important travail
d’adaptation de sa pompe à notre algorithme. Une fois la validation
réglementaire des modifications acquise, Cellnovo et Diabeloop
termineront l’évaluation clinique du système Diabeloop-Cellnovo afin
d’obtenir un marquage CE en 2018. »
Sophie Baratte, Directrice Générale de Cellnovo, conclut : « L’association
des caractéristiques uniques de notre pompe avec l’algorithme développé
par Diabeloop font de ce projet de pancréas Artificiel une innovation
majeure pour les patients diabétiques de Type 1. Aussi, avec les équipes
de la société Diabeloop, nous mettons tout en œuvre pour proposer notre
solution aux patients en 2018. »
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À propos de Cellnovo (Euronext : CLNV)
Société indépendante de dispositifs médicaux spécialisée dans le
diabète, Cellnovo a conçu et distribue le premier système connecté
tout-en-un de gestion du diabète, qui contribue à simplifier la vie des
patients. Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe
d’insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de
glycémie intégré. Ce système unique permet une gestion optimale des
injections d’insuline tout en assurant aux patients une grande liberté
de mouvement et une tranquillité d’esprit. Grâce à la transmission
automatique des données, il permet également un monitoring constant et
en temps réel de l’état du patient par les membres de sa famille et ses
professionnels de santé. Cellnovo participe actuellement à plusieurs
projets majeurs de Pancréas Artificiel pour le développement de systèmes
de délivrance automatisé d’insuline avec Diabeloop, TypeZero et Horizon
2020.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.cellnovo.com
À propos du système de gestion du diabète Cellnovo
Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe à insuline de
Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie. Ce
système unique permet une gestion optimale des injections d’insuline
tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une
tranquillité d’esprit. Grâce à la transmission automatique des données,
il permet également un monitoring constant et en temps réel de l’état du
patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé.
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Cellnovo is listed on Euronext, Compartment C
ISIN: FR0012633360 – Ticker: CLNV |
Contacts
Cellnovo
Sophie Baratte
Directrice Générale
investors@cellnovo.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs
Tristan Roquet Montégon, + 33 1 44 71 00 16
cellnovo@newcap.eu
ou
NewCap
Relations
Media en France
Nicolas Merigeau, + 33 1 44 71 94 98
cellnovo@newcap.eu