TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Mich.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cerenis Therapeutics (Paris:CEREN) (FR0012616852- CEREN – Eligible
PEA-PME), société biopharmaceutique internationale spécialisée dans
la découverte et le développement de thérapies HDL («bon cholestérol»)
innovantes pour traiter les maladies cardiovasculaires et métaboliques,
annonce ce jour sa position de trésorerie au 30 septembre 2015 et son
chiffre d’affaires du 3e trimestre 2015.
- Une trésorerie solide de 46,3 M€ au 30 septembre 2015
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 46,3 M€1
incluant le produit brut de l’introduction en bourse de la société,
réalisée en mars dernier et dont le spectaculaire succès lui a permis de
lever 53,4 M€. Conformément aux attentes, Cerenis Therapeutics n’a pas
généré de chiffre d’affaires au cours des 9 premiers mois de l’exercice
2015.
Actuellement, Cerenis Therapeutics poursuit, tel qu’annoncé à l’occasion
de son introduction en bourse, le développement de l’étude de phase II
sur l’indication post Syndrome Coronarien Aigu (CARAT) et la préparation
de l’étude de phase III sur l’indication maladie orpheline FPHA (TANGO).
- Un newsflow clinique dynamique attestant de l’efficacité de CER-001
Dans le respect du plan de marche, la société a annoncé au cours du 3e
trimestre l’inclusion des premiers patients dans l’étude de phase II
CARAT qui évalue l’efficacité de CER-001 dans la régression de la plaque
d’athérome chez les patients post-SCA. Le premier patient de l’étude
TANGO sera recruté au cours du dernier trimestre de l’exercice 2015.
Dernièrement, de nouvelles données sur CER-001 ont été présentées par le
Professeur Stephen Nicholls à l’occasion du congrès scientifique de
l’American Heart Association 2015 (AHA). Les données, qui attestent de
la réduction de la plaque d’athéroslérose à la dose de 3 mg/kg chez les
patients ayant un pourcentage du volume d’athérome (PAV2) de
référence supérieur ou égal à 30%, permettent de réaffirmer la
conviction forte de Cerenis Therapeutics dans l’efficacité de CER-001
ainsi que le design optimal des études CARAT et TANGO. En septembre
dernier, la société a fait part de la publication de résultats
précliniques positifs dans la revue scientifique de renommée
internationale PLOS ONE. Ces résultats démontrent également la capacité
des HDL naturelles et de leur mimétique, CER-001, à inhiber la formation
de la plaque d’athérosclérose avec une meilleure efficacité à des doses
faibles. Enfin, la preuve de concept de CER-001 avait, par ailleurs,
déjà été renforcée suite à la publication de l’étude LOCATION en juillet
dernier.
- Calendrier de participation à des Forum investisseurs
Cerenis Therapeutics annonce sa participation à plusieurs Forum
Investisseurs de référence au cours des trois prochains mois :
- Investisseurs institutionnels
19e Forum ODDO
Date : 7-8 janvier
2016
Lieu : Lyon, France
Forum JP Morgan 34th Annual Healthcare
Conference
Date : 11- 14 janvier 2016
Lieu : San
Francisco, USA
BioMed by Invest Securities
Date : 27 janvier 2016
Lieu
: Paris, France
- Investisseurs particuliers
Salon Actionaria
Date : 20-21 novembre 2015
Lieu :
Paris, France
1 : non audités
2 : marqueur directement corrélé au
risque d’événements cardiovasculaires
A propos de Cerenis : www.cerenis.com
Cerenis Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique
internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies
HDL innovantes pour le traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques. Le HDL est le médiateur primaire du transport retour du
cholestérol (ou RLT), la seule voie métabolique par laquelle le
cholestérol en excès est retiré des artères et transporté vers le foie
pour élimination du corps.
Cerenis développe un portefeuille de thérapies HDL, dont des mimétiques
de particules HDL pour induire la régression rapide de la plaque
d’athérome chez des patients à risque tels ceux atteints de syndrome
coronarien aigu et les patients souffrant de déficience en HDL, ainsi
que des molécules qui augmentent le nombre de particules HDL afin de
traiter les patients atteints d’athérosclérose et de maladies
métaboliques associées.
Cerenis est bien positionné pour devenir un des leaders du marché des
thérapies HDL avec un riche portefeuille de programmes en développement.
Depuis sa création en 2005, Cerenis est soutenu par un actionnariat
historique prestigieux (Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners,
EDF Ventures, DAIWA Corporate Investment, TVM Capital, Orbimed, IRDI/IXO
Private Equity et Bpifrance) et a réussi son entrée en bourse sur
Euronext en levant 53,4 millions d’euros en mars 2015.
A propos du CER-001
CER-001 est un complexe obtenu par bioingénierie contenant de l’apoA-I
humaine recombinante, la protéine naturelle des HDL, et des
phospholipides dont un chargé négativement. Sa composition a été
optimisée afin d’imiter la structure et les propriétés bénéfiques des
HDL naturelles naissantes, autrement connues sous la dénomination
pré-bêta HDL. Son mécanisme d’action est d’augmenter l’apoA-I et le
nombre de particules HDL de façon transitoire. Ceci afin de stimuler
l’élimination du cholestérol et autres lipides en excès des tissus dont
la paroi artérielle puis de les transporter vers le foie pour
élimination via la voie métabolique appelée Transport Retour des Lipides
(« Reverse Lipid Transport » ou RLT). Les précédentes études cliniques de
phase II ont apporté d’importants résultats démontrant l’efficacité de
CER-001 à faire régresser l’athérosclérose dans plusieurs lits
vasculaires distincts chez des patients représentant l’ensemble du
spectre de l’homéostasie du cholestérol. La totalité des résultats à ce
jour indiquent que CER-001 effectue toutes les fonctions des pré-bêta
HDL naturelles et a le potentiel de devenir sur le marché le meilleur de
la classe des mimétiques de HDL.
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