MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD), leader dans la découverte et le
développement de thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes
cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et
l’immuno-oncologie, annonce aujourd’hui la publication de son article
scientifique sur la conception de l’essai clinique CHART-1 (Congestive
Heart failure Cardiopoietic Regenerative Therapy)
dans le Journal Européen de l’Insuffisance Cardiaque (2015)
CHART-1 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée
en double aveugle (patients et évaluateurs), comparant le traitement
C-Cure® à une procédure de contrôle. L’étude porte sur 240 patients
présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée
dans 12 pays, situés en Europe et en Israël. Le critère d’évaluation
primaire dans cette étude est un score combinant la mortalité, la
morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à six minutes, la
structure et la fonction du ventricule gauche. Ce critère sera évalué à
neuf mois après traitement. La Société prévoit de publier l’ensemble de
données de cette étude mi-2016.
Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad : « La publication de cet
article dans le Journal Européen de l’Insuffisance Cardiaque est une
reconnaissance scientifique du travail qui a été effectué autour de la
conception de notre essai clinique sur l’insuffisance cardiaque
d’origine ischémique. Nous sommes fiers de cet accomplissement et nous
remercions toutes les personnes qui ont été impliquées dans le processus
rédactionnel ».
Dr. Warren Sherman, Chief Medical Officer de Celyad :
« L’étude CHART-1 rassemble deux innovations scientifiques majeures à
savoir : des cellules spécifiquement programmées pour réparer le tissu
cardiaque (C-Cure) ainsi qu’un cathéter d’injection (C-CathezTM)
visant à augmenter la rétention de ces cellules par le cœur. Le fait
qu’un journal si prestigieux ait choisi de publier notre article est
très gratifiant ».
Pour accéder au communiqué de presse sur notre site et télécharger le
résumé de l’article (en anglais) sur la conception de l’étude CHART-1, cliquer
ici (pdf – 358 Ko).
Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous
sur www.celyad.com
Retrouvez-nous
sur Twitter @CelyadSA
À propos de Celyad
Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les
thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques ciblant
les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit actuellement le
développement de son produit candidat phare en cardiologie, C-Cure, pour
le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et a terminé
l’inclusion d’une étude de phase III en Europe et en Israël. En
parallèle, la Société développe également un portefeuille de produits en
thérapies CAR T-cell, utilisant les récepteurs de cellules tueuses
naturelles, pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides.
Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global
Select Market sous le symbole « CYAD ».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué de presse présente des déclarations
prévisionnelles, incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de
la faisabilité potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKG2D et de
C-Cure et du potentiel clinique, en général, de la plateforme
technologique de la Société ainsi que le calendrier de futurs essais
cliniques, qui expriment les attentes et projections de la Société pour
l’avenir et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes
et des hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements
réels sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites
déclarations prévisionnelles.
Devrait, en particulier, être considéré, que les données du suivi de
sécurité à 30 jours telles que décrites dans le communiqué sont des
données préliminaires et que la Phase I de l’essai n’est pas achevée. Il
existe des données relatives à la sécurité et à la faisabilité de la
thérapie cellulaire CAR-T NKG2D. Ces données ne seront peut-être pas
reprises pour ces sujets ou répétées ou observées dans les études, en
cours et à venir, impliquant notre thérapie cellulaire CAR-T NKG2D,
C-Cure ou d’autres produits candidats. Il est en effet possible que des
problèmes de sécurité ou que des évènements défavorables se produisent
dans le futur.
Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à
la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions, ceci
incluant les risques liés à la conduite d’essais cliniques : le risque
que la sécurité, la bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité
démontrées dans les études cliniques précoces ou précliniques ne soient
pas répétées dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt
dans les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation
administrative, lancement et achèvement satisfaisants d’études
cliniques, dont les études cliniques de Phase III sur le C-Cure et les
études cliniques de Phase I sur programme NKG2D CAR T-cell, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR T-cell afin de
traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences
réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et
autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de
la propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Une
liste plus complète des ces risques incertitudes et autres risques peut
être consultée dans les rapports et documents déposés par la Société
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) aux Etats-Unis, en
compris dans le prospectus de la société approuvé le 19 juin 2015 par la
SEC et les rapports futurs qui seront déposés par la Société. Au vu de
l’existence des ces incertitudes, il est conseillé de traiter ces
déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces déclarations
prévisionnelles sont uniquement valables au jour du présent communiqué.
La Société n’est aucunement dans l’obligation de mettre à jour ces
déclarations prévisionnelles dans le présent communiqué qui
reflèteraient un changement de ses estimations un changement des
conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que
tel, et sur lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve
d’une obligation légale ou réglementaire lui imposant de le faire.
C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-cell, C-Cathez, OnCyte,
Celyad, Cardio3 BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, Celyad,
C-Cathez, CHART-1, CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés
internationalement par les législations applicables en matière de
protection des droits intellectuels. La Mayo Clinic détient des intérêts
dans Celyad en contrepartie des certains droits de propriété
intellectuelle cédés sous licence à la Société.
Contacts
Pour l’Europe : Consilium Strategic Communications
Amber
Bielecka, Chris Welsh et Laura Thornton – T : +44
(0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
ou
Pour
les États-Unis : The Ruth Group
Lee Roth (Investors) et Kirsten
Thomas (Media) – T : +1 646 536 7012 / 7014
celyad@theruthgroup.com
ou
Pour
la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau
– T : + 33(0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.eu
ou
Pour
la Belgique : Comfi
Gunther De Backer – T: + 32(0)2 290
90 90
gunther@comfi.be
ou
Celyad
Christian
Homsy, CEO, et Patrick Jeanmart, CFO – T : +32 (0)10 39 41 00
investors@celyad.com