Cellnovo publie ses résultats annuels 2016 et son chiffre d’affaires du T1 2017

Forte croissance en 2016 impactée par des contraintes de production
au T1 2017
Cellnovo reçoit le 1^er
lot de cartouches d’insuline commercialisables de la part de son
partenaire de production Flex

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Le Groupe Cellnovo (« Cellnovo » CLNV : EN Paris) (Paris:CLNV), société
de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée
pour mieux gérer son diabète, publie aujourd’hui ses résultats annuels
pour l’exercice clos au 31 décembre 2016 et son chiffre d’affaires du
premier trimestre 2017.

Sophie Baratte, Directrice Générale de Cellnovo, commente : « Le
système Cellnovo suscite un intérêt très marqué, comme le montre la
croissance rapide du nombre de patients équipés en 2016. Toutefois, au
cours du premier trimestre 2017, nous avons atteint notre plafond en
termes de capacité de production en interne pour la partie consommable
du système, ce qui a freiné les ventes. Pour autant, le transfert de la
production à Flex nous permet de tabler en confiance sur un chiffre
d’affaires 2017 en forte croissance en année pleine.

Cellnovo maintient ses efforts pour ouvrir la voie de l’innovation au
profit des personnes souffrant du diabète, avec le franchissement de
plusieurs étapes clés dans ses programmes de Pancréas Artificiel au
cours de l’exercice passé. Nous avons récemment acquis une licence
commerciale mondiale pour l’intégration et la commercialisation de la
technologie de Pancréas Artificiel TypeZero associé au système Cellnovo.
Nous avons fourni nos premières pompes Bluetooth à Diabeloop pour
équiper les patients d’une étude clinique dont l’objectif est de fournir
des données en vue d’un marquage CE. Nous avons, en outre, franchi une
nouvelle étape vers la mise sur le marché de notre système aux
États-Unis, avec le dépôt auprès des autorités américaines (FDA) d’une
demande d’autorisation de commercialisation 510(k).

Cellnovo finalise la négociation d’un emprunt avec un premier tirage
d’au minimum 5,0 M€. Nous prévoyons que la signature de ce contrat de
dette nous permettra de poursuivre notre croissance et créer davantage
de valeur pour les patients comme pour les actionnaires. »

Le Conseil d ’Administration, réuni le 25 avril 2017, a arrêté et
approuvé les comptes du Groupe Cellnovo pour l’exercice clos au 31
décembre 2016. Les comptes consolidés et sociaux ont été audités. Les
rapports des commissaires aux comptes sont en cours.

Chiffre d’affaires annuel

Comme annoncé précédemment, le chiffre d’affaires de l’exercice 2016
s’est établi à 1 419 K €, soit une hausse de +133 % par rapport à
l’exercice précédent. Le nombre total de systèmes livrés depuis le
lancement du Système de gestion du diabète de Cellnovo s’élève désormais
à 629.

Augmentation des dépenses d’exploitation pour accélérer la croissance

Les coûts de production de Cellnovo incluent les coûts des produits
vendus ainsi que les dépenses significatives engagées par la société
pour finaliser les processus de production nécessaires à la fabrication
du produit Cellnovo à une échelle industrielle. En 2016, la Société a
continué de produire tous les composants de la micro-pompe au Pays de
Galles, en attendant le transfert de la production des cartouches
d’insuline vers Flex. La hausse des coûts de production en 2016 par
rapport à 2015 résulte principalement de la progression des ventes qui a
induit une augmentation des achats de matières premières. Les autres
coûts sont restés relativement stables.

En 2016, Cellnovo a comptabilisé des coûts de Recherche et Développement
de 2 366 K€, contre 3 244 K€ en 2015, ce qui représente une baisse de
-27,1 %. Cette diminution reflète principalement la réduction des coûts
liés aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, qui s’établissent à 286 K€ en 2016 contre 1 066 K€ en 2015.
Pour accompagner les efforts de Recherche et Développement de la
Société, un important investissement a été entrepris dans le recrutement
de nouveaux talents.

En 2016, les dépenses de ventes et marketing ont augmenté de +63,5 %,
pour atteindre 2 545 K€. Cette augmentation résulte des efforts déployés
pour communiquer autour des ventes du système en France, au Royaume-Uni
et sur de nouveaux marchés, et pour les stimuler.

Enfin, les frais généraux et administratifs s’élèvent à 4 476 K€ en
2016, en baisse de -12,8 % par rapport à l’année précédente. Cette
réduction est le résultat de la diminution des charges liées à des
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie et
au départ de certains dirigeants.

Le résultat net de l’exercice est resté stable à -14,6 M€, contre
-14,5 M€ au titre de l’exercice 2015.

Au 31 décembre 2016, la position de trésorerie était de 10,7 M€.

Cellnovo comptait 110 salariés au 31 décembre 2016 (82 salariés à fin
décembre 2015).

Rapprochement entre le résultat net IFRS et non IFRS

Chiffre d’affaires du premier trimestre 2017

Au premier trimestre 2017, le chiffre d’affaires de Cellnovo a été
limité à 185 592 €, soit une baisse de -57,3 % par rapport au premier
trimestre 2016. Cette diminution du chiffre d’affaires traduit le choix
de la Société de limiter le nombre de nouveaux patients équipés du
système, en attendant le lancement de la production à grande échelle,
afin de garantir la couverture des besoins des patients actuels.

Au premier trimestre, Cellnovo a livré 38 nouveaux systèmes, portant le
total à 667 depuis le lancement.

Au 31 mars 2017, la position de trésorerie était de 5,8 M€. Cellnovo
finalise la négociation d’un emprunt avec un premier tirage d’au minimum
5,0 M€.

Faits marquants du second semestre 2016 et du premier trimestre 2017

Industrialisation

• Septembre 2016 : réception par Cellnovo du premier lot pilote de
  cartouches d’insuline fabriquées par Flex
• Décembre 2016 : mise au point sur les progrès réalisés dans le
  transfert de la production des cartouches d’insuline chez Flex
  • Démarrage dans l’usine de Flex de la fabrication des
    micro-actionneurs de paraffine permettant à Cellnovo d’augmenter
    la capacité de production de 50 % au T1 2017 dans son usine au
    Pays de Galles
  • Nouvelles améliorations apportées au processus de production des
    cartouches d’insuline chez Flex permettant d’en maximiser le
    rendement et la qualité

Pancréas Artificiel : franchissement de nouvelles étapes dans le
programme de Pancréas Artificiel

• Janvier 2017 : Résultats positifs d’une première étude clinique de
  l’algorithme Diabeloop associé à la pompe Cellnovo portant sur 36
  patients dans 9 centres
• Avril 2017 : Cellnovo acquiert une licence commerciale mondiale pour
  la technologie de Pancréas Artificiel de TypeZero Technologies
• Avril 2017 : Cellnovo a livré ses premières pompes Bluetooth à
  Diabeloop afin de préparer la prochaine étude clinique, dans le but
  d’obtenir un marquage CE, qui a débuté en février 2017

Financements

• Septembre 2016 : Cellnovo lève 5,4 M€ dans le cadre d’une augmentation
  de capital
• Mars 2017 : mise en place d’une ligne de financement en fonds propres
  pour accompagner le développement de Cellnovo

Nominations

• Septembre 2016 : nomination de Rémi Soula en qualité d’Administrateur,
  sans fonction de direction
• Avril 2017 : nomination de Erwan Martin au poste de Directeur
  Administratif et Financier

Autres

• Juillet 2016 : Cellnovo introduit dans son système une fonction de
  saisie manuelle de la glycémie pour les utilisateurs de CGM
• Novembre 2016 : Cellnovo dépose auprès des autorités américaines (FDA)
  une demande d’autorisation de commercialisation 510(k) pour son
  système de gestion du diabète

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À propos de Cellnovo (Euronext : CLNV)

Société indépendante de dispositifs médicaux spécialisée dans le
diabète, Cellnovo a conçu et distribue le premier système connecté
tout-en-un de gestion du diabète, qui contribue à simplifier la vie des
patients. Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe
d’insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de
glycémie intégré. Ce système unique permet une gestion optimale des
injections d’insuline tout en assurant aux patients une grande liberté
de mouvement et une tranquillité d’esprit. Grâce à la transmission
automatique des données, il permet également un monitoring constant et
en temps réel de l’état du patient par les membres de sa famille et ses
professionnels de santé. Cellnovo participe actuellement à plusieurs
projets majeurs de Pancréas Artificiel pour le développement de systèmes
de délivrance automatisé d’insuline avec Diabeloop, TypeZero et Horizon
2020.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.cellnovo.com

À propos du système de gestion du diabète Cellnovo

Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe à insuline de
Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie. Ce
système unique permet une gestion optimale des injections d’insuline
tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une
tranquillité d’esprit. Grâce à la transmission automatique des données,
il permet également un monitoring constant et en temps réel de l’état du
patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé.

Cellnovo is listed on Euronext, Compartment C
ISIN: FR0012633360 –
Ticker: CLNV

Contacts

Cellnovo
Sophie Baratte
Directrice Générale
investors@cellnovo.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs
Tristan Roquet Montégon, + 33 1 44 71 00 16
ou
Relations
Media en France
Nicolas Merigeau, + 33 1 44 71 94 98
cellnovo@newcap.eu
ou
Consilium
Strategic Communications
Relations Media au Royaume-Uni
Chris
Gardner, Chris Welsh, Laura Thornton, +44 20 3709 5700
cellnovo@consilium.com