Cette propriété intellectuelle essentielle présente de vastes
applications potentielles pour le développement de thérapies CAR-T
TCR-déficients
MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris et
NASDAQ : CYAD), leader dans la découverte et le développement de
thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes cliniques
portant sur les maladies cardiovasculaires et l’immuno-oncologie,
annonce aujourd’hui l’octroi par l’Office américain le brevet n°
9.181.527 relatif à l’utilisation des lymphocytes T primaires humains
allogéniques conçus pour être déficients en récepteur des lymphocytes T
(TCR-deficient) et exprimer un récepteur antigénique chimérique (« Chimeric
Antigen Receptor – CAR »).
Le brevet allogénique n° 9.181.527 de Celyad renforce significativement
le portefeuille de l’entreprise dans le domaine des thérapies CAR T-Cell
et son leadership en thérapie cellulaire puisque les revendications du
brevet ne se limitent pas uniquement à des technologies CAR ou à des
méthodes spécifiques de génération des lymphocytes T CAR allogéniques
(comme la modification du génome ou le génie génétique). Les produits
brevetés sont applicables pour le traitement de nombreuses maladies
humaines comme le cancer, les maladies infectieuses chroniques et
auto-immunes.
La technologie allogénique a le potentiel d’élargir les applications
thérapeutiques des immunothérapies CAR T-Cell en permettant le
développement et la fabrication de traitements « prêts à l’emploi ».
Le Dr Christian Homsy, CEO de Celyad, commente : « Nous
sommes heureux d’avoir obtenu le brevet n° 9.181.527 du United
States Patent and Trademark Office (USPTO) pour les lymphocytes T
allogéniques conçus pour exprimer un CAR. Nous souhaitons par ailleurs
en étendre la couverture géographique. À notre connaissance, il
s’agit du tout premier brevet concernant les lymphocytes T CAR
TCR-déficients. La société a l’intention de maximiser le potentiel
thérapeutique significatif de sa plateforme CAR-T allogénique, que ce
soit par elle-même ou via une ou plusieurs collaborations stratégiques.»
Le Dr Frederic Lehmann, VP Immuno-oncologie, ajoute :
« Notre essai clinique en oncologie NKG2D autologue se passe très bien
et nous nous réjouissons de poursuivre cette approche avec le
développement clinique de la plateforme allogénique. Les applications
dépassent de loin le cancer et nous permettent d’explorer d’autres
pathologies, comme les maladies auto-immunes et les infections
chroniques. »
Celyad mène actuellement des études précliniques en vue de développer
des thérapies allogéniques contre le cancer en utilisant une molécule
inhibitrice de la TCR (ou TIM) en combinaison avec une nouvelle
génération de CAR qui intègre un récepteur de cellule tueuse appelée
« Natural Killer Cell (NK Cell) ». Ce procédé breveté résulte en un
lymphocyte T CAR NK TCR-déficient armé et destiné à éliminer, ou réduire
largement, la réaction du greffon contre l’hôte (GVHD).
***FIN***
À propos de NKG2D CAR T-cell
Le produit candidat phare de Celyad dans le domaine oncologique, NKG2D
CAR T-cell, est une thérapie cellulaire autologue issue de la
technologie CAR T-cell (Chimeric Antigen Receptor ou récepteur
antigénique chimérique) destinée à traiter le cancer. La technologie CAR
développée par Celyad utilise des récepteurs de cellules appelées
Natural Killer Cell (NK Cell) qui, contrairement aux technologies CAR
traditionnelles comme celle visant l’antigène CD 19, à la faculté de
cibler les ligands présents dans un grand nombre de tumeurs solides ou
liquides.
La recherche qui sous-tend cette technologie a été réalisée par le
Professeur Charles Sentman du Dartmouth College et a été publiée dans de
nombreuses revues scientifiques de premier plan telles que Journal
of Immunology (2009), Cancer
Research (2006) et Blood
(2005). NKG2D CAR T-cell a obtenu l’accord de la FDA pour la réalisation
d’essai cliniques de Phase I sur certains cancers hématologiques.
NKG2D CAR T-cell, est entré en phase clinique (Phase I) en avril 2015.
Les données complètes de l’essai clinique en cours à doses croissantes,
sont attendues pour mi 2016. L’étude est dirigée pour évaluer la
sécurité et la faisabilité du NKG2D, chez des patients atteints de
leucémie myéloïde aiguë (AML) ou du myélome multiple (MM).
A propos de Celyad
Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les
thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques ciblant
les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit actuellement le
développement de son produit candidat phare en cardiologie, C-Cure®,
pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et a terminé
l’inclusion d’une étude de phase III en Europe et en Israël. En
parallèle, la Société développe également un portefeuille de produits en
thérapies CAR T-cell, utilisant les récepteurs de cellules tueuses
naturelles, pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides.
Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global
Select Market sous le symbole « CYAD ».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com.
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué de presse présente des déclarations
prévisionnelles, incluant des déclarations au sujet du brevet américain
n° 9.181.527, l’innocuité et l’efficacité des produits candidats de
Celyad, le potentiel clinique ou le potentiel commercial de ces produits
candidats, de futurs produits candidats potentiels ainsi que le
calendrier de futurs essais cliniques, qui expriment les attentes et
projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques connus
et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles.
Devraient, en particulier, être considérés, les risques et incertitudes
liés à l’importance du portefeuille de propriété intellectuelle de la
société, ceci incluant le brevet américain n° 9.181.527. Il est possible
que des tiers remettent en cause la validité, l’application ou l’étendue
de nos brevets, le brevet américain n° 9.181.527 inclus, ce qui peut
résulter à la limitation, l’invalidation ou l’inexécution de ces
brevets. De plus, même si ces brevets ne sont pas remis en cause, il est
possible que nos brevets ne couvrent pas suffisamment nos produits ou
qu’ils ne puissent empêcher d’autres de concevoir leurs produits afin
qu’ils ne soient pas couverts par nos revendications.
Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à
la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions : risques
associés au dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers
d’autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants
d’études cliniques, dont les études cliniques de Phase III sur le
C-Cure® et les études cliniques de Phase I sur programme NKG2D CAR
T-cell, résultats cliniques complémentaires validant le recours aux
cellules souches autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance
cardiaque ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR T-cell afin
de traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences
réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et
autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de
la propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales.
Une liste plus complète des ces risques incertitudes et autres risques
peut être consultée dans les rapports et documents déposés par la
Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) aux
Etats-Unis, en compris dans le prospectus de la société approuvé le 19
juin 2015 par la SEC et les rapports futurs qui seront déposés par la
Société. Au vu de l’existence des ces incertitudes, il est conseillé de
traiter ces déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces
déclarations prévisionnelles sont uniquement valables au jour du présent
communiqué. La Société n’est aucunement dans l’obligation de mettre à
jour ces déclarations prévisionnelles dans le présent communiqué qui
reflèteraient un changement de ses estimations un changement des
conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que
tel, et sur lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve
d’une obligation légale ou réglementaire lui imposant de le faire.
C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-cell, C-Cathez, OnCyte, Celyad, Cardio3
BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, Celyad, C-Cathez, CHART-1,
CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés internationalement par les
législations applicables en matière de protection des droits
intellectuels. La Mayo Clinic détient des intérêts dans Celyad en
contrepartie des certains droits de propriété intellectuelle cédés sous
licence à la Société.
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celyad@consilium-comms.com
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