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Les essais cliniques en cours renforcent la confiance de Celyad
dans l’avenir de ses actifs en oncologie -
Celyad recevra une part plus importante des futurs revenus contre
un paiement d’une valeur de 25 millions de dollars payés en actions et
en numéraire
MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris, et
NASDAQ:CYAD), pionnière dans la découverte et le développement de
thérapies cellulaires CAR-T et sa filiale américaine OnCyte LLC
annoncent aujourd’hui la révision des termes des contrats initiaux
conclus avec Celdara Medical LLC et le Dartmouth College.
Suite aux premiers résultats encourageants de l’essai THINK, générant
une confiance accrue dans le potentiel à long-terme des actifs CAR-T de
Celyad, la société a amendé ses accords existants avec Celdara Medical
LLC et Dartmouth College. En vertu des nouveaux accords, Celyad recevra
une part accrue des revenus futurs générés par ces actifs, y compris les
revenus de ses sous-licenciés. En contrepartie, Celyad effectuera un
paiement à Celdara Medical LLC et au Dartmouth College d’un montant de
12,5 millions de dollars (10.6 millions d’euros) et d’actions Celyad
pour une valeur de 12,5 millions de dollars au prix de 32.35€ l’action,
correspondant à une prime de 14% par rapport au dernier cours de clôture.
Christian Homsy, CEO de Celyad, a déclaré : « Suite à
notre confiance accrue dans l’opportunité clinique de notre principal
produit candidat CYAD-01 et au regard des opportunités potentielles
significatives de création de valeur liées à nos brevets dans le domaine
allogénique, nous avons donc décidé de transférer une partie de la
valeur de l’accord initial en amont afin d’augmenter notre part sur les
revenus futurs issus de sous-licence. Nous sommes d’avis que ces
nouveaux accords accroissent la valeur future de l’entreprise, et la
prise de participation de Celdara Medical LLC dans Celyad traduit un
engagement clair à long terme dans nos travaux sur les thérapies
cellulaires CAR-T porteuses de nombreux espoirs. »
C’est en janvier 2015 que, suite à l’acquisition par Celyad d’OnCyte LLC
(ancienne division oncologie de Celdara Medical LLC), que Celyad a
obtenu l’accès à ses candidats produits CAR-T NKR et aux technologies
connexes, y compris les technologies sous licence du Dartmouth College.
Ce portefeuille comprenait trois produits de thérapie cellulaire CAR-T
autologues et une plateforme de cellule T allogénique. Depuis
l’acquisition, Celyad s’est consacrée au développement de ce
portefeuille de produits candidats et conduit actuellement des études
précliniques ou cliniques sur l’ensemble de ces produits.
Christian Homsy, CEO de Celyad, a ajouté : « Le paiement initial
lié à notre accord avec Novartis couvre partiellement le volet en
espèces de ces nouveaux accords avec Celdara Medical LLC et Dartmouth
College. C’est pourquoi notre capacité à financer nos opérations reste
inchangée. Au vu de notre position actuelle de trésorerie, nous sommes
en mesure de financer nos frais d’exploitation et nos investissements
jusqu’au premier semestre 2019. »
Grâce à ses activités et à son expertise, Celyad est reconnue pour son
expertise en découverte et développement de thérapies cellulaires CAR-T
et a établi des partenariats avec des acteurs industriels et
universitaires de premier ordre, à savoir Novartis (Suisse), ONO
Pharmaceutical (Japon), l’Institut Curie (France) et Moffitt Cancer
Center (Etats-Unis).
***FIN***
A propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T. La société utilise
son expertise en développement cellulaire pour cibler le cancer. La
plateforme NKR-T de Celyad se base sur des Lymphocytes T que l’on
modifie afin de les pousser à exprimer un Récepteur de Cellules Tueuses
Naturelles (NK). Cette technologie offre un potentiel thérapeutique très
large, tant dans les tumeurs solides que sanguines. CYAD-01 (CAR-T
NKG2D) est le produit candidat le plus avancé de Celyad en oncologie.
Cette thérapie a fait l’objet d’une première étude clinique de Phase I
visant à évaluer la sécurité du produit chez des patients souffrant de
deux types de cancer du sang, la Leucémie Myéloïde Aigüe (LMA) ou de
Myélome Multiple (MM), Cette étude s’est terminée avec succès en
septembre 2016. Celyad a été fondée en 2007. La société est basée à
Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à Boston, aux Etats-Unis. Les
actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris
sous le symbole « CYAD ». Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global Select
Market sous le symbole « CYAD ».
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Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles,
incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de la faisabilité
potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 et du potentiel
clinique, en général, de la plateforme technologique de la Société ainsi
que le calendrier de futurs essais cliniques, qui expriment les attentes
et projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques
connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher
sur des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces
déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la
lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions, ceci incluant
les risques liés à la conduite d’essais cliniques : le risque que la
sécurité, la bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées
dans les études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas
répétées dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans
les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative,
lancement et achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les
études cliniques de Phase I sur programme CAR-T NKR-2, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR-T afin de traiter les
maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences réglementaires
et autres, et intervention d’organismes réglementaires et autres
instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de la
propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Une
liste et une description plus complète de ces risques, incertitudes et
autres risques potentiels peuvent être trouvés dans les rapports et
soumissions déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange
Commission, et notamment dans le rapport annuel 20-F déposé à la SEC le
8 avril 2016, ainsi que dans les futurs rapports et soumissions
provenant de la Société. Au vu de l’existence de ces incertitudes, il
est conseillé de traiter ces déclarations prévisionnelles avec
circonspection. Ces déclarations prévisionnelles sont uniquement
valables au jour du présent communiqué. La Société n’est aucunement dans
l’obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le
présent communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un
changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet
évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations seraient
basées, sous réserve d’une obligation légale ou réglementaire lui
imposant de le faire.
Contacts
Pour plus d’informations, contactez :
Pour l’Europe :
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner et Chris Welsh,
+44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
ou
Pour
la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau, + 33(0)1 44
71 94 94
celyad@newcap.eu
ou
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la Belgique : Comfi
Gunther De Backer et Sabine Leclercq, +32 (0)2
290 90 90
celyad@comfi.be
ou
Pour
les États-Unis : Stern Investor Relations
Will O’Connor and Michael
Schaffzin, +1-212-362-1200
celyad@sternir.com