PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 – EOSI –
Eligible PEA – PME), pionnier de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D,
a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation 510 (k) de la Food and
Drug Administration des États-Unis (FDA) pour son logiciel de
planification chirurgicale hipEOS 3.0.
hipEOS 3.0 est la dernière génération du logiciel de planification
chirurgicale pour l’arthroplastie totale de la hanche et fait partie de
la suite de solutions de planification chirurgicale 3D en ligne EOSapps
(spineEOS, hipEOS, kneeEOS). A partir des images EOS du corps entier en
position fonctionnelle, et d’un ensemble de données 2D/3D spécifiques au
patient, les EOSapps sélectionnent et positionnent automatiquement les
implants en 3D, permettant aux chirurgiens d’identifier les risques et
de prévoir une planification chirurgicale sur mesure par rapport à
l’anatomie unique 3D de chaque patient. hipEOS 3.0 permet la simulation
de la mobilité de la hanche du patient basée sur les examens EOS en
position fonctionnelle, debout ou assise, afin d’anticiper les risques
de dislocation ou de conflit en fonction de la position des composants
de l’implant.
« La plateforme EOS associe un système d’imagerie biplan du
corps entier à faible dose aux applications 3D en ligne EOSapps qui
permettent aux médecins de simuler, planifier et contrôler les résultats
post-opératoires », a déclaré Marie Meynadier, Directrice Générale
d’EOS imaging. « Outre la sélection et le positionnement automatiques
des implants, nos EOSapps facilitent l’engagement des patients via le
partage du plan de traitement dans un environnement 3D convivial. Avec
cette nouvelle autorisation, nous sommes ravis de proposer une solution
qui aide les chirurgiens à identifier les patients à risque, à planifier
un traitement personnalisé à partir des données 3D fonctionnelles, en
atténuer les risques et contribuer à en améliorer les résultats. »
Au lancement, le logiciel hipEOS fait une proposition automatique de la
taille et la position des composants de l’implant en fonction des
données 3D du patient et du modèle anatomique. La planification peut
être ajustée par le médecin avec un aperçu en temps réel de l’impact des
changements sur les paramètres cliniques clés. Avec les données obtenues
à partir des images EOS 2D/3D du corps entier, hipEOS permet d’anticiper
les conséquences de la stratégie chirurgicale sur les inégalités de
longueur des membres inférieurs, l’offset et la torsion fémorale, et la
mobilité de la hanche post-opératoire.
À PROPOS D’EOS IMAGING
EOS imaging est coté sur Euronext Paris – Compartiment C d’Euronext
ISIN
: FR0011191766 – Mnémo : EOSI
EOS imaging conçoit, développe et commercialise EOS®, une solution
d’imagerie médicale innovante dédiée aux pathologies ostéo-articulaires
et à l’orthopédie, qui associe équipement et services dans un marché
évalué à environ 2 milliards de dollars par an. Avec plus de 250
systèmes EOS® installés, représentant environ un million d’examens
annuels, la société est actuellement présente dans 31 pays, dont les
États-Unis (approbation FDA), le Japon, la Chine et l’Union Européenne
(marquage CE). En2017, le chiffre d’affaires d’EOS imaging s’est élevé à
37,1 M€. Le taux de croissance annuel moyen (CAGR) sur la période
2012-2017 est de 32%.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.eos-imaging.com.
EOS imaging a été sélectionné pour intégrer l’indice EnterNext©
PEA-PME 150, composé de 150 entreprises françaises, cotées sur les
marchés d’Euronext et d’Alternext à Paris.
Contacts
EOS imaging
Marie Meynadier
CEO
(+33) 1 55 25 60 60
investors@eos-imaging.com
ou
FP2COM
Florence
Portejoie
Relations Médias
(+33) 6 07 76 82 83
fportejoie@fp2com.fr