Toulouse, FRANCE & ANN ARBOR, Michigan–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cerenis Therapeutics (Paris:CEREN) (FR0012616852- CEREN – Eligible
PEA-PME), une société biopharmaceutique internationale spécialisée
dans la découverte et le développement de thérapies HDL («bon
cholestérol») innovantes pour traiter les maladies cardiovasculaires et
métaboliques, annonce ce jour ses résultats du premier semestre 2015.
- Compte de résultat simplifié*
| (en milliers d’euros) | 30 juin | 30 juin | ||||||
| 2015 | 2014 | |||||||
| Chiffre d’affaires | 0 | 0 | ||||||
| Coûts de production | 0 | 0 | ||||||
| Frais administratifs et commerciaux | (1 064) | (1 157) | ||||||
| Frais de recherche | (5 239) | (2 048) | ||||||
| Résultat Opérationnel | (6 303) | (3 205) | ||||||
| Produits financiers | 435 | 182 | ||||||
| Charges financières | (1 195) | (633) | ||||||
| Résultat Financier | (760) | (451) | ||||||
| Impôt sur les bénéfices | 0 | 37 | ||||||
| Résultat net | (7 062) | (3 619) | ||||||
Pour rappel, conformément aux attentes, Cerenis Therapeutics n’a pas
généré de chiffre d’affaires au premier semestre 2015, les produits de
la Société étant en phase de recherche et développement.
Les frais de recherche et développement se sont élevés à 5 239 K€ sur la
période, à comparer à 2 048 K€ au 30 juin 2014. Leur augmentation
significative est liée à la préparation des deux nouvelles études
cliniques CARAT et TANGO. Ces coûts incluent des frais de lancement
d’études cliniques ainsi que ceux relatifs aux activités de production
des lots du candidat médicament CER-001 chez le partenaire de Cerenis
Therapeutics.
L’évolution des charges financières correspond à une augmentation des
frais, liés au traitement IFRS des avances remboursables BPI, et aux
effets des changements de parités monétaires lors des règlements
effectués en devise auprès des prestataires (dollar américain et
australien principalement).
- Trésorerie solide à 50,7 M€ au 30 juin 2015
Au 30 juin 2015, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élèvent à 50,7 M€ incluant le produit brut de l’introduction en bourse
de la Société, réalisée en mars dernier et dont le spectaculaire succès
lui a permis de lever 53,4 M€.
- Point sur les développements cliniques
Actuellement, la Société prépare le lancement des développements
cliniques, tel qu’annoncé à l’occasion de son introduction en bourse, à
savoir l’étude de phase II sur l’indication post-SCA (CARAT) et l’étude
de phase III sur l’indication maladie orpheline FPHA (TANGO). Dans le
respect du plan de marche, le premier patient de l’étude CARAT sera
recruté au troisième trimestre et celui de l’étude TANGO, au quatrième
trimestre.
Dernièrement, les résultats de l’étude LOCATION ont fourni la première
preuve de la fonctionnalité de CER-001 qui se comporte comme une
véritable HDL pré-bêta naturelle en ciblant la plaque d’athérosclérose.
L’administration de CER-001 augmente la capacité d’efflux de cholestérol
du plasma, un marqueur inversement corrélé à l’incidence des événements
cardiovasculaires1. Ces éléments, qui contribuent à renforcer
la preuve de concept, sont particulièrement encourageants pour les
développements cliniques à venir.
* Normes IFRS / Comptes revus selon les procédures de l’examen limité
1. Référence : Rohatgi A, Khera A, Berry JD, Givens EG, Ayers CR, Wedin
KE, Neeland IJ, Yuhanna IS, Rader DR, de Lemos JA, Shaul PW. HDL
Cholesterol Efflux Capacity and Incident Cardiovascular Events. N Engl J
Med. 2014;371(25):141118051511004.
Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires du 3ème
trimestre, le 13 novembre 2015
A propos de Cerenis : www.cerenis.com
Cerenis Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique
internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies
innovantes HDL pour le traitement des maladies cardio-vasculaires et
métaboliques. L’HDL est le principal médiateur du transport retour des
lipides (Reverse Lipid Transport ou RLT), la seule voie naturelle par
laquelle le cholestérol en excès est enlevé des artères puis transporté
au foie pour l’élimination hors du corps.
Cerenis développe un portefeuille de produits basé sur la thérapie HDL,
comprenant des mimétiques de HDL pour promouvoir une régression rapide
des plaques d’athérosclérose chez les patients à risque élevé comme les
patients atteints de syndrome coronarien aigu et les patients déficients
en HDL ainsi que des produits qui augmentent le HDL pour traiter
l’athérosclérose et les maladies métaboliques associées chez les
patients ayant un nombre diminué de particules HDL.
Cerenis est bien positionnée pour devenir un des leaders du marché des
thérapies HDL avec un large portefeuille de produits en développement et
un actionnariat prestigieux : Sofinnova Partners, HealthCap, Alta
Partners, EDF Ventures, DAIWA Corporate Investment, TVM Capital,
Orbimed, IRDI/IXO Private Equity et Bpifrance. En mars 2015, Cerenis a
réalisé avec succès son introduction en bourse sur Euronext Paris en
levant 53,4 millions d’euros.
A propos du CER-001
CER-001 est un complexe comprenant la protéine naturelle des HDL,
l’apolipoprotéine A-I (apoA-I), et des phospholipides, dont la
composition a été optimisée afin d’obtenir une nanoparticule discoïdale
chargée négativement ressemblant à une particule pré-bêta HDL naturelle.
CER-001 agit sur toutes les étapes du transport retour du cholestérol
comme le ferait une HDL naturelle afin de promouvoir l’élimination du
cholestérol.
Contacts
Cerenis
Jean-Louis Dasseux
Directeur Général
info@cerenis.com
Tel:
+33 (0)5 62 24 09 49
ou
NewCap
Relations
investisseurs
Emmanuel Huynh / Louis-Victor Delouvrier
cerenis@newcap.fr
01
44 71 98 53
ou
NewCap
Relations Médias
Nicolas
Merigeau
cerenis@newcap.fr
01
44 71 94 98