MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (NASDAQ:CYAD), la société
biopharmaceutique belge leader dans le développement de thérapies
cellulaires, annonce ce jour que l’U.S. Patent and Trade Office
(USPTO) confirme le brevet américain n° 9,181,527 de Celyad relatif aux
lymphocytes T primaires humains exprimant un récepteur antigène
chimérique (CAR) et modifiés pour être déficients en récepteurs de
lymphocytes T (TCR) et exprimer un récepteur antigénique chimérique
(CAR).
« Nous sommes très heureux de l’issue du réexamen de notre brevet
relatif à la production de cellules allogéniques CAR-T déficientes en
TCR. Pour la troisième fois consécutive, l’USPTO confirme les
revendications de ce brevet qui demeure par conséquent valable et
opposable, et maintient la protection des droits de propriété
intellectuels afférents à cet actif de grande valeur », a
déclaré Philippe Dechamps, Directeur Juridique de Celyad.
« L’utilisation de lymphocytes CAR T allogéniques est un
domaine de recherche prometteur qui pourrait étendre le champ
d’application de l’immunothérapie cellulaire », a commenté Georges
Rawadi, Vice-Président Business Development et Propriété Intellectuelle
de Celyad. « Nous allons poursuivre le développement de nos propres
programmes allogéniques, et également continuer à proposer à des tiers
de bénéficier de ce brevet majeur pour faire avancer la recherche dans
ce domaine de façon plus générale. »
Le brevet américain (n° 9,181,527) de Celyad, et plus précisément, sa
revendication 1, avait été remise en cause, par un tiers anonyme, via
une procédure de réexamen dite ex parte. La demande de réexamen ex
parte avait été déposée le 10 février 2016. Le 24 mars 2016, l’USPTO
avait rendu une décision autorisant le réexamen ex parte de la
revendication 1. La décision finale de cette procédure d’ex parte,
délivrée le 6 janvier 2017, confirme la validité du brevet et n’est pas
susceptible d’appel.
Par conséquent, le brevet américain (n° 9,181,527) confirme la propriété
intellectuelle de Celyad sur les lymphocytes T humain exprimant un CAR,
selon la revendication 1, et modifiés pour réduire ou éliminer
l’expression ou la fonction des récepteurs de cellules T, dit TCR.
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À propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires. La Société utilise son
expertise en développement cellulaire pour cibler diverses maladies
graves, telles que le cancer. La plateforme NKR-T de Celyad se base sur
des Lymphocytes T que l’on modifie afin de les pousser à exprimer un
Récepteurs de Cellules Tueuses Naturelles (NK). Cette technologie offre
un potentiel thérapeutique très large, tant dans les tumeurs solides que
sanguines. CAR-T NKR-2 est le produit candidat phare de Celyad en
oncologie. Cette thérapie a fait l’objet d’une première étude clinique
de Phase I visant à évaluer la sécurité du produit chez des patients
souffrant de deux types de cancer du sang, la Leucémie Myéloïde Aigüe
(LMA) réfractaire ou récurrente ou de Myélome Multiple (MM), Cette étude
s’est terminée avec succès en septembre 2016. Celyad a été fondée en
2007. La Société est basée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à
Boston, aux Etats-Unis. Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext
Bruxelles et Euronext Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur
le NASDAQ Global Select Market sous le symbole « CYAD».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com
À propos de la plateforme cellulaire NKR-T de Celyad
Celyad met au point une plateforme cellulaire CAR-T unique, utilisant un
Récepteur de Cellules Tueuses Naturelles (NK) transduit sur des
lymphocytes T. La plateforme cible un large éventail de tumeurs solides
et hématologiques. Contrairement aux approches CAR-T classiques, qui ne
ciblent qu’un seul type d’antigène tumoral, les récepteurs de cellules
tueuses naturelles (NK) permettent à un récepteur unique de reconnaître
de multiples antigènes tumoraux.
Le principal produit candidat de Celyad, NKR-2, est un lymphocyte T CAR
que l’on a modifié afin qu’il exprime un récepteur humain de cellules
NK. Le récepteur activateur NKG2D déclenche la destruction des cellules
cancéreuses lorsqu’il se lie à l’un des huit types de ligands dont on
sait qu’ils sont surexprimés par plus de 80 % des tumeurs.
Les résultats précliniques indiquent que NKR-2 a des mécanismes d’action
multiples qui vont au-delà de la destruction directe des cellules
cancéreuses. Ils montrent que la cellule T codée attaque les cellules
tumorales, inhibe les mécanismes qui permettent aux tumeurs de se
soustraire au système immunitaire, active et recrute des cellules
immunitaires anti-tumorales et bloque l’apport de sang à la tumeur. Ces
mécanismes induisent une réponse immunitaire adaptative, c’est-à-dire
qu’ils poussent l’organisme à développer une mémoire immunitaire
spécifique et durable contre les antigènes des tumeurs ciblées.
Contrairement aux approches thérapeutiques CAR-T traditionnelles, et sur
le fondement d’études précliniques, le programme NKR-2 actuel de Celyad
n’utilise pas de traitement préparatoire qui diminue les lymphocytes, ce
qui évite les toxicités associées à la chimiothérapie et préserve
l’intégrité du système immunitaire.
Celyad travaille à la fois au développement d’une version NKR-2
autologue et d’une version allogénique. Dans le cadre de l’approche
NKR-2 autologue, Celyad prélève les propres lymphocytes T du patient et
les programme pour exprimer le NKG2D afin de cibler efficacement les
cellules cancéreuses. Dans l’approche allogénique de Celyad, des
lymphocytes T de donneurs sains sont programmés pour exprimer aussi des
molécules inhibitrices des récepteurs des lymphocytes T (TCR Inhibitory
Molecules – TIM), afin que les cellules reprogrammées du donneur ne
soient pas rejetées par les tissus sains du patient (maladie du greffon
contre l’hôte).
La recherche préclinique sous-jacente à cette technologie a été
initialement réalisée à Dartmouth College par le Docteur Charles Sentman
et a fait l’objet de nombreuses publications dans des journaux
scientifiques.
Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous
sur www.celyad.com
Retrouvez-nous
sur Twitter @CelyadSA
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles,
incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de la faisabilité
potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 et de C-Cure® et du
potentiel clinique, en général, de la plateforme technologique de la
Société ainsi que le calendrier de futurs essais cliniques, qui
expriment les attentes et projections de la Société pour l’avenir et
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des
hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels
sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites
déclarations prévisionnelles. Il existe des données relatives à la
sécurité et à la faisabilité de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2. Ces
données ne seront peut-être pas reprises pour ces sujets ou répétées ou
observées dans les études, en cours et à venir, impliquant notre
thérapie cellulaire CAR-T NKR-2, C-Cure® ou d’autres produits candidats.
Il est en effet possible que des problèmes de sécurité ou que des
évènements défavorables se produisent dans le futur.
Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à
la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions, ceci incluant
les risques liés à la conduite d’essais cliniques : le risque que la
sécurité, la bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées
dans les études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas
répétées dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans
les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative,
lancement et achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les
études cliniques de Phase III sur le C-Cure® et les études cliniques de
Phase I sur programme CAR-T NKR-2, résultats cliniques complémentaires
validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le
traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et la thérapie
cellulaire autologue CAR-T afin de traiter les maladies cancéreuses,
conformité à tous types d’exigences réglementaires et autres, et
intervention d’organismes réglementaires et autres instances
gouvernementales, obtention, maintien et protection de la propriété
intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de contrefaçons en
faisant prévaloir ses brevets et à défendre son portefeuille de brevets
contre toute contestation de tiers, concurrence d’autres entreprises
mettant au point des produits à des fins comparables, capacité de la
Société à gérer ses dépenses d’exploitation, capacité de la Société à
obtenir des fonds supplémentaires pour financer ses activités et établir
et maintenir ses alliances commerciales stratégiques et à prendre de
nouvelles initiatives commerciales. Une liste et une description plus
complète de ces risques, incertitudes et autres risques potentiels
peuvent être trouvés dans les rapports et soumissions déposés par la
Société auprès de la Securities and Exchange Commission, et notamment
dans le rapport annuel 20-F déposé à la SEC le 8 avril 2016, ainsi que
dans les futurs rapports et soumissions provenant de la Société. Au vu
de l’existence de ces incertitudes, il est conseillé de traiter ces
déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces déclarations
prévisionnelles sont uniquement valables au jour du présent communiqué.
La Société n’est aucunement dans l’obligation de mettre à jour ces
déclarations prévisionnelles dans le présent communiqué qui
reflèteraient un changement de ses estimations un changement des
conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que
tel, et sur lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve
d’une obligation légale ou réglementaire lui imposant de le faire.
C3BS-CQR-1, C-Cure, CAR-T NKR-2, OnCyte, Celyad, Cardio3 BioSciences,
C-CATHez, CHART-1, CHART-2, les logos qui y sont associés, sont des
signes protégés internationalement par les législations applicables en
matière de protection des droits intellectuels. La Mayo Clinic détient
des intérêts dans Celyad en contrepartie des certains droits de
propriété intellectuelle cédés sous licence à la Société.
Contacts
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Gardner et Chris Welsh, T: +44 (0)20 3709 5700 –
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Nicolas Mérigeau, T: + 33(0)1 44 71 94 94
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Gunther De Backer et
Sabine Leclercq, T.: +32 (0)2 290 90 90
celyad@comfi.be
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Pour
les États-Unis :
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Will
O’Connor and Michael Schaffzin, T.: +1 212.362.1200
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