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Un premier patient souffrant d’un cancer du côlon a entamé le
processus clinique à l’Institut Jules Bordet, -
La fabrication des cellules CAR-T NKR-2 a démarré hier sur le site de
production de Celyad, à Mont-Saint-Guibert.
MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles
et Paris, et NASDAQ : CYAD), leader dans la découverte et le
développement de thérapies cellulaires spécialisées, annonce aujourd’hui
que le processus de prélèvement cellulaire a eu lieu pour le premier
patient recruté en Belgique pour l’essai THINK. Maintenant que le sang
de ce patient a été prélevé, l’injection de la première dose du
traitement CAR-T NKR-2 (3×108 cellules), chez ce patient, est
prévue en janvier 2017.
« Nous sommes heureux d’annoncer le recrutement du premier patient
dans notre essai en Belgique de Phase Ib de la thérapie CAR-T NKR-2.
Après avoir constaté des signes d’activité dans notre première étude
clinique, nous sommes enthousiastes à l’idée de révéler les résultats de
l’essai tout au long de 2017 », a déclaré Christian
Homsy, Directeur Général de Celyad. « Nous prévoyons
d’étendre l’essai à des sites basés aux États-Unis et je tiens à
remercier nos partenaires cliniques ainsi que les employés de Celyad qui
nous ont permis d’atteindre cette étape cruciale ».
Dr. Frédéric Lehmann, Vice-Président Développement Clinique et
Affaires Médicales de Celyad a commenté : « Il s’agit d’un
moment important pour Celyad. L’objectif de l’essai THINK est de
démontrer que les cellules CAR-T NKR-2 peuvent profondément transformer
le traitement des patients atteints d’un cancer. L’équipe a fait preuve
d’une capacité remarquable pour obtenir des résultats en Recherche et
Développement et la Société a désormais atteint un stade clé pour se
positionner en tant qu’un acteur de premier plan dans le domaine des
CAR-T. »
***
À propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires. La Société utilise son
expertise en développement cellulaire pour cibler diverses maladies
graves, telles que le cancer. La plateforme NKR-T de Celyad se base sur
des Lymphocytes T que l’on modifie afin de les pousser à exprimer un
Récepteurs de Cellules Tueuses Naturelles (NK). Cette technologie offre
un potentiel thérapeutique très large, tant dans les tumeurs solides que
sanguines. CAR-T NKR-2 est le produit candidat phare de Celyad en
oncologie. Cette thérapie a fait l’objet d’une première étude clinique
de Phase I visant à évaluer la sécurité du produit chez des patients
souffrant de deux types de cancer du sang, la Leucémie Myéloïde Aigüe
(LMA) ou de Myélome Multiple (MM), Cette étude s’est terminée avec
succès en septembre 2016. Celyad a été fondée en 2007. La Société est
basée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à Boston, aux Etats-Unis.
Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global
Select Market sous le symbole « CYAD ».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com
À propos de la plateforme cellulaire NKR-T de Celyad
Celyad met au point une plateforme cellulaire CAR-T unique, utilisant un
Récepteur de Cellules Tueuses Naturelles (NK) transduit sur des
lymphocytes T. La plateforme cible un large éventail de tumeurs solides
et hématologiques. Contrairement aux approches CAR-T classiques, qui ne
ciblent qu’un seul type d’antigène tumoral, les récepteurs de cellules
tueuses naturelles (NK) permettent à un récepteur unique de reconnaître
de multiples antigènes tumoraux.
Le principal produit candidat de Celyad, NKR-2, est un lymphocyte T CAR
que l’on a modifié afin qu’il exprime un récepteur humain de cellules
NK. Le récepteur activateur NKG2D déclenche la destruction des cellules
cancéreuses lorsqu’il se lie à l’un des huit types de ligands dont on
sait qu’ils sont surexprimés par plus de 80 % des tumeurs.
Les résultats précliniques indiquent que NKR-2 a des mécanismes d’action
multiples qui vont au-delà de la destruction directe des cellules
cancéreuses. Ils montrent que la cellule T codée attaque les cellules
tumorales, inhibe les mécanismes qui permettent aux tumeurs de se
soustraire au système immunitaire, active et recrute des cellules
immunitaires anti-tumorales et bloque l’apport de sang à la tumeur. Ces
mécanismes induisent une réponse immunitaire adaptative, c’est-à-dire
qu’ils poussent l’organisme à développer une mémoire immunitaire
spécifique et durable contre les antigènes des tumeurs ciblées.
Contrairement aux approches thérapeutiques CAR-T traditionnelles, et sur
le fondement d’études précliniques, le programme NKR-2 actuel de Celyad
n’utilise pas de traitement préparatoire qui diminue les lymphocytes, ce
qui évite les toxicités associées à la chimiothérapie et préserve
l’intégrité du système immunitaire.
Celyad travaille à la fois au développement d’une version NKR-2
autologue et d’une version allogénique. Dans le cadre de l’approche
NKR-2 autologue, Celyad prélève les propres lymphocytes T du patient et
les programme pour exprimer le NKG2D afin de cibler efficacement les
cellules cancéreuses. Dans l’approche allogénique de Celyad, des
lymphocytes T de donneurs sains sont programmés pour exprimer aussi des
molécules inhibitrices des récepteurs des lymphocytes T (TCR Inhibitory
Molecules – TIM), afin que les cellules reprogrammées du donneur ne
soient pas rejetées par les tissus sains du patient (maladie du greffon
contre l’hôte).
La recherche préclinique sous-jacente à cette technologie a été
initialement réalisée à Dartmouth College par le Docteur Charles Sentman
et a fait l’objet de nombreuses publications dans des journaux
scientifiques.
Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous
sur www.celyad.com
Retrouvez-nous sur Twitter @CelyadSA
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles,
incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de la faisabilité
potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 et de C-Cure® et du
potentiel clinique, en général, de la plateforme technologique de la
Société ainsi que le calendrier de futurs essais cliniques, qui
expriment les attentes et projections de la Société pour l’avenir et
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des
hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels
sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites
déclarations prévisionnelles. Devrait, en particulier, être considéré,
que les données du suivi de sécurité à 30 jours telles que décrites dans
le communiqué sont des données préliminaires et que la Phase I de
l’essai n’est pas achevée. Il existe des données relatives à la sécurité
et à la faisabilité de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2. Ces données
ne seront peut-être pas reprises pour ces sujets ou répétées ou
observées dans les études, en cours et à venir, impliquant notre
thérapie cellulaire CAR-T NKR-2, C-Cure® ou d’autres produits candidats.
Il est en effet possible que des problèmes de sécurité ou que des
évènements défavorables se produisent dans le futur. Ces déclarations
prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la lumière de
facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou événements
réels sensiblement différents des prévisions, ceci incluant les risques
liés à la conduite d’essais cliniques : le risque que la sécurité, la
bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées dans les
études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas répétées dans
les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans les temps et
agrément de tous dossiers d’autorisation administrative, lancement et
achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les études cliniques
de Phase III sur le C-Cure® et les études cliniques de Phase I sur
programme CAR-T NKR-2, résultats cliniques complémentaires validant le
recours aux cellules souches autologues adultes pour le traitement de
l’insuffisance cardiaque ischémique et la thérapie cellulaire autologue
CAR-T afin de traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types
d’exigences réglementaires et autres, et intervention d’organismes
réglementaires et autres instances gouvernementales, obtention, maintien
et protection de la propriété intellectuelle, capacité de la Société à
se prémunir de contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à
défendre son portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers,
concurrence d’autres entreprises mettant au point des produits à des
fins comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses
d’exploitation, capacité de la Société à obtenir des fonds
supplémentaires pour financer ses activités et établir et maintenir ses
alliances commerciales stratégiques et à prendre de nouvelles
initiatives commerciales. Une liste et une description plus complète de
ces risques, incertitudes et autres risques potentiels peuvent être
trouvés dans les rapports et soumissions déposés par la Société auprès
de la Securities and Exchange Commission, et notamment dans le rapport
annuel 20-F déposé à la SEC le 8 avril 2016, ainsi que dans les futurs
rapports et soumissions provenant de la Société. Au vu de l’existence de
ces incertitudes, il est conseillé de traiter ces déclarations
prévisionnelles avec circonspection. Ces déclarations prévisionnelles
sont uniquement valables au jour du présent communiqué. La Société n’est
aucunement dans l’obligation de mettre à jour ces déclarations
prévisionnelles dans le présent communiqué qui reflèteraient un
changement de ses estimations un changement des conditions ou
circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que tel, et sur
lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve d’une obligation
légale ou réglementaire lui imposant de le faire.
C3BS-CQR-1, C-Cure, CAR-T NKR-2, OnCyte, Celyad, Cardio3 BioSciences,
C-CATHez, CHART-1, CHART-2, les logos qui y sont associés, sont des
signes protégés internationalement par les législations applicables en
matière de protection des droits intellectuels. La Mayo Clinic détient
des intérêts dans Celyad en contrepartie des certains droits de
propriété intellectuelle cédés sous licence à la Société.
Contacts
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Pour l’Europe : Consilium Strategic Communications
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Gardner et Chris Welsh – +44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
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la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau
– + 33(0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.eu
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la Belgique : Comfi
Gunther De Backer et Sabine
Leclercq – +32 (0)2 290 90 90
celyad@comfi.be
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les États-Unis : Stern Investor Relations
Will O’Connor and
Michael Schaffzin – +1-212-362-1200
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