- Revue des travaux précliniques NKR-2 publiée dans Future Oncology
- Efficacité in vitro sur différents modèles de cancer
-
Preuve in vivo de l’efficacité dans un modèle de cancer
pancréatique humain
MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris, et
NASDAQ : CYAD), la société biopharmaceutique belge leader dans le
développement de thérapies cellulaires CAR-T, annonce aujourd’hui la
publication dans le journal à comité de lecture « Future Oncology »
d’une revue résumant le travail préclinique effectué sur NKR-2, le
produit de thérapie cellulaire CAR-T actuellement testé dans le cadre de
l’essai clinique THINK.
La revue intitulée « Exploiting Natural Killer Group 2D
Receptors for CAR-T cell therapy » fournit également de
nouveaux résultats confirmant l’efficacité in vitro des cellules
CAR-T NKR-2 contre différentes lignées cellulaires cancéreuses humaines,
d’origine leucémique, colorectale et pancréatique. Enfin, Celyad publie
de nouvelles données démontrant la capacité des cellules CAR-T NKR-2 à
effectivement réagir a des tumeurs établies de cancer pancréatique
humain dans des modèles de xénogreffe chez des souris immunodéficientes.
Ces études précliniques ont été effectuées avec le Professeur Charles
Sentman, collaborateur de longue date de Celyad, et confirment à nouveau
le choix des indications en cours d’étude dans le cadre de l’essai THINK.
Dr David Gilham – Vice-Président du département Recherche &
Développement : « Cette publication fournit
d’importantes nouvelles preuves précliniques visant à étayer le champ
des indications cancéreuses étudiées dans l’essai THINK. Il s’agit d’un
exemple du travail que nous menons pour continuer à définir et
comprendre les mécanismes d’action des cellules CAR-T NKR-2 afin
d’identifier de nouveaux éléments permettant de soutenir notre programme
de développement clinique ».
Dr Christian Homsy, CEO de Celyad : « Nous sommes ravis
de fournir de nouvelles preuves précliniques qui valident notre approche
dans l’essai clinique THINK à travers lequel nous visons à démontrer le
potentiel des cellules CAR-T NKR-2 en tant que technologie innovante
dans le traitement du cancer ».
La revue de Celyad peut être consultée sur le site de Future Oncology: http://www.futuremedicine.com/doi/abs/10.2217/fon-2017-0102
***FIN***
À propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T. La société utilise
son expertise en développement cellulaire pour cibler le cancer. La
plateforme NKR-T de Celyad se base sur des Lymphocytes T que l’on
modifie afin de les pousser à exprimer un Récepteur de Cellules Tueuses
Naturelles (NK). Cette technologie offre un potentiel thérapeutique très
large, tant dans les tumeurs solides que sanguines. CAR-T NKR-2 est le
produit candidat le plus avancé de Celyad en oncologie. Cette thérapie a
fait l’objet d’une première étude clinique de Phase I visant à évaluer
la sécurité du produit chez des patients souffrant de deux types de
cancer du sang, la Leucémie Myéloïde Aigüe (LMA) ou de Myélome Multiple
(MM), Cette étude s’est terminée avec succès en septembre 2016. Celyad a
été fondée en 2007. La société est basée à Mont-Saint-Guibert, en
Belgique, et à Boston, aux Etats-Unis. Les actions de Celyad sont cotées
sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris sous le symbole CYAD. Les ADS
sont cotés sur le NASDAQ Global Select Market sous le symbole « CYAD ».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com
À propos de l’étude THINK
THINK (THerapeutic Immunotherapy with NKR-2) est une étude de Phase I
multicentrique international e (Europe/Etats-Unis) à dose multiple,
visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de cellules CAR-T
NKR-2 autologues, L’étude couvre sept indications dont cinq tumeurs
solides (cancer colorectal, des ovaires, du sein et du pancréas) et deux
tumeurs hématologiques (leucémie myéloïde et myélome multiple). L’étude
portera sur trois niveaux de doses qui seront ajustés en fonction du
poids du patient et qui démarreront à 3×108 pour ensuite atteindre 1×109
et finalement 3×109 de cellules CAR-T NKR-2 injectées. À chaque niveau
de dose, les patients recevront trois injections successives de cellules
CAR-T NKR-2 et ce, à deux semaines d’intervalle, La partie à dose
croissante de l’étude portera sur 24 patients tandis que la phase
d’expansion de l’étude recrutera 86 patients supplémentaires.
À propos de la plateforme cellulaire NKR-T de Celyad
Celyad met au point une plateforme cellulaire CAR-T unique, utilisant un
Récepteur de Cellules Tueuses Naturelles (NK) transduit sur des
lymphocytes T. La plateforme cible un large éventail de tumeurs solides
et hématologiques. Contrairement aux approches CAR-T classiques, qui ne
ciblent qu’un seul type d’antigène tumoral, les récepteurs de cellules
tueuses naturelles (NK) permettent à un récepteur unique de reconnaître
de multiples antigènes tumoraux.
Le principal produit candidat de Celyad, CAR-T NKR-2, est un lymphocyte
T CAR que l’on a modifié afin qu’il exprime un récepteur humain de
cellules NK : le récepteur activateur NKG2D. CAR-T NKR-2, déclenche la
destruction des cellules cancéreuses lorsqu’il se lie à l’un des huit
types de ligands dont on sait qu’ils sont surexprimés par plus de 80 %
des tumeurs.
Les résultats précliniques indiquent que CAR-T NKR-2 a des mécanismes
d’action multiples qui vont au-delà de la destruction directe des
cellules cancéreuses. CAR-T NKR-2 inhibe les mécanismes qui permettent
aux tumeurs de se soustraire au système immunitaire, active et recrute
des cellules immunitaires anti-tumorales et bloque l’apport de sang à la
tumeur. Ces mécanismes induisent une réponse immunitaire adaptative,
c’est-à-dire au développement d’une mémoire immunitaire spécifique et
durable contre les antigènes des tumeurs ciblées.
Contrairement aux approches thérapeutiques CAR-T traditionnelles, et sur
le fondement d’études précliniques, le programme CAR-T NKR-2 actuel de
Celyad n’utilise pas de traitement préparatoire qui diminue les
lymphocytes, ce qui évite les toxicités associées à la chimiothérapie et
préserve l’intégrité du système immunitaire.
Celyad travaille à la fois au développement d’une approche autologue et
allogénique de CAR-T NKR-2. Dans le cadre de l’approche CAR-T NKR-2
autologue, Celyad prélève les propres lymphocytes T du patient et les
programme pour exprimer le NKG2D afin de cibler efficacement les
cellules cancéreuses. Dans l’approche allogénique de Celyad, des
lymphocytes T de donneurs sains sont programmés pour exprimer aussi des
molécules inhibitrices des récepteurs des lymphocytes T (TCR Inhibitory
Molecules – TIM), afin que les cellules reprogrammées du donneur ne
soient pas rejetées par les tissus sains du patient (maladie du greffon
contre l’hôte).
La recherche préclinique sous-jacente à cette technologie a été
initialement réalisée à Dartmouth College par le Docteur Charles Sentman
et a fait l’objet de nombreuses publications dans des journaux
scientifiques.
Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous
sur www.celyad.com
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sur Twitter @CelyadSA
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles,
incluant des déclarations au sujet de la sécurité et de la faisabilité
potentielles de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 et du potentiel
clinique, en général, de la plateforme technologique de la Société ainsi
que le calendrier de futurs essais cliniques, qui expriment les attentes
et projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques
connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher
sur des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces
déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la
lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions, ceci incluant
les risques liés à la conduite d’essais cliniques : le risque que la
sécurité, la bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées
dans les études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas
répétées dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans
les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative,
lancement et achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les
études cliniques de Phase I sur programme CAR-T NKR-2, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR-T afin de traiter les
maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences réglementaires
et autres, et intervention d’organismes réglementaires et autres
instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de la
propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Une
liste et une description plus complète de ces risques, incertitudes et
autres risques potentiels peuvent être trouvés dans les rapports et
soumissions déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange
Commission, et notamment dans le rapport annuel 20-F déposé à la SEC le
8 avril 2016, ainsi que dans les futurs rapports et soumissions
provenant de la Société. Au vu de l’existence de ces incertitudes, il
est conseillé de traiter ces déclarations prévisionnelles avec
circonspection. Ces déclarations prévisionnelles sont uniquement
valables au jour du présent communiqué. La Société n’est aucunement dans
l’obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le
présent communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un
changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet
évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations seraient
basées, sous réserve d’une obligation légale ou réglementaire lui
imposant de le faire.
Contacts
Pour plus d’informations, contactez :
Pour l’Europe :
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner et Chris
Welsh, +44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
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Pour
la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas
Mérigeau, + 33(0)1 44 71 94 94
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