CORRIGE ET REMPLACE : Onxeo : Information trimestrielle au 30 septembre 2015

Avancée des programmes cliniques et position solide de trésorerie

PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Le 6 novembre 2015 à 12h45 CET : Correction du communiqué diffusé le 5
novembre 2015 à 20h00 CET.

Raison de la correction : il fallait lire qu’après versement du Crédit
Impôt Recherche de 2014 et d’une nouvelle tranche de la subvention de
Bpifrance pour Livatag® (2,9 millions d’euros perçus au total au cours
du mois d’octobre), Onxeo dispose d’une visibilité jusqu’à
mi-2017, qui permet de financer les programmes de développement
clinique actuels. Cette version annule et remplace la précédente version
française. Les communiqués publiés en anglais et en danois sont corrects
et inchangés.

Information trimestrielle au 30 septembre 2015

Avancée des programmes cliniques et position solide de trésorerie

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
Copenhague – ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement
de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui les
principales avancées opérationnelles et le chiffre d’affaires consolidé
du 3^ème trimestre 2015.

Poursuite des programmes de R&D

• Livatag® (doxorubicine nanoformulée en Phase III dans le traitement du
  carcinome hépatocellulaire) :
  • Septième recommandation positive du DSMB en faveur de la poursuite
    de l’essai clinique de Phase III
  • Dépôt d’une nouvelle demande de brevet visant à étendre la
    protection de Livatag® à l’international jusqu’en 2036
• Validive® :
  • Présentation des données de l’essai clinique de Phase II lors de
    plusieurs conférences internationales
  • Préparation de la prochaine étape du développement, y compris les
    avis préalables des agences règlementaires européenne et américaine
• Beleodaq® :
  • Publication des résultats de l’essai de Phase II BELIEF dans le
    Journal of Clinical Oncology (JCO)
  • Finalisation de l’essai clinique de Phase I de l’association
    Beleodaq + CHOP, nécessaire à la préparation de l’essai de Phase
    III prévu en première ligne avec cette même combinaison. Les
    résultats seront rendus publics lors de la conférence annuelle de
    l’American Society of Hematology.

Évolution de la gouvernance : Joseph Zakrzewski succédera à Patrick
Langlois en tant que Président du Conseil d’Administration en janvier
2016

« Au cours du troisième trimestre 2015, nous avons poursuivi
activement le développement de nos trois programmes orphelins en
oncologie. Par ailleurs, nous avons maintenu un contrôle strict de notre
consommation de trésorerie, tout en continuant d’assurer le financement
de nos programmes de développement, notamment Livatag®, notre principal
levier de valeur à court terme. Nos revenus récurrents sont en
progression et nous travaillons avec nos trois partenaires américains
Spectrum Pharmaceuticals, Innocutis/Cipher et Dara BioSciences afin
d’optimiser la commercialisation de nos produits et de soutenir la
progression des ventes. Avec son portefeuille de produits avancés dans
le domaine des cancers orphelins, et sa capacité à générer des revenus
avec ses produits enregistrés, Onxeo possède un positionnement unique au
sein du secteur biotech en Europe. Nos actifs à forte valeur ajoutée
soutiennent notre ambition de nous imposer comme un acteur clé sur nos
marchés », commente Judith Greciet, Directeur Général d’Onxeo.

Information financière du 3^ème trimestre

Le chiffre d’affaires du troisième trimestre 2015 s’élève à 1,1 million
d’euros, dont :

• 0,7 million d’euros de chiffre d’affaires récurrent correspondant à la
  livraison de produits à nos partenaires commerciaux et aux royalties
  générées par les ventes de ces derniers ;
• et 0,4 million d’euros de chiffre d’affaires non-récurrent, lié pour
  l’essentiel au paiement initial de 0,3 million d’euros par Bruno
  Pharmaceutici, nouveau partenaire pour Sitavig® en Italie.

Les revenus enregistrés au cours des neuf premiers mois de l’exercice
se sont établis à 2,7 millions d’euros, dont 2 millions d’euros de
revenus récurrents, contre 0,9 million en 2014. Ce doublement du
chiffre d’affaires résulte du lancement de Beleodaq® et Sitavig® aux
Etats-Unis à l’été 2014 respectivement par nos partenaires Spectrum
Pharmaceuticals et Innocutis/Cipher et de la vente à Dara BioSciences
des premiers lots d’Oravig® en amont du lancement de ce produit aux
Etats-Unis en octobre 2015.
Bien que les revenus affichent une
forte croissance par rapport à 2014, Beleodaq® et Sitavig® sont
confrontés à une forte concurrence et à des barrières à l’entrée
significatives sur leurs marchés respectifs aux Etats-Unis. Onxeo
travaille en collaboration avec ses partenaires pour mettre en place les
conditions optimales pour favoriser, la progression des ventes sur ce
marché clé.

Les ventes nettes de Beleodaq® au Etats-Unis sur les 12 premiers mois de
commercialisation ont atteint 10 millions de dollars. Les ventes de
Sitavig® représentent 2,3 millions de dollars sur cette même période.

Au 30 septembre 2015, la position de trésorerie consolidée est de 35,8
millions d’euros. Les dépenses opérationnelles du 3^ème
trimestre représentent 7,1 millions d’euros, en ligne avec les
anticipations. Après versement du Crédit Impôt Recherche de 2014 et
d’une nouvelle tranche de la subvention de Bpifrance pour Livatag® (2,9
millions d’euros perçus au total au cours du mois d’octobre), Onxeo
dispose d’une visibilité jusqu’à mi-2017 et permet de financer les
programmes de développement clinique actuels.

A propos d’Onxeo
La vision d’Onxeo est de devenir un acteur
international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement
dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des
alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ».
Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants,
pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière
significative leur qualité de vie.

Un pipeline à un stade avancé de développement clinique :
Livatag®
(doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome
hépatocellulaire
Validive®(clonidine Lauriad®) : Résultats finaux
positifs de la phase II dans la mucite orale sévère
Beleodaq®
(belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le lymphome à cellules T
périphérique en rechute ou réfractaire
Pour plus d’information : www.onxeo.com

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Avertissement
Le présent communiqué contient de
manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives
relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de
certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres
facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les
conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date
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sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations,
événements futurs ou autres. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats
réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations
de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de
Référence 2014 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers,
l’AMF, le 14 avril 2015, qui est disponible sur les sites Internet de
l’AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.

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Relations Investisseurs
+
33 1 45 58 76 00
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ou
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Carmagnol et Florence Portejoie
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+33
6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04
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– The Ruth Group (U.S.)
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