BROSSARD, Québec, 10 févr. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Diagnos inc. (« DIAGNOS », la « Société » ou « nous ») (Bourse de croissance TSX : ADK) (OTCQB : DGNOF), un leader dans le dépistage précoce de problèmes graves de santé grâce à sa technologie d’intelligence artificielle (IA) FLAIRE, annonce aujourd’hui que son système de gestion de la qualité continue de se conformer à la norme ISO 13485 et aux exigences règlementaires concernant les instruments médicaux applicables à DIAGNOS.
Dans le cadre des exigences de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis relatives à la commercialisation de notre produit phare CARA, DIAGNOS doit obligatoirement se soumettre à un processus rigoureux d’audit annuel de conformité de son système de qualité, soit le Programme d’Audit Unique pour le Matériel Médical (PAUMM). Le PAUMM est une approche globale de l’audit des systèmes de management de la qualité parmi des pays voués à la sécurité des instruments médicaux.
« Je profite de l’occasion afin de remercier nos employés pour leur ardeur au travail. Nos clients exigent de nos solutions de santé qu’elles soient conformes aux plus hauts standards de qualité et DIAGNOS est en mesure de répondre à leurs exigences », a déclaré M. André Larente, président de DIAGNOS.
À propos de DIAGNOS
DIAGNOS est une société canadienne cotée en bourse qui a pour mission la détection précoce de problèmes de santé graves en s’appuyant sur sa plateforme d’intelligence artificielle (IA) FLAIRE. FLAIRE permet de modifier et de développer rapidement des applications tel que CARA (Computer Assisted Retina Analysis). Les algorithmes de rehaussement des images de CARA permettent d’obtenir des images rétiniennes plus nettes, plus claires et plus faciles à analyser. CARA est un outil à faible coût utilisé pour le dépistage en temps réel d’un volume élevé de patients. La commercialisation de CARA a été autorisée par les organismes de réglementation suivant ; Santé Canada, FDA (États-Unis), CE (Europe), COFEPRIS (Mexique), et Saudi FDA (Arabie Saoudite).
De plus amples informations sont disponibles sur les sites web www.diagnos.com et www.sedar.com.
Pour plus d’informations sur ce communiqué, veuillez communiquer avec :
M. André Larente, président |
DIAGNOS inc. |
Tél. : 450 678-8882, poste 224 |
alarente@diagnos.ca |
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n’assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l’exactitude du présent communiqué.
Ce communiqué peut contenir des renseignements prévisionnels. Nous ne pouvons garantir que les renseignements prévisionnels mentionnés s’avéreront exacts, puisqu’il pourrait y avoir un écart important entre les résultats réels ou les événements futurs et ceux qui sont mentionnés dans cet énoncé. DIAGNOS décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute information prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. Les informations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont expressément visées par cette mise en garde.