MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD), leader dans la découverte et le
développement de thérapies cellulaires spécialisées, annonce aujourd’hui
avoir octroyé à Novartis une licence non exclusive sur ses brevets
relatifs à l’utilisation de cellules CAR-T allogéniques. Cet accord de
licence porte sur deux cibles développées actuellement par Novartis.
Cet accord porte principalement sur le brevet de Celyad N° 9.181.527
délivré en octobre 2015 par l’Office américain des brevets (USPTO)
relatif à l’utilisation des lymphocytes T primaires humains allogéniques
conçus pour être déficients en récepteur des lymphocytes T (« TCR-deficient »)
et exprimer un récepteur antigénique chimérique (« Chimeric Antigen
Receptor – CAR »). Les revendications de ce brevet couvrent
toute méthode permettant de réduire ou de supprimer l’expression du TCR
dans des cellules CAR-T, y compris les méthodes utilisant l’édition ou
l’ingénierie du génome.
Selon les termes de cet accord, Celyad percevra, en plus d’un montant à
la signature de l’accord, des paiements liés au développement clinique,
règlementaire et commercial des cibles développées par Novartis pour un
montant total maximal de 96 millions de USD. Celyad percevra en outre
des royalties à un chiffre sur les ventes réalisées sur les deux cibles
et produits associés.
Novartis a l’option d’étendre cet accord à d’autres cibles. Les parties
se réservent également le droit de négocier les termes d’une conversion
éventuelle de cette licence en une licence exclusive. Celyad conserve
pour sa part le droit d’octroyer d’autres licences à des tierces parties
actives dans le développement de cellules CAR-T allogéniques.
Celyad ne sera pas impliqué dans le développement des cellules CAR-T de
Novartis. Celyad se concentre sur le développement de son portefeuille
de CAR-T, en ce compris les cellules CAR-T NKR-2 allogéniques en Europe
et aux USA, ainsi qu’avec son partenaire ONO Pharmaceuticals au Japon,
Taiwan et en Corée.
Dr. Christian Homsy, CEO of Celyad, commente : « Cet accord de
licence non exclusive avec Novartis met en évidence la valeur et
l’importance de notre propriété intellectuelle en particulier pour les
sociétés qui développent des thérapies cellulaires CAR-T allogéniques ».
À propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires. La Société utilise son
expertise en développement cellulaire pour cibler le cancer. La
plateforme NKR-T de Celyad se base sur des Lymphocytes T que l’on
modifie afin de les pousser à exprimer un Récepteur de Cellules Tueuses
Naturelles (NK). Cette technologie offre un potentiel thérapeutique très
large, tant dans les tumeurs solides que sanguines. CAR-T NKR-2 est le
produit candidat le plus avancé de Celyad en oncologie. Cette thérapie a
fait l’objet d’une première étude clinique de Phase I visant à évaluer
la sécurité du produit chez des patients souffrant de deux types de
cancer du sang, la Leucémie Myéloïde Aigüe (LMA) ou de Myélome Multiple
(MM), Cette étude s’est terminée avec succès en septembre 2016. Celyad a
été fondée en 2007. La Société est basée à Mont-Saint-Guibert, en
Belgique, et à Boston, aux Etats-Unis. Les actions de Celyad sont cotées
sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris sous le symbole CYAD. Les ADS
sont cotés sur le NASDAQ Global Select Market sous le symbole « CYAD ».
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Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles,
incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de la faisabilité
potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 et du potentiel
clinique, en général, de la plateforme technologique de la Société ainsi
que le calendrier de futurs essais cliniques, qui expriment les attentes
et projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques
connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher
sur des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces
déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la
lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions, ceci incluant
les risques liés à la conduite d’essais cliniques : le risque que la
sécurité, la bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées
dans les études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas
répétées dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans
les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative,
lancement et achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les
études cliniques de Phase I sur programme CAR-T NKR-2, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR-T afin de traiter les
maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences réglementaires
et autres, et intervention d’organismes réglementaires et autres
instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de la
propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Une
liste et une description plus complète de ces risques, incertitudes et
autres risques potentiels peuvent être trouvés dans les rapports et
soumissions déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange
Commission, et notamment dans le rapport annuel 20-F déposé à la SEC le
8 avril 2016, ainsi que dans les futurs rapports et soumissions
provenant de la Société. Au vu de l’existence de ces incertitudes, il
est conseillé de traiter ces déclarations prévisionnelles avec
circonspection. Ces déclarations prévisionnelles sont uniquement
valables au jour du présent communiqué. La Société n’est aucunement dans
l’obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le
présent communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un
changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet
évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations seraient
basées, sous réserve d’une obligation légale ou réglementaire lui
imposant de le faire.
Contacts
Pour l’Europe : Consilium Strategic Communications
Chris
Gardner et Chris Welsh
T: +44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
ou
Pour
la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau
T:
+ 33(0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.eu
or
Pour
la Belgique : Comfi
Gunther De Backer et Sabine
Leclercq
T: +32 (0)2 290 90 90
celyad@comfi.be
ou
Pour
les États-Unis : Stern Investor Relations
Will O’Connor and
Michael Schaffzin
T: +1 212.362.1200
celyad@sternir.com
ou
Celyad
Christian
Homsy, CEO and Patrick Jeanmart, CFO
T: +32 (0)10 39 41
00
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