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Les nouvelles données issues d’études observationnelles ont montré
que les performances d’élimination de la thérapie HDx (hémodialyse
élargie) étaient comparables au traitement HDF -
La thérapie HDx activée par le dialyseur THERANOVA offre une
simplicité opérationnelle, car on peut l’administrer avec un
équipement d’hémodialyse standard
MADRID–(BUSINESS WIRE)–Baxter International Inc. (NYSE : BAX), une société innovante
internationale en matière de soins rénaux, a publié de nouvelles données
sur sa nouvelle thérapie HDx activée par le dialyseur THERANOVA durant
le 54e Congrès de l’European Renal Association – European
Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) du 3 au 6 juin. Les
données de deux études indépendantes ont conclu que HDx, la thérapie
d’hémodialyse élargie activée par le dialyseur THERANOVA a effectivement
éliminé les toxines petites et moyennes à des taux similaires à ceux de
l’hémodiafiltration (HDF), un autre type de dialyse.
La thérapie HDx élargit la gamme des molécules qui peuvent être filtrées
hors du sang pendant la dialyse, ce qui donne un profil de filtration
qui imite plus étroitement le rein naturel.1 Outre son profil
d’élimination, la thérapie HDx activée par THERANOVA est aussi simple à
administrer qu’une hémodialyse conventionnelle (HD) et a été conçue pour
fonctionner avec toutes les machines HD. Cela permet aux cliniques
d’offrir une thérapie HDx en utilisant leurs ressources existantes, et
élimine la nécessité d’un équipement spécial et d’un flux de travail
clinique supplémentaire, ce que requiert le traitement HDF. En outre, le
traitement HDF ne peut pas être administré efficacement à tous les
patients.2
Dans la première étude (Comparaison de l’hémodialyse à l’aide d’un
dialyseur à seuil de coupure moyen et d’une hémodiafiltration en ligne
sur l’élimination des molécules de petite et moyenne taille, Résumé
#MP530), Mohamed Belmouaz, MD et ses collègues du CHU Poitiers, de
l’Université de Poitiers en France, ont suivi 10 patients sur une
période de 12 mois, les patients recevant un traitement HDF pendant six
mois suivis d’une thérapie HDx à l’aide d’un dialyseur THERANOVA 500
pendant six mois. L’étude a évalué les niveaux d’urée, de créatinine, de
bêta-2m et de myoglobine dans le sang, tous les deux mois. Ces quatre
molécules s’accumulent dans le sang à la suite d’une insuffisance
rénale. On effectue une HD pour filtrer les toxines du sang, le
dialyseur agissant comme un rein artificiel.
L’étude a conclu que, grâce à la thérapie HDx, il était possible
d’éliminer les quatre molécules dans une mesure similaire à celle du
traitement HDF à volume élevé. En outre, les auteurs de l’étude ont
constaté que les niveaux d’albumine se maintenaient pendant la thérapie
HDx et étaient similaires à la période de traitement HDF. L’albumine est
l’une des protéines les plus importantes du corps, et un taux d’albumine
sérique plus faible a été associé à la mortalité.3
« D’après notre expérience, nous croyons que le traitement avec le
dialyseur THERANOVA est une bonne alternative au traitement HDF », a
déclaré le Dr Belmouaz. « Nous avons observé que la thérapie HDx offre
une clairance équivalente des molécules moyennes, et constaté la
simplicité opérationnelle qu’offrait l’utilisation de l’infrastructure,
de l’équipement, des protocoles et du personnel des hémodialyses
standard. En outre, certains patients ne tolèrent pas le traitement HDF
parce qu’il exige un accès vasculaire idéal pour fournir des flux
sanguins élevés ».
Dans une deuxième étude observationnelle (Un rapport à court terme
des traitements HD avec les nouveaux dialyseurs Theranova, Résumé
#MP538), Ugo Teatini, MD et ses collègues de l’ASST Rhodense, de
Garbagnate en Italie, ont suivi, pendant cinq semaines, huit patients
qu’ils ont évalués à la première et à la dernière semaine en mesurant,
avant et après le traitement, des échantillons d’urée, de créatinine ,
de Beta2-m, de myoglobine, d’hémoglobine, d’albumine et de protéines
sériques totales. La thérapie HDx a affiché, pour les molécules de
petite et moyenne taille (beta2-m, myoglobin), des taux d’élimination
comparables à ceux obtenus dans les traitements HDF à haut volume sans
compromettre les niveaux d’albumine.
« Nous considérons la nouvelle thérapie HDx comme une excellente option
pour nos patients, en particulier chez les patients ayant un cathéter
veineux central (CVC) », a déclaré le Dr Teatini. « Chez ces patients,
l’utilisation de HDx nous permet d’administrer la thérapie via le CVC à
des débits inférieurs, alors que HDF nécessiterait des taux de débit
sanguin plus élevés, difficiles à atteindre avec un CVC ».
Dans une étude antérieure publiée
dans la revue Nephrology Dialysis Transplantation, les
chercheurs ont constaté que la thérapie HDx activée par le dialyseur
THERANOVA peut dépasser les performances de l’hémodialyse à flux élevé
et du traitement HDF à haut volume pour de larges et moyennes molécules
spécifiques, avec une élimination acceptable de l’albumine.
Les présentations ERA-EDTA seront peut-être disponibles sur le site Web
du congrès après la réunion. Pour plus d’informations, consultez le site era-edta2017.org.
Les dialyseurs THERANOVA sont indiqués pour le traitement de
l’insuffisance rénale chronique et aiguë par hémodialyse. La thérapie
HDx activée par le dialyseur THERANOVA est disponible en Europe, sur
certains marchés d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Extrême-Orient,
ainsi qu’en Australie et en Nouvelle-Zélande. Cette thérapie n’est pas
encore disponible aux États-Unis. Pour en savoir plus, rendez-vous sur hdxtheranova.com.
Sur ordonnance uniquement. Pour une utilisation sûre et
appropriée des appareils mentionnés dans les présentes, reportez-vous
aux instructions complètes du manuel de l’opérateur.
À propos de Baxter
Baxter propose un vaste éventail de produits hospitaliers et de soins
rénaux indispensables, incluant ceux pour la dialyse à domicile, la
dialyse d’urgence et la dialyse en centre, les solutions intraveineuses
stériles, les systèmes et les dispositifs pour perfusion, les produits
de nutrition parentérale, les produits de biochirurgie et les
anesthésiques, les produits d’automatisation, les logiciels et les
services destinés aux pharmacies. La présence mondiale de la Société et
la nature essentielle de ses produits et services contribuent de façon
déterminante à élargir l’accès aux soins de santé dans les pays
émergents et développés. Les employés de Baxter dans le monde entier
s’appuient sur la riche tradition de percées médicales de la Société
pour faire progresser la nouvelle vague d’innovations thérapeutiques au
profit des patients.
Ce communiqué comprend des énoncés prospectifs concernant la thérapie
HDx et THERANOVA, l’une des membranes de dialyse de Baxter, y compris
les attentes concernant le lancement planifié de la thérapie, son impact
potentiel sur les patients et les avantages anticipés associés à son
utilisation. Ces énoncés sont fondés sur des hypothèses relatives à
des facteurs importants qui peuvent faire en sorte que les résultats
réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans ces énoncés
prospectifs, dont notamment : respect des exigences réglementaires ou
autres ; mesures prises par des organismes de réglementation et d’autres
autorités gouvernementales ; problèmes liés à la qualité, à la
fabrication ou à l’approvisionnement des produits ; problèmes de
sécurité des patients ; modifications des lois et des règlements ; ainsi
que d’autres facteurs de risque décrits dans le formulaire 10-K le plus
récent et dans d’autres documents de Baxter, soumis à la SEC, lesquels
peuvent être consultés sur le site Web de Baxter. Baxter n’est pas tenue
d’actualiser ces énoncés prospectifs.
Baxter et Theranova sont des marques déposées de Baxter International
Inc. ou de ses filiales.
1 Boschetti-de-Fierro A, et al. Membranes MCO : Enhanced
Selectivity in High-Flux Class. Scientific Reports (2015); 5: 18448.
2
Golper TA. Is hemodiafiltration ready for broader use? Kidney Int
2015; 88:940–942
3 Mehrotra
R1, Duong
U, Jiwakanon
S, Kovesdy
CP, Moran
J, Kopple
JD, Kalantar-Zadeh
K Serum albumin as a predictor of mortality in peritoneal
dialysis: comparisons with hemodialysis. Am
J Kidney Dis. (2011) 58:418-28.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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